新しいテクノロジーによるマインドフルネスの精査と促進
2024年12月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
新しいテクノロジーによるマインドフルネスの精査と促進: スマートフォンベースの評価、マイクロ介入、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) (-Neurofeedback)
概説された研究の全体的な目標は、スマートフォンベースの評価とマイクロ介入、fMRI、およびリアルタイムの fMRI ニューロフィードバックを組み合わせて使用する新しいテクノロジーを介して、マインドフルネスを精査し、促進することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
概説された研究の全体的な目標は、スマートフォンベースの評価とマイクロ介入、fMRI、およびリアルタイムの fMRI ニューロフィードバックを組み合わせて使用する新しいテクノロジーを介して、マインドフルネスを精査し、促進することです。
より具体的には、i) スマートフォンベースのマイクロ介入がマインドフルネス、ストレス、気分に影響を与えるかどうかを評価すること、ii) マインドフルネス、その神経基盤、および関連する精神的および生理学的機能が、脳活動の自発的制御を訓練することによって変更できるかどうかを評価することを目指しています。リアルタイムの機能的磁気共鳴画像法によるニューロフィードバック (RT-fMRI-NF)、iii) マインドフルネスとマインド ワンダリング中の神経活性化パターンを区別します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 右利き
- -研究手順に参加する能力
除外基準:
- 色覚異常
- 現在または過去の心理療法または精神医学療法
- 心血管疾患の存在
- 主要な脳損傷の病歴
- 医療用 MRI 禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずマインドフルネス。コンティンジェント RT-fMRI-NF
参加者は、マインドフルネスの介入から始まり、その後、マインド ワンダリングの介入が続きます。
アームタイプ「実験的」は、参加者が自分の脳活動の偶発的なRT-fMRI-NFを提供されている間に、偶発的なRT-fMRI-NFを指します。
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被験者には、スマートフォンベースのマインドフルネス介入が提供されます。
被験者には、自分の脳活動の偶発的な RT-fMRI-NF が提供されます。
被験者には、スマートフォンベースのマインドワンダリング介入が提供されます。
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偽コンパレータ：まずマインドフルネス。非偶発的ニューロフィードバック
参加者は、マインドフルネスの介入から始まり、その後、マインド ワンダリングの介入が続きます。
腕の種類「シャム コンパレーター」は、参加者が以前に記録された被験者の脳活動の偽 RT-fMRI-NF を提供される非偶発性 RT-fMRI-NF を指します。
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被験者には、以前に記録された被験者の脳活動の疑似 RT-fMRI-NF が提供されます。
被験者には、スマートフォンベースのマインドフルネス介入が提供されます。
被験者には、スマートフォンベースのマインドワンダリング介入が提供されます。
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実験的：最初にさまよう心。偶発的ニューロフィードバック
参加者は、マインド ワンダリングの介入から始まり、マインドフルネスの介入が続きます。
アームタイプ「実験的」は、参加者が自分の脳活動の偶発的なRT-fMRI-NFを提供されている間に、偶発的なRT-fMRI-NFを指します。
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被験者には、スマートフォンベースのマインドフルネス介入が提供されます。
被験者には、自分の脳活動の偶発的な RT-fMRI-NF が提供されます。
被験者には、スマートフォンベースのマインドワンダリング介入が提供されます。
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偽コンパレータ：最初にさまよう心。非偶発的ニューロフィードバック
参加者は、マインド ワンダリングの介入から始まり、マインドフルネスの介入が続きます。
腕の種類「シャム コンパレーター」は、参加者が以前に記録された被験者の脳活動の偽 RT-fMRI-NF を提供される非偶発性 RT-fMRI-NF を指します。
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被験者には、以前に記録された被験者の脳活動の疑似 RT-fMRI-NF が提供されます。
被験者には、スマートフォンベースのマインドフルネス介入が提供されます。
被験者には、スマートフォンベースのマインドワンダリング介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中酸素化レベル依存 (BOLD) MRI によって評価されるシグナル
時間枠：検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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機能的磁気共鳴画像法を介して評価される血中酸素化レベル依存 (BOLD) 信号
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検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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ステート マインドフルネス スケールによって評価されるステート マインドフルネス
時間枠：毎日、スマートフォンベースのマイクロ介入中 (期間: 10 日間);検査室評価日である 1 日 (最後のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の 1 日後に予定)
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ステート マインドフルネス スケール (SMS) によって評価されるステート マインドフルネス
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毎日、スマートフォンベースのマイクロ介入中 (期間: 10 日間);検査室評価日である 1 日 (最後のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の 1 日後に予定)
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Visual Analog Scale による主観的ストレス反応性評価
時間枠：毎日、スマートフォンベースのマイクロ介入中 (期間: 10 日間);検査室評価日である 1 日 (最後のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の 1 日後に予定)
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Visual Analog Scale (VAS) によって評価される主観的ストレス反応性
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毎日、スマートフォンベースのマイクロ介入中 (期間: 10 日間);検査室評価日である 1 日 (最後のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の 1 日後に予定)
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多次元気分状態アンケートによって評価された主観的な気分
時間枠：毎日、スマートフォンベースのマイクロ介入中 (期間: 10 日間);検査室評価日である 1 日 (最後のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の 1 日後に予定)
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多次元気分状態アンケート (MDMQ) によって評価される主観的な気分
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毎日、スマートフォンベースのマイクロ介入中 (期間: 10 日間);検査室評価日である 1 日 (最後のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の 1 日後に予定)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情認識タスクによって評価される感情反応性
時間枠：検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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感情認識タスクによる評価
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検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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Nバックタスクテストで評価されるワーキングメモリ
時間枠：検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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Nバック課題（文字を刺激として視覚的なシングルスリーバック）で評価
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検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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ウィスコンシン カード ソーティング タスク テストのコンピューター バージョンによって評価される認知の柔軟性
時間枠：検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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ウィスコンシン カード ソーティング タスク (WCST) のコンピューター版で評価
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検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センサーによって評価される呼吸信号
時間枠：検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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センサーによる評価
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検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールによって評価された特徴的なマインドフルネス
時間枠：検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）で評価
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検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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センサーによって評価される心拍数
時間枠：検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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センサーによる評価
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検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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知覚ストレス尺度テストによって評価された主観的ストレス反応性
時間枠：検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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知覚ストレス尺度 (PSS) による評価
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検査室評価日である 1 日 (10 のスマートフォン ベースのマイクロ介入日の最後の 1 日後に予定)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong-Hwan Lee, Ph.D.、Korea University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (実際)
2019年3月5日
研究の完了 (実際)
2019年3月5日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シャム RT-fMRI-NFの臨床試験
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University of Electronic Science and Technology...招待による登録
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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University of MichiganBrain & Behavior Research Foundation完了
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University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of Basel引きこもった
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Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University募集
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundationわからない
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Korea University; University of Basel完了
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Brigham and Women's... と他の協力者募集
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Harvard Medical School (HMS and HSDM)完了