Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение и продвижение внимательности с помощью новых технологий

12 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Тщательное изучение и продвижение осознанности с помощью новых технологий: оценка с помощью смартфона, микровмешательство и функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) (нейробиоуправление)

Общая цель намеченного исследования состоит в том, чтобы тщательно изучить и продвигать внимательность с помощью новых технологий, используя комбинацию оценки на основе смартфона и микровмешательств, фМРТ и фМРТ-нейроуправления в реальном времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель намеченного исследования состоит в том, чтобы тщательно изучить и продвигать внимательность с помощью новых технологий, используя комбинацию оценки на основе смартфона и микровмешательств, фМРТ и фМРТ-нейроуправления в реальном времени. В частности, мы стремимся: 1) оценить, влияют ли микровмешательства с помощью смартфона на внимательность, стресс и настроение, 2) оценить, можно ли изменить внимательность, ее нейронный субстрат и связанные психические и физиологические функции путем тренировки волевого контроля над мозговой активностью. с помощью нейробиоуправления функциональной магнитно-резонансной томографии в реальном времени (RT-fMRI-NF), iii) дифференцировать паттерны нейронной активации во время осознанности и блуждания ума.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Праворукость
  • Возможность участвовать в учебных процедурах

Критерий исключения:

  • Дальтонизм
  • Настоящая или прошлая психологическая или психиатрическая терапия
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний
  • История тяжелой черепно-мозговой травмы
  • Медицинское противопоказание к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала внимательность; Контингент RT-fMRI-NF
Участники начинают с вмешательства осознанности, за которым следует вмешательство блуждания ума. Тип руки «экспериментальный» относится к контингентной RT-fMRI-NF, во время которой участникам предоставляется контингентная RT-fMRI-NF активности их собственного мозга.
Поведенческий: Внимательность
Субъектам предоставляется вмешательство осознанности на основе смартфона.
Другой: Контингент RT-fMRI-NF
Субъектам предоставляется контингент RT-fMRI-NF активности их собственного мозга.
Поведенческий: Блуждающий разум
Субъектам предоставляется вмешательство в блуждание разума на основе смартфона.
Фальшивый компаратор: Сначала внимательность; Независимая нейробиоуправление
Участники начинают с вмешательства осознанности, за которым следует вмешательство блуждания ума. Тип руки «фиктивный компаратор» относится к неконтингентной RT-fMRI-NF, во время которой участникам предоставляется фиктивная RT-fMRI-NF активности мозга ранее зарегистрированного субъекта.
Другой: Имитация RT-fMRI-NF
Субъектам предоставляется ложная RT-fMRI-NF активности мозга ранее записанного субъекта.
Поведенческий: Внимательность
Субъектам предоставляется вмешательство осознанности на основе смартфона.
Поведенческий: Блуждающий разум
Субъектам предоставляется вмешательство в блуждание разума на основе смартфона.
Экспериментальный: Ум сначала блуждает; Контингентная нейробиоуправление
Участники начинают с вмешательства в блуждание ума, за которым следует вмешательство осознанности. Тип руки «экспериментальный» относится к контингентной RT-fMRI-NF, во время которой участникам предоставляется контингентная RT-fMRI-NF активности их собственного мозга.
Поведенческий: Внимательность
Субъектам предоставляется вмешательство осознанности на основе смартфона.
Другой: Контингент RT-fMRI-NF
Субъектам предоставляется контингент RT-fMRI-NF активности их собственного мозга.
Поведенческий: Блуждающий разум
Субъектам предоставляется вмешательство в блуждание разума на основе смартфона.
Фальшивый компаратор: Ум сначала блуждает; Независимая нейробиоуправление
Участники начинают с вмешательства в блуждание ума, за которым следует вмешательство осознанности. Тип руки «фиктивный компаратор» относится к неконтингентной RT-fMRI-NF, во время которой участникам предоставляется фиктивная RT-fMRI-NF активности мозга ранее зарегистрированного субъекта.
Другой: Имитация RT-fMRI-NF
Субъектам предоставляется ложная RT-fMRI-NF активности мозга ранее записанного субъекта.
Поведенческий: Внимательность
Субъектам предоставляется вмешательство осознанности на основе смартфона.
Поведенческий: Блуждающий разум
Субъектам предоставляется вмешательство в блуждание разума на основе смартфона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимость от уровня оксигенации крови (жирный шрифт) Сигнал оценивается с помощью МРТ
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови (BOLD), оцениваемый с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Внимательность к состоянию, оцениваемая по шкале внимательности к состоянию
Временное ограничение: Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Внимательность к состоянию, оцениваемая по Шкале внимательности к состоянию (ШМС)
Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективная стресс-реактивность по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективная стресс-реактивность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективное настроение, оцениваемое с помощью многомерного опросника состояния настроения
Временное ограничение: Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективное настроение, оцениваемое с помощью многомерного опросника состояния настроения (MDMQ)
Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональная реактивность оценивается с помощью задания на распознавание эмоций
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценивается с помощью задания на распознавание эмоций
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Рабочая память оценивается с помощью теста N-back.
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценивается с помощью задания N-back (визуальное одинарное-3-обратное с буквами в качестве стимулов)
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Когнитивная гибкость, оцененная с помощью компьютерной версии Висконсинского теста на сортировку карточек.
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценено с помощью компьютерной версии задачи сортировки карточек штата Висконсин (WCST).
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал дыхания, оцененный датчиком
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценка с помощью датчика
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Внимательность, оцениваемая по шкале осознанного внимания
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценено с помощью шкалы осознанного внимания (MAAS).
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Частота сердечных сокращений определяется датчиком
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценка с помощью датчика
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективная стресс-реактивность, оцениваемая с помощью теста Perceived Stress Scale
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценивается с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Korea University
University of Basel

Следователи

  • Главный следователь: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Имитация RT-fMRI-NF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться