Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin tutkiminen ja edistäminen uusien teknologioiden avulla

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Mindfulnessin tutkiminen ja edistäminen uusien tekniikoiden avulla: älypuhelinpohjainen arviointi ja mikrointerventio ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) (-Neurofeedback)

Suunnitellun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ja edistää mindfulnessia uusien teknologioiden avulla käyttämällä älypuhelinpohjaisen arvioinnin ja mikrointerventioiden, fMRI:n ja reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitellun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ja edistää mindfulnessia uusien teknologioiden avulla käyttämällä älypuhelinpohjaisen arvioinnin ja mikrointerventioiden, fMRI:n ja reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin yhdistelmää. Tarkemmin sanottuna pyrimme i) arvioimaan, vaikuttavatko älypuhelimeen perustuvat mikrointerventiot mindfulnessiin, stressiin ja mielialaan, ii) arvioida, voidaanko mindfulnessia, sen hermoston substraattia ja siihen liittyviä henkisiä ja fysiologisia toimintoja muokata harjoittelemalla tahdonvoimaista aivotoiminnan hallintaa. reaaliaikaisen toiminnallisen magneettikuvauksen neurofeedbackin (RT-fMRI-NF) avulla iii) erottaa hermoaktivaatiokuvioita mindfulnessin ja mielen vaeltamisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätisyys
  • Kyky osallistua opintotoimiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Värisokeus
  • Nykyinen tai mennyt psykologinen tai psykiatrinen terapia
  • Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
  • Aiempi vakava aivovaurio
  • Lääketieteellinen MRI vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness ensin; Ehdollinen RT-fMRI-NF
Osallistujat aloittavat mindfulness-interventiolla, jota seuraa mielessä vaeltava interventio. Käsivarsityyppi "kokeellinen" viittaa ehdolliseen RT-fMRI-NF:ään, jonka aikana osallistujille tarjotaan ehdollista RT-fMRI-NF:ää omasta aivotoiminnastaan.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelinpohjaista mindfulness-interventiota.
Koehenkilöt saavat oman aivotoiminnansä ehdollisen RT-fMRI-NF:n.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelimeen perustuva mielenkiertointerventio.
Huijausvertailija: Mindfulness ensin; Ei-ehtoinen neurofeedback
Osallistujat aloittavat mindfulness-interventiolla, jota seuraa mielessä vaeltava interventio. Käsivarren tyyppi "huijausvertailija" viittaa ei-satunnaiseen RT-fMRI-NF:ään, jonka aikana osallistujille tarjotaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
Koehenkilöille annetaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelinpohjaista mindfulness-interventiota.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelimeen perustuva mielenkiertointerventio.
Kokeellinen: Mielen vaeltaminen ensin; Ehdollinen neurofeedback
Osallistujat aloittavat mielen vaeltamisen interventiolla, jota seuraa mindfulness-interventio. Käsivarsityyppi "kokeellinen" viittaa ehdolliseen RT-fMRI-NF:ään, jonka aikana osallistujille tarjotaan ehdollista RT-fMRI-NF:ää omasta aivotoiminnastaan.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelinpohjaista mindfulness-interventiota.
Koehenkilöt saavat oman aivotoiminnansä ehdollisen RT-fMRI-NF:n.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelimeen perustuva mielenkiertointerventio.
Huijausvertailija: Mielen vaeltaminen ensin; Ei-ehtoinen neurofeedback
Osallistujat aloittavat mielen vaeltamisen interventiolla, jota seuraa mindfulness-interventio. Käsivarren tyyppi "huijausvertailija" viittaa ei-satunnaiseen RT-fMRI-NF:ään, jonka aikana osallistujille tarjotaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
Koehenkilöille annetaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelinpohjaista mindfulness-interventiota.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelimeen perustuva mielenkiertointerventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) MRI:llä arvioitu signaali
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali, joka on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
State mindfulness arvioitu State Mindfulness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
State mindfulness, arvioida State Mindfulness Scale (SMS) avulla
Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
Subjektiivinen stressireaktiivisuus arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
Subjektiivinen stressireaktiivisuus, arvioituna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
Subjektiivinen mieliala arvioituna moniulotteisella mielialakyselyllä
Aikaikkuna: Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
Subjektiivinen mieliala, arvioitu moniulotteisella mielialakyselyllä (MDMQ)
Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen reaktiivisuus mitataan tunteidentunnistustehtävällä
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Arvioidaan tunteidentunnistustehtävän avulla
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Työmuisti arvioitu N-back-tehtävätestillä
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Arvioitu N-back-tehtävän avulla (visuaalinen yksi-3-selkä kirjaimilla ärsykkeinä)
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Kognitiivinen joustavuus arvioitu Wisconsin-korttien lajittelutehtävätestin tietokoneversiolla
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Arvioitu Wisconsin-korttien lajittelutehtävän (WCST) tietokoneversiolla
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturin arvioima hengityssignaali
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Arvioitu anturin avulla
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Ominaisuuksien tietoisuus on arvioitu Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Arvioitu Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Anturin arvioima syke
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Arvioitu anturin avulla
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Subjektiivinen stressireaktiivisuus arvioitu Perceived Stress Scale -testillä
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
Arvioitu koetun stressin asteikolla (PSS)
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huijaus RT-fMRI-NF

Tilaa