- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03148678
Mindfulnessin tutkiminen ja edistäminen uusien teknologioiden avulla
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Mindfulnessin tutkiminen ja edistäminen uusien tekniikoiden avulla: älypuhelinpohjainen arviointi ja mikrointerventio ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) (-Neurofeedback)
Suunnitellun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ja edistää mindfulnessia uusien teknologioiden avulla käyttämällä älypuhelinpohjaisen arvioinnin ja mikrointerventioiden, fMRI:n ja reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin yhdistelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitellun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ja edistää mindfulnessia uusien teknologioiden avulla käyttämällä älypuhelinpohjaisen arvioinnin ja mikrointerventioiden, fMRI:n ja reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin yhdistelmää.
Tarkemmin sanottuna pyrimme i) arvioimaan, vaikuttavatko älypuhelimeen perustuvat mikrointerventiot mindfulnessiin, stressiin ja mielialaan, ii) arvioida, voidaanko mindfulnessia, sen hermoston substraattia ja siihen liittyviä henkisiä ja fysiologisia toimintoja muokata harjoittelemalla tahdonvoimaista aivotoiminnan hallintaa. reaaliaikaisen toiminnallisen magneettikuvauksen neurofeedbackin (RT-fMRI-NF) avulla iii) erottaa hermoaktivaatiokuvioita mindfulnessin ja mielen vaeltamisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätisyys
- Kyky osallistua opintotoimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Värisokeus
- Nykyinen tai mennyt psykologinen tai psykiatrinen terapia
- Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
- Aiempi vakava aivovaurio
- Lääketieteellinen MRI vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness ensin; Ehdollinen RT-fMRI-NF
Osallistujat aloittavat mindfulness-interventiolla, jota seuraa mielessä vaeltava interventio.
Käsivarsityyppi "kokeellinen" viittaa ehdolliseen RT-fMRI-NF:ään, jonka aikana osallistujille tarjotaan ehdollista RT-fMRI-NF:ää omasta aivotoiminnastaan.
|
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelinpohjaista mindfulness-interventiota.
Koehenkilöt saavat oman aivotoiminnansä ehdollisen RT-fMRI-NF:n.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelimeen perustuva mielenkiertointerventio.
|
|
Huijausvertailija: Mindfulness ensin; Ei-ehtoinen neurofeedback
Osallistujat aloittavat mindfulness-interventiolla, jota seuraa mielessä vaeltava interventio.
Käsivarren tyyppi "huijausvertailija" viittaa ei-satunnaiseen RT-fMRI-NF:ään, jonka aikana osallistujille tarjotaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
|
Koehenkilöille annetaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelinpohjaista mindfulness-interventiota.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelimeen perustuva mielenkiertointerventio.
|
|
Kokeellinen: Mielen vaeltaminen ensin; Ehdollinen neurofeedback
Osallistujat aloittavat mielen vaeltamisen interventiolla, jota seuraa mindfulness-interventio.
Käsivarsityyppi "kokeellinen" viittaa ehdolliseen RT-fMRI-NF:ään, jonka aikana osallistujille tarjotaan ehdollista RT-fMRI-NF:ää omasta aivotoiminnastaan.
|
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelinpohjaista mindfulness-interventiota.
Koehenkilöt saavat oman aivotoiminnansä ehdollisen RT-fMRI-NF:n.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelimeen perustuva mielenkiertointerventio.
|
|
Huijausvertailija: Mielen vaeltaminen ensin; Ei-ehtoinen neurofeedback
Osallistujat aloittavat mielen vaeltamisen interventiolla, jota seuraa mindfulness-interventio.
Käsivarren tyyppi "huijausvertailija" viittaa ei-satunnaiseen RT-fMRI-NF:ään, jonka aikana osallistujille tarjotaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
|
Koehenkilöille annetaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelinpohjaista mindfulness-interventiota.
Koehenkilöille tarjotaan älypuhelimeen perustuva mielenkiertointerventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) MRI:llä arvioitu signaali
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali, joka on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella
|
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
|
State mindfulness arvioitu State Mindfulness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
|
State mindfulness, arvioida State Mindfulness Scale (SMS) avulla
|
Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
|
|
Subjektiivinen stressireaktiivisuus arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
|
Subjektiivinen stressireaktiivisuus, arvioituna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
|
|
Subjektiivinen mieliala arvioituna moniulotteisella mielialakyselyllä
Aikaikkuna: Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
|
Subjektiivinen mieliala, arvioitu moniulotteisella mielialakyselyllä (MDMQ)
|
Päivittäin älypuhelinpohjaisten mikrointerventioiden aikana (kesto: 10 päivää); 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisten älypuhelinpohjaisten mikrointerventiopäivien jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen reaktiivisuus mitataan tunteidentunnistustehtävällä
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Arvioidaan tunteidentunnistustehtävän avulla
|
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
|
Työmuisti arvioitu N-back-tehtävätestillä
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Arvioitu N-back-tehtävän avulla (visuaalinen yksi-3-selkä kirjaimilla ärsykkeinä)
|
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
|
Kognitiivinen joustavuus arvioitu Wisconsin-korttien lajittelutehtävätestin tietokoneversiolla
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Arvioitu Wisconsin-korttien lajittelutehtävän (WCST) tietokoneversiolla
|
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin arvioima hengityssignaali
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Arvioitu anturin avulla
|
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
|
Ominaisuuksien tietoisuus on arvioitu Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Arvioitu Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla
|
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
|
Anturin arvioima syke
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Arvioitu anturin avulla
|
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
|
Subjektiivinen stressireaktiivisuus arvioitu Perceived Stress Scale -testillä
Aikaikkuna: 1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Arvioitu koetun stressin asteikolla (PSS)
|
1 päivänä, joka on laboratorioarviointipäivä (aikataulutettu 1 päivä viimeisen 10 älypuhelinpohjaisen mikrointerventiopäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRNP_2013S1A2A2035364_1_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huijaus RT-fMRI-NF
-
University of Electronic Science and Technology...Ilmoittautuminen kutsusta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselPeruutettuStressi | Aivolisäke-lisämunuainen järjestelmäKorean tasavalta
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrytointiSkitsofrenia | Hoitoresistentti skitsofrenia | KuulohallusinaatiotYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen rajoiteRanska
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Brigham and Women's Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveelliset kontrollit | Psykoosi; Skitsofrenian kaltainenKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Korea University; University of BaselValmisReaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback psykofysiologisten toimintojen säätelyynStressi | VerenpaineKorean tasavalta
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonStressihäiriöt, posttraumaattiset | Palaute, PsykologinenIsrael
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationTuntematonTraumaattinen aivovamma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ValmisSkitsofrenia | Audiovisuaaliset hallusinaatiot | Neurofeedback | Superior Temporal GyrusYhdysvallat