Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse og fremme af mindfulness via nye teknologier

12. december 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Granskning og fremme af mindfulness via nye teknologier: Smartphone-baseret vurdering og mikrointervention og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) (-Neurofeedback)

Det overordnede mål for den skitserede undersøgelse er at granske og fremme mindfulness via nye teknologier ved hjælp af en kombination af smartphone-baseret vurdering og mikro-interventioner, fMRI og real-time fMRI-neurofeedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for den skitserede undersøgelse er at granske og fremme mindfulness via nye teknologier ved hjælp af en kombination af smartphone-baseret vurdering og mikro-interventioner, fMRI og real-time fMRI-neurofeedback. Mere specifikt sigter vi på i) at evaluere, om smartphone-baserede mikro-interventioner påvirker opmærksomhed, stress og humør, ii) evaluere, om mindfulness, dets neurale substrat og relaterede mentale og fysiologiske funktioner kan modificeres ved at træne frivillig kontrol over hjerneaktivitet ved hjælp af real-time funktionel magnetisk resonansbilleddannelse neurofeedback (RT-fMRI-NF), iii) differentiere neurale aktiveringsmønstre under mindfulness vs. tankevandring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndethed
  • Evne til at deltage i studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Farveblindhed
  • Nuværende eller tidligere psykologisk eller psykiatrisk terapi
  • Tilstedeværelse af hjertekarsygdomme
  • Anamnese med større cerebral skade
  • Medicinsk MR kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness først; Kontingent RT-fMRI-NF
Deltagerne starter med mindfulness-interventionen efterfulgt af mind wandering-interventionen. Armtypen "eksperimentel" refererer til kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltagerne forsynes med kontingent RT-fMRI-NF af deres egen hjerneaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Forsøgspersonerne er udstyret med smartphone-baseret mindfulness-intervention.
Andet: Kontingent RT-fMRI-NF
Forsøgspersonerne forsynes med kontingent RT-fMRI-NF af deres egen hjerneaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Mind Wandering
Emner er forsynet med smartphone-baseret mind wandering intervention.
Sham-komparator: Mindfulness først; Ikke-kontingent neurofeedback
Deltagerne starter med mindfulness-interventionen efterfulgt af mind wandering-interventionen. Armtypen "sham comparator" refererer til ikke-kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltagerne forsynes med sham RT-fMRI-NF af hjerneaktivitet fra tidligere registreret forsøgsperson.
Andet: Sham RT-fMRI-NF
Forsøgspersoner er forsynet med sham RT-fMRI-NF af hjerneaktivitet fra tidligere registreret forsøgsperson.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Forsøgspersonerne er udstyret med smartphone-baseret mindfulness-intervention.
Adfærdsmæssigt: Mind Wandering
Emner er forsynet med smartphone-baseret mind wandering intervention.
Eksperimentel: Tankerne vandrer først; Kontingent neurofeedback
Deltagerne starter med mind wandering interventionen efterfulgt af mindfulness interventionen. Armtypen "eksperimentel" refererer til kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltagerne forsynes med kontingent RT-fMRI-NF af deres egen hjerneaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Forsøgspersonerne er udstyret med smartphone-baseret mindfulness-intervention.
Andet: Kontingent RT-fMRI-NF
Forsøgspersonerne forsynes med kontingent RT-fMRI-NF af deres egen hjerneaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Mind Wandering
Emner er forsynet med smartphone-baseret mind wandering intervention.
Sham-komparator: Tankerne vandrer først; Ikke-kontingent neurofeedback
Deltagerne starter med mind wandering interventionen efterfulgt af mindfulness interventionen. Armtypen "sham comparator" refererer til ikke-kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltagerne forsynes med sham RT-fMRI-NF af hjerneaktivitet fra tidligere registreret forsøgsperson.
Andet: Sham RT-fMRI-NF
Forsøgspersoner er forsynet med sham RT-fMRI-NF af hjerneaktivitet fra tidligere registreret forsøgsperson.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Forsøgspersonerne er udstyret med smartphone-baseret mindfulness-intervention.
Adfærdsmæssigt: Mind Wandering
Emner er forsynet med smartphone-baseret mind wandering intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets iltningsniveau afhængig (BOLD) Signal vurderet ved MR
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal vurderet via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
State mindfulness vurderet ved State Mindfulness Scale
Tidsramme: Dagligt under smartphone-baserede mikro-interventioner (varighed: 10 dage); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter de sidste smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
State mindfulness, vurderet via State Mindfulness Scale (SMS)
Dagligt under smartphone-baserede mikro-interventioner (varighed: 10 dage); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter de sidste smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Subjektiv stressreaktivitet vurderet ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Dagligt under smartphone-baserede mikro-interventioner (varighed: 10 dage); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter de sidste smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Subjektiv stressreaktivitet, vurderet via Visual Analog Scale (VAS)
Dagligt under smartphone-baserede mikro-interventioner (varighed: 10 dage); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter de sidste smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Subjektiv stemning vurderet ved Multidimensional Mood State Questionnaire
Tidsramme: Dagligt under smartphone-baserede mikro-interventioner (varighed: 10 dage); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter de sidste smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Subjektiv stemning, vurderet via Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
Dagligt under smartphone-baserede mikro-interventioner (varighed: 10 dage); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter de sidste smartphone-baserede mikro-interventionsdage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig reaktivitet vurderet ved følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Vurderet via følelsesgenkendelsesopgave
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Arbejdshukommelse vurderet ved N-back opgavetest
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Vurderet via N-ryg opgave (visuel single-3-back med bogstaver som stimuli)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Kognitiv fleksibilitet vurderet ved computerversion af Wisconsin-kortsortering Opgavetest
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Vurderet via computerversion af Wisconsin card sorting task (WCST)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationssignal vurderet af sensor
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Vurderet via sensor
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Egenskab mindfulness vurderet ved Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Vurderet via Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Hjertefrekvens vurderet af sensor
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Vurderet via sensor
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Subjektiv stressreaktivitet vurderet ved Perceived Stress Scale test
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)
Vurderet via Perceived Stress Scale (PSS)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag efter den sidste af de 10 smartphone-baserede mikro-interventionsdage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Korea University
University of Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham RT-fMRI-NF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner