Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granska och främja mindfulness via ny teknik

12 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Granska och främja mindfulness via ny teknik: Smartphone-baserad bedömning och mikrointervention och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) (-Neurofeedback)

Det övergripande målet med den skisserade studien är att granska och främja mindfulness via ny teknik med en kombination av smartphonebaserad bedömning och mikrointerventioner, fMRI och fMRI-neurofeedback i realtid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med den skisserade studien är att granska och främja mindfulness via ny teknik med en kombination av smartphonebaserad bedömning och mikrointerventioner, fMRI och fMRI-neurofeedback i realtid. Mer specifikt syftar vi till att i) utvärdera om smartphonebaserade mikrointerventioner påverkar mindfulness, stress och humör, ii) utvärdera om mindfulness, dess neurala substrat och relaterade mentala och fysiologiska funktioner kan modifieras genom att träna frivillig kontroll över hjärnaktivitet med hjälp av realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi neurofeedback (RT-fMRI-NF), iii) differentiera neurala aktiveringsmönster under mindfulness vs mind wandering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänthet
  • Förmåga att delta i studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Färgblindhet
  • Nuvarande eller tidigare psykologisk eller psykiatrisk terapi
  • Förekomst av hjärt-kärlsjukdom
  • Historik av större hjärnskada
  • Medicinsk MRT kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness först; Kontingent RT-fMRI-NF
Deltagarna börjar med mindfulness-interventionen följt av mind wandering-interventionen. Armtypen "experimentell" avser kontingent RT-fMRI-NF, under vilken deltagarna förses med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjärnaktivitet.
Beteende: Mindfulness
Försökspersonerna förses med smartphone-baserad mindfulness-intervention.
Övrig: Kontingent RT-fMRI-NF
Försökspersoner förses med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjärnaktivitet.
Beteende: Mind Wandering
Ämnen är försedda med smartphone-baserade sinnesvandringsinterventioner.
Sham Comparator: Mindfulness först; Icke-kontingent neurofeedback
Deltagarna börjar med mindfulness-interventionen följt av mind wandering-interventionen. Armtypen "skenkomparator" hänvisar till icke-kontingent RT-fMRI-NF, under vilken deltagarna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.
Övrig: Sham RT-fMRI-NF
Försökspersonerna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.
Beteende: Mindfulness
Försökspersonerna förses med smartphone-baserad mindfulness-intervention.
Beteende: Mind Wandering
Ämnen är försedda med smartphone-baserade sinnesvandringsinterventioner.
Experimentell: Tankevandrande först; Kontingent neurofeedback
Deltagarna börjar med mind wandering interventionen följt av mindfulness interventionen. Armtypen "experimentell" avser kontingent RT-fMRI-NF, under vilken deltagarna förses med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjärnaktivitet.
Beteende: Mindfulness
Försökspersonerna förses med smartphone-baserad mindfulness-intervention.
Övrig: Kontingent RT-fMRI-NF
Försökspersoner förses med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjärnaktivitet.
Beteende: Mind Wandering
Ämnen är försedda med smartphone-baserade sinnesvandringsinterventioner.
Sham Comparator: Tankevandrande först; Icke-kontingent neurofeedback
Deltagarna börjar med mind wandering interventionen följt av mindfulness interventionen. Armtypen "skenkomparator" hänvisar till icke-kontingent RT-fMRI-NF, under vilken deltagarna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.
Övrig: Sham RT-fMRI-NF
Försökspersonerna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.
Beteende: Mindfulness
Försökspersonerna förses med smartphone-baserad mindfulness-intervention.
Beteende: Mind Wandering
Ämnen är försedda med smartphone-baserade sinnesvandringsinterventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsyresättningsnivåberoende (FET) Signal utvärderad med MRT
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signal bedömd via funktionell magnetisk resonanstomografi
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
State mindfulness bedömd med State Mindfulness Scale
Tidsram: Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
State mindfulness, bedömd via State Mindfulness Scale (SMS)
Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektiv stressreaktivitet bedömd med Visual Analog Scale
Tidsram: Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektiv stressreaktivitet, utvärderad via Visual Analog Scale (VAS)
Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektivt humör bedömt med Multidimensional Mood State Questionnaire
Tidsram: Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektivt humör, utvärderat via Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässig reaktivitet bedömd genom uppgift att känna igen känslor
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via uppgift att känna igen känslor
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Arbetsminne bedömt med N-back uppgiftstest
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via N-rygguppgift (visuell enkel-3-rygg med bokstäver som stimuli)
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Kognitiv flexibilitet bedömd av datorversionen av Wisconsin-kortsortering Uppgiftstest
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedömd via datorversion av Wisconsin kortsorteringsuppgift (WCST)
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningssignal bedömd av sensor
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via sensor
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Egenskap medvetenhet bedömd av Mindful Attention Awareness Scale
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Hjärtfrekvens bedömd av sensor
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via sensor
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektiv stressreaktivitet bedömd med Perceived Stress Scale-test
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedömd via Perceived Stress Scale (PSS)
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Korea University
University of Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Sham RT-fMRI-NF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera