Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola a podpora všímavosti prostřednictvím nových technologií

12. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Kontrola a podpora všímavosti prostřednictvím nových technologií: Hodnocení a mikrointervence na základě smartphonu a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) (-Neurofeedback)

Celkovým cílem nastíněné studie je zkoumat a podporovat všímavost prostřednictvím nových technologií pomocí kombinace hodnocení založeného na chytrém telefonu a mikrointervencí, fMRI a fMRI-neurofeedback v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem nastíněné studie je zkoumat a podporovat všímavost prostřednictvím nových technologií pomocí kombinace hodnocení založeného na chytrém telefonu a mikrointervencí, fMRI a fMRI-neurofeedback v reálném čase. Přesněji řečeno, naším cílem je i) vyhodnotit, zda mikrointervence založené na chytrých telefonech ovlivňují všímavost, stres a náladu, ii) vyhodnotit, zda lze všímavost, její nervový substrát a související mentální a fyziologické funkce modifikovat tréninkem dobrovolné kontroly mozkové aktivity. pomocí funkční magnetické rezonance neurofeedback (RT-fMRI-NF) v reálném čase, iii) odlišit vzorce aktivace nervů během všímavosti vs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravorukost
  • Schopnost účastnit se studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Barvoslepost
  • Současná nebo minulá psychologická nebo psychiatrická terapie
  • Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
  • Anamnéza závažného poranění mozku
  • Lékařské kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfulness jako první; Kontingentní RT-fMRI-NF
Účastníci začnou intervencí všímavosti následovanou intervencí putování myslí. Typ ramene "experimentální" se týká podmíněné RT-fMRI-NF, během níž je účastníkům poskytnuta podmíněná RT-fMRI-NF jejich vlastní mozkové aktivity.
Behaviorální: Všímavost
Subjektům je poskytnuta intervence všímavosti založená na chytrém telefonu.
Jiný: Kontingentní RT-fMRI-NF
Subjektům je poskytnuta podmíněná RT-fMRI-NF jejich vlastní mozkové aktivity.
Behaviorální: Putování myslí
Subjektům je poskytnuta intervence putování myslí pomocí chytrého telefonu.
Falešný srovnávač: Mindfulness jako první; Nekontingentní neurofeedback
Účastníci začnou intervencí všímavosti následovanou intervencí putování myslí. Typ ramene "falešný komparátor" se týká nekontingentní RT-fMRI-NF, během níž je účastníkům poskytnuta předstíraná RT-fMRI-NF mozkové aktivity dříve zaznamenaného subjektu.
Jiný: Falešná RT-fMRI-NF
Subjektům je poskytnuta simulovaná RT-fMRI-NF mozkové aktivity dříve zaznamenaného subjektu.
Behaviorální: Všímavost
Subjektům je poskytnuta intervence všímavosti založená na chytrém telefonu.
Behaviorální: Putování myslí
Subjektům je poskytnuta intervence putování myslí pomocí chytrého telefonu.
Experimentální: Nejprve bloudění mysli; Kontingentní neurofeedback
Účastníci začnou intervencí putování myslí, po níž následuje intervence všímavosti. Typ ramene "experimentální" se týká podmíněné RT-fMRI-NF, během níž je účastníkům poskytnuta podmíněná RT-fMRI-NF jejich vlastní mozkové aktivity.
Behaviorální: Všímavost
Subjektům je poskytnuta intervence všímavosti založená na chytrém telefonu.
Jiný: Kontingentní RT-fMRI-NF
Subjektům je poskytnuta podmíněná RT-fMRI-NF jejich vlastní mozkové aktivity.
Behaviorální: Putování myslí
Subjektům je poskytnuta intervence putování myslí pomocí chytrého telefonu.
Falešný srovnávač: Nejprve bloudění mysli; Nekontingentní neurofeedback
Účastníci začnou intervencí putování myslí, po níž následuje intervence všímavosti. Typ ramene "falešný komparátor" se týká nekontingentní RT-fMRI-NF, během níž je účastníkům poskytnuta předstíraná RT-fMRI-NF mozkové aktivity dříve zaznamenaného subjektu.
Jiný: Falešná RT-fMRI-NF
Subjektům je poskytnuta simulovaná RT-fMRI-NF mozkové aktivity dříve zaznamenaného subjektu.
Behaviorální: Všímavost
Subjektům je poskytnuta intervence všímavosti založená na chytrém telefonu.
Behaviorální: Putování myslí
Subjektům je poskytnuta intervence putování myslí pomocí chytrého telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň okysličení krve závislá (BOLD) Signál hodnocený pomocí MRI
Časové okno: V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Signál závislý na úrovni okysličení krve (BOLD) hodnocený pomocí funkční magnetické rezonance
V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Stavová všímavost hodnocená pomocí škály State Mindfulness Scale
Časové okno: Denně, během mikrozásahů pomocí chytrého telefonu (trvání: 10 dní); v 1 den, což je den laboratorního hodnocení (plánovaný 1 den po posledních dnech mikrointervence na chytrém telefonu)
Stav všímavosti, hodnocený pomocí škály State Mindfulness Scale (SMS)
Denně, během mikrozásahů pomocí chytrého telefonu (trvání: 10 dní); v 1 den, což je den laboratorního hodnocení (plánovaný 1 den po posledních dnech mikrointervence na chytrém telefonu)
Subjektivní stresová reaktivita hodnocená pomocí Visual Analog Scale
Časové okno: Denně, během mikrozásahů pomocí chytrého telefonu (trvání: 10 dní); v 1 den, což je den laboratorního hodnocení (plánovaný 1 den po posledních dnech mikrointervence na chytrém telefonu)
Subjektivní stresová reaktivita, hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Denně, během mikrozásahů pomocí chytrého telefonu (trvání: 10 dní); v 1 den, což je den laboratorního hodnocení (plánovaný 1 den po posledních dnech mikrointervence na chytrém telefonu)
Subjektivní nálada hodnocená pomocí Multidimenzionálního dotazníku stavu nálady
Časové okno: Denně, během mikrozásahů pomocí chytrého telefonu (trvání: 10 dní); v 1 den, což je den laboratorního hodnocení (plánovaný 1 den po posledních dnech mikrointervence na chytrém telefonu)
Subjektivní nálada, hodnocená pomocí multidimenzionálního dotazníku stavu nálady (MDMQ)
Denně, během mikrozásahů pomocí chytrého telefonu (trvání: 10 dní); v 1 den, což je den laboratorního hodnocení (plánovaný 1 den po posledních dnech mikrointervence na chytrém telefonu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální reaktivita hodnocená úkolem rozpoznávání emocí
Časové okno: V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Posouzeno pomocí úlohy rozpoznávání emocí
V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Pracovní paměť hodnocena testem úloh N-back
Časové okno: V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Posouzeno pomocí úlohy N-back (vizuální single-3-back s písmeny jako podněty)
V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Kognitivní flexibilita hodnocená počítačovou verzí Wisconsinského třídění karet Task test
Časové okno: V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Posouzeno prostřednictvím počítačové verze úlohy třídění karet Wisconsin (WCST)
V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační signál vyhodnocený senzorem
Časové okno: V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Vyhodnoceno pomocí senzoru
V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Charakterová všímavost hodnocená škálou všímavosti všímavosti
Časové okno: V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Posouzeno pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Srdeční frekvence měřená senzorem
Časové okno: V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Vyhodnoceno pomocí senzoru
V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Subjektivní stresová reaktivita hodnocená testem Perceived Stress Scale
Časové okno: V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)
Posouzeno pomocí škály vnímání stresu (PSS)
V 1 den, což je den laboratorního hodnocení (naplánován 1 den po posledním z 10 dnů mikrointervence na chytrém telefonu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Korea University
University of Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Falešná RT-fMRI-NF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit