通过新技术审查和促进正念
2024年12月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
通过新技术检查和促进正念：基于智能手机的评估和微干预以及功能磁共振成像 (fMRI)（-Neurofeedback）
概述研究的总体目标是通过结合基于智能手机的评估和微干预、fMRI 和实时 fMRI 神经反馈的新技术来审查和促进正念。
研究概览
详细说明
概述研究的总体目标是通过结合基于智能手机的评估和微干预、fMRI 和实时 fMRI 神经反馈的新技术来审查和促进正念。
更具体地说，我们的目标是 i) 评估基于智能手机的微干预是否会影响正念、压力和情绪，ii) 评估正念、其神经基质以及相关的心理和生理功能是否可以通过训练对大脑活动的意志控制来改变通过实时功能性磁共振成像神经反馈 (RT-fMRI-NF)，iii) 区分正念与走神期间的神经激活模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 右撇子
- 参与学习程序的能力
排除标准：
- 色盲
- 现在或过去的心理或精神治疗
- 存在心血管疾病
- 重大脑外伤史
- 医学 MRI 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念第一；或有 RT-fMRI-NF
参与者从正念干预开始，然后是走神干预。
手臂类型“实验”指的是有条件的 RT-fMRI-NF，在此期间为参与者提供了他们自己大脑活动的有条件的 RT-fMRI-NF。
|
为受试者提供基于智能手机的正念干预。
为受试者提供他们自己大脑活动的随机 RT-fMRI-NF。
为受试者提供基于智能手机的走神干预。
|
|
假比较器：正念第一；非偶然神经反馈
参与者从正念干预开始，然后是走神干预。
手臂型“假比较器”是指非偶然的 RT-fMRI-NF，在此期间，参与者将获得先前记录的受试者大脑活动的假 RT-fMRI-NF。
|
向受试者提供先前记录的受试者大脑活动的假 RT-fMRI-NF。
为受试者提供基于智能手机的正念干预。
为受试者提供基于智能手机的走神干预。
|
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实验性的：先走神；或有神经反馈
参与者从走神干预开始，然后是正念干预。
手臂类型“实验”指的是有条件的 RT-fMRI-NF，在此期间为参与者提供了他们自己大脑活动的有条件的 RT-fMRI-NF。
|
为受试者提供基于智能手机的正念干预。
为受试者提供他们自己大脑活动的随机 RT-fMRI-NF。
为受试者提供基于智能手机的走神干预。
|
|
假比较器：先走神；非偶然神经反馈
参与者从走神干预开始，然后是正念干预。
手臂型“假比较器”是指非偶然的 RT-fMRI-NF，在此期间，参与者将获得先前记录的受试者大脑活动的假 RT-fMRI-NF。
|
向受试者提供先前记录的受试者大脑活动的假 RT-fMRI-NF。
为受试者提供基于智能手机的正念干预。
为受试者提供基于智能手机的走神干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI 评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间：第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
通过功能性磁共振成像评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
|
第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
|
状态正念量表评估的状态正念
大体时间：每天，在基于智能手机的微干预期间（持续时间：10 天）；在 1 天，即实验室评估日（安排在最后一个基于智能手机的微干预日之后的 1 天）
|
状态正念，通过状态正念量表 (SMS) 评估
|
每天，在基于智能手机的微干预期间（持续时间：10 天）；在 1 天，即实验室评估日（安排在最后一个基于智能手机的微干预日之后的 1 天）
|
|
通过视觉模拟量表评估的主观应激反应
大体时间：每天，在基于智能手机的微干预期间（持续时间：10 天）；在 1 天，即实验室评估日（安排在最后一个基于智能手机的微干预日之后的 1 天）
|
主观应激反应，通过视觉模拟量表 (VAS) 评估
|
每天，在基于智能手机的微干预期间（持续时间：10 天）；在 1 天，即实验室评估日（安排在最后一个基于智能手机的微干预日之后的 1 天）
|
|
多维情绪状态问卷评估的主观情绪
大体时间：每天，在基于智能手机的微干预期间（持续时间：10 天）；在 1 天，即实验室评估日（安排在最后一个基于智能手机的微干预日之后的 1 天）
|
主观情绪，通过多维情绪状态问卷 (MDMQ) 评估
|
每天，在基于智能手机的微干预期间（持续时间：10 天）；在 1 天，即实验室评估日（安排在最后一个基于智能手机的微干预日之后的 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过情绪识别任务评估情绪反应
大体时间：第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
通过情绪识别任务评估
|
第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
|
通过 N-back 任务测试评估工作记忆
大体时间：第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
通过 N-back 任务评估（以字母为刺激的视觉单 3-back）
|
第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
|
通过计算机版威斯康星卡片分类任务测试评估认知灵活性
大体时间：第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
通过计算机版本的威斯康星卡片分类任务 (WCST) 进行评估
|
第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
传感器评估的呼吸信号
大体时间：第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
通过传感器评估
|
第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
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通过正念注意意识量表评估的特质正念
大体时间：第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
通过正念注意力意识量表 (MAAS) 评估
|
第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
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由传感器评估的心率
大体时间：第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
通过传感器评估
|
第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
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通过感知压力量表测试评估的主观压力反应
大体时间：第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
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通过感知压力量表 (PSS) 评估
|
第 1 天，即实验室评估日（安排在 10 个基于智能手机的微干预日的最后 1 天之后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong-Hwan Lee, Ph.D.、Korea University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2019年3月5日
研究完成 (实际的)
2019年3月5日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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