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Untersuchen und Fördern von Achtsamkeit durch neue Technologien

12. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Achtsamkeit hinterfragen und fördern durch neue Technologien: Smartphone-basiertes Assessment und Mikrointervention und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) (-Neurofeedback)

Das übergeordnete Ziel der skizzierten Studie ist es, Achtsamkeit durch neue Technologien zu untersuchen und zu fördern, indem eine Kombination aus Smartphone-basierter Bewertung und Mikrointerventionen, fMRI und Echtzeit-fMRI-Neurofeedback verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der skizzierten Studie ist es, Achtsamkeit durch neue Technologien zu untersuchen und zu fördern, indem eine Kombination aus Smartphone-basierter Bewertung und Mikrointerventionen, fMRI und Echtzeit-fMRI-Neurofeedback verwendet wird. Genauer gesagt wollen wir i) bewerten, ob Smartphone-basierte Mikrointerventionen Achtsamkeit, Stress und Stimmung beeinflussen, ii) bewerten, ob Achtsamkeit, ihr neuronales Substrat und damit verbundene mentale und physiologische Funktionen durch das Training der willentlichen Kontrolle über die Gehirnaktivität modifiziert werden können mittels funktionellem Magnetresonanztomographie-Neurofeedback in Echtzeit (RT-fMRI-NF), iii) zwischen neuronalen Aktivierungsmustern während Achtsamkeit vs. Gedankenwandern unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändigkeit
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Studienverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Farbenblindheit
  • Gegenwärtige oder vergangene psychologische oder psychiatrische Therapie
  • Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte einer schweren Hirnverletzung
  • Medizinische MRT-Kontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit zuerst; Kontingent RT-fMRT-NF
Die Teilnehmer beginnen mit der Mindfulness-Intervention, gefolgt von der Mind-Wander-Intervention. Der Armtyp „experimentell“ bezieht sich auf kontingente RT-fMRI-NF, bei der die Teilnehmer mit kontingenter RT-fMRI-NF ihrer eigenen Gehirnaktivität versorgt werden.
Verhalten: Achtsamkeit
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention.
Sonstiges: Kontingent RT-fMRT-NF
Die Probanden erhalten eine kontingente RT-fMRI-NF ihrer eigenen Gehirnaktivität.
Verhalten: Gedankenwandern
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Mind-Wander-Intervention.
Schein-Komparator: Achtsamkeit zuerst; Nicht-kontingentes Neurofeedback
Die Teilnehmer beginnen mit der Mindfulness-Intervention, gefolgt von der Mind-Wander-Intervention. Der Armtyp „Schein-Komparator“ bezieht sich auf nicht kontingente RT-fMRI-NF, während der den Teilnehmern Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität eines zuvor aufgezeichneten Probanden bereitgestellt wird.
Sonstiges: Schein-RT-fMRI-NF
Die Probanden erhalten Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität des zuvor aufgezeichneten Probanden.
Verhalten: Achtsamkeit
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention.
Verhalten: Gedankenwandern
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Mind-Wander-Intervention.
Experimental: Gedankenwandern zuerst; Kontingent Neurofeedback
Die Teilnehmer beginnen mit der Mind-Wander-Intervention, gefolgt von der Achtsamkeits-Intervention. Der Armtyp „experimentell“ bezieht sich auf kontingente RT-fMRI-NF, bei der die Teilnehmer mit kontingenter RT-fMRI-NF ihrer eigenen Gehirnaktivität versorgt werden.
Verhalten: Achtsamkeit
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention.
Sonstiges: Kontingent RT-fMRT-NF
Die Probanden erhalten eine kontingente RT-fMRI-NF ihrer eigenen Gehirnaktivität.
Verhalten: Gedankenwandern
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Mind-Wander-Intervention.
Schein-Komparator: Gedankenwandern zuerst; Nicht-kontingentes Neurofeedback
Die Teilnehmer beginnen mit der Mind-Wander-Intervention, gefolgt von der Achtsamkeits-Intervention. Der Armtyp „Schein-Komparator“ bezieht sich auf nicht kontingente RT-fMRI-NF, während der den Teilnehmern Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität eines zuvor aufgezeichneten Probanden bereitgestellt wird.
Sonstiges: Schein-RT-fMRI-NF
Die Probanden erhalten Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität des zuvor aufgezeichneten Probanden.
Verhalten: Achtsamkeit
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention.
Verhalten: Gedankenwandern
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Mind-Wander-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängig vom Blutsauerstoffgehalt (FETT) Signal durch MRT beurteilt
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Das vom Blutoxygenierungsniveau abhängige (BOLD) Signal wurde mittels funktioneller Magnetresonanztomographie bewertet
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Staatliche Achtsamkeit, bewertet durch Staatliche Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
State Mindfulness, gemessen anhand der State Mindfulness Scale (SMS)
Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
Subjektive Stressreaktivität, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
Subjektive Stressreaktivität, bewertet über die visuelle Analogskala (VAS)
Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
Subjektive Stimmung, bewertet durch Multidimensional Mood State Questionnaire
Zeitfenster: Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
Subjektive Stimmung, erhoben mittels Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Reaktivität, bewertet durch Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Bewertet durch Emotionserkennungsaufgabe
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Arbeitsgedächtnis bewertet durch N-Back-Aufgabentest
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Erfasst durch N-Back-Aufgabe (visueller Single-3-Back mit Buchstaben als Stimuli)
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Kognitive Flexibilität, bewertet durch Computerversion des Wisconsin Card Sorting Task Tests
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Bewertet über die Computerversion der Wisconsin Card Sorting Task (WCST)
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respirationssignal vom Sensor bewertet
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Ausgewertet über Sensor
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Merkmal Achtsamkeit, bewertet durch Mindful Attention Awareness Scale
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Bewertet über die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Herzfrequenz gemessen durch Sensor
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Ausgewertet über Sensor
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Subjektive Stressreaktivität, bewertet durch den Test der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Bewertet über die wahrgenommene Stressskala (PSS)
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Korea University
University of Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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