Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Granske og fremme mindfulness via ny teknologi

12. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Granske og fremme mindfulness via ny teknologi: smarttelefonbasert vurdering og mikrointervensjon og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) (-Neurofeedback)

Det overordnede målet med den skisserte studien er å granske og fremme oppmerksomhet via nye teknologier ved bruk av en kombinasjon av smarttelefonbasert vurdering og mikrointervensjoner, fMRI og sanntids fMRI-neurofeedback.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den skisserte studien er å granske og fremme oppmerksomhet via nye teknologier ved bruk av en kombinasjon av smarttelefonbasert vurdering og mikrointervensjoner, fMRI og sanntids fMRI-neurofeedback. Mer spesifikt tar vi sikte på å i) evaluere om smarttelefonbaserte mikrointervensjoner påvirker oppmerksomhet, stress og humør, ii) evaluere om oppmerksomhet, dets nevrale substrat og relaterte mentale og fysiologiske funksjoner kan modifiseres ved å trene opp frivillig kontroll over hjerneaktivitet ved hjelp av sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (RT-fMRI-NF), iii) skille nevrale aktiveringsmønstre under oppmerksomhet vs. tankevandring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendthet
  • Evne til å delta i studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Fargeblindhet
  • Nåværende eller tidligere psykologisk eller psykiatrisk terapi
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom
  • Historie med alvorlig hjerneskade
  • Medisinsk MR kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness først; Kontingent RT-fMRI-NF
Deltakerne starter med mindfulness-intervensjonen etterfulgt av mind wandering-intervensjonen. Armtypen "eksperimentell" refererer til kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltakerne blir utstyrt med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjerneaktivitet.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Forsøkspersonene er utstyrt med smarttelefonbasert oppmerksomhetsintervensjon.
Annen: Kontingent RT-fMRI-NF
Forsøkspersonene er utstyrt med betinget RT-fMRI-NF av sin egen hjerneaktivitet.
Atferdsmessig: Tankevandring
Fagene er utstyrt med smarttelefonbasert tankevandring.
Sham-komparator: Mindfulness først; Ikke-kontingent neurofeedback
Deltakerne starter med mindfulness-intervensjonen etterfulgt av mind wandering-intervensjonen. Armtypen "sham comparator" refererer til ikke-kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltakerne blir utstyrt med sham RT-fMRI-NF av hjerneaktiviteten til tidligere registrert individ.
Annen: Sham RT-fMRI-NF
Forsøkspersonene er utstyrt med falsk RT-fMRI-NF av hjerneaktiviteten til tidligere registrerte forsøkspersoner.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Forsøkspersonene er utstyrt med smarttelefonbasert oppmerksomhetsintervensjon.
Atferdsmessig: Tankevandring
Fagene er utstyrt med smarttelefonbasert tankevandring.
Eksperimentell: Tankene vandrer først; Kontingent Neurofeedback
Deltakerne starter med tankevandringsintervensjonen etterfulgt av oppmerksomhetsintervensjonen. Armtypen "eksperimentell" refererer til kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltakerne blir utstyrt med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjerneaktivitet.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Forsøkspersonene er utstyrt med smarttelefonbasert oppmerksomhetsintervensjon.
Annen: Kontingent RT-fMRI-NF
Forsøkspersonene er utstyrt med betinget RT-fMRI-NF av sin egen hjerneaktivitet.
Atferdsmessig: Tankevandring
Fagene er utstyrt med smarttelefonbasert tankevandring.
Sham-komparator: Tankene vandrer først; Ikke-kontingent neurofeedback
Deltakerne starter med tankevandringsintervensjonen etterfulgt av oppmerksomhetsintervensjonen. Armtypen "sham comparator" refererer til ikke-kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltakerne blir utstyrt med sham RT-fMRI-NF av hjerneaktiviteten til tidligere registrert individ.
Annen: Sham RT-fMRI-NF
Forsøkspersonene er utstyrt med falsk RT-fMRI-NF av hjerneaktiviteten til tidligere registrerte forsøkspersoner.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Forsøkspersonene er utstyrt med smarttelefonbasert oppmerksomhetsintervensjon.
Atferdsmessig: Tankevandring
Fagene er utstyrt med smarttelefonbasert tankevandring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) Signal vurdert ved MR
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal vurdert via funksjonell magnetisk resonansavbildning
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
State mindfulness vurdert ved State Mindfulness Scale
Tidsramme: Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
State mindfulness, vurdert via State Mindfulness Scale (SMS)
Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stressreaktivitet vurdert av Visual Analog Scale
Tidsramme: Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stressreaktivitet, vurdert via Visual Analog Scale (VAS)
Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stemning vurdert av Multidimensional Mood State Questionnaire
Tidsramme: Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stemning, vurdert via Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell reaktivitet vurdert av følelsesgjenkjenningsoppgave
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via følelsesgjenkjenningsoppgave
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Arbeidsminne vurdert ved N-back oppgavetest
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via N-ryggoppgave (visuell enkelt-3-rygg med bokstaver som stimuli)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Kognitiv fleksibilitet vurdert av datamaskinversjon av Wisconsin-kortsortering Oppgavetest
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via datamaskinversjon av Wisconsin card sorting task (WCST)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonssignal vurdert av sensor
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurderes via sensor
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Egenskap mindfulness vurdert av Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Hjertefrekvens vurdert av sensor
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurderes via sensor
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stressreaktivitet vurdert ved Perceived Stress Scale-test
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via Perceived Stress Scale (PSS)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Korea University
University of Basel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Sham RT-fMRI-NF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere