Palonosetron-hidroklorid kapszulák (Ruo Shan®) intenzív gyógyszermonitoring projektje
2017. május 8. frissítette: Cttq
Palonosetron-hidroklorid kapszulák intenzív gyógyszerfelügyeleti projektje
Figyelje meg a palonosetron-hidroklorid kapszulák (Ruo Shan®) biztonsági és hatékonysági információit a való világban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Figyelje meg a palonosetron-hidroklorid kapszulák (Ruo Shan®) biztonsági és hatékonysági információit a való világban.
Figyelje meg a palonosetron-hidroklorid kapszulák (Ruo Shan®) általunk már ismert káros hatásait, és hogy vannak-e új káros hatások. Figyelje meg a káros hatások előfordulását és helyzetét. Ügyeljen a káros hatásokra speciális csoportokban, mint például terhes nők, gyermekek, idős betegek, máj- és veseelégtelenségben szenvedők. Vegye figyelembe a gyógyszerhasználati módszerrel, a gyógyszercsomagolási módszerrel és a gyógyszerminőséggel kapcsolatos egyéb biztonsági kérdéseket.
[Időkeret: A Palonosetron Hydrochloride kapszulák (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak]
Másodlagos eredményintézkedések:
- Tisztázza tovább a palonosetron-hidroklorid kapszulák hatékonyságát, valamint a széles körben használt populációs jellemzőket, valamint a palonosetron-hidroklorid kapszulák klinikai felhasználási jellemzőit.
[Időkeret: A Palonosetron Hydrochloride kapszulák (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak]
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Toborzás
- The 81st Hostital of PLA
-
Kapcsolatba lépni:
- qin shukui
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A palonosetron palonosetron-hidroklorid kapszulát (Ruo Shan®) használó betegek folyamatos sorozata
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Használjon palonosetron-hidroklorid kapszulát (Ruo Shan®). A gyógyszerek alkalmazásának konkrét módjai nincsenek korlátozva.
- Idős betegeknek nincs szükségük a gyógyszer adagjának módosítására.
- A gyógyszert szedő gyermekeket és az adagolás módosítását az orvosnak kell értékelnie.
- A gyógyszert szedő terhes és szoptató betegeket az orvosnak értékelnie kell.
- Az 5-HT3RA allergiás betegek nem javasolják ennek a gyógyszernek a használatát.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan helyzet, amikor az orvos szerint nem megfelelő a palonosetron-hidroklorid kapszula (Ruo Shan®) használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
palonosetron palonosetron-hidroklorid
A palonosetron palonosetron-hidroklorid kapszulát (Ruo Shan®) használó betegek folyamatos sorozata
|
Gyűjtsön össze minden biztonsági és hatékonysági adatot a betegekről, amennyiben palonosetron-hidroklorid kapszulákat (Ruo Shan®) használnak. A gyógyszerek alkalmazásának konkrét módjai nincsenek korlátozva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentse be a palonosetron-hidroklorid kapszulák (Ruo Shan®) biztonsági információit a valós világban.
Időkeret: A Palonosetron Hydrochloride kapszula (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak
|
|
A Palonosetron Hydrochloride kapszula (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentse a palonosetron-hidroklorid kapszulák hatékonyságát.
Időkeret: A Palonosetron Hydrochloride kapszula (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak
|
Jelentse az émelygés és hányás kontrollállapotát.
|
A Palonosetron Hydrochloride kapszula (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak
|
|
Jelentse a széles körben használt populációs jellemzőket.
Időkeret: A Palonosetron Hydrochloride kapszula (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak
|
Jelentse a betegek betegségét, életkorát, kezelését és kemoterápiás gyógyszereit.
|
A Palonosetron Hydrochloride kapszula (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak
|
|
Jelentse a palonosetron-hidroklorid kapszulák klinikai használatának jellemzőit.
Időkeret: A Palonosetron Hydrochloride kapszula (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak
|
Jelentse a palonosetron-hidroklorid kapszulák használatának módját, idejét és gyakoriságát, valamint az egyidejűleg használt gyógyszereket.
|
A Palonosetron Hydrochloride kapszula (Ruo Shan®) használatának első napja és az ötödik nap közötti időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: qin shu kui, The 81st Hostital of PLA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ruo Shan new drug monitoring
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a palonosetron-hidroklorid kapszulák
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyMég nincs toborzásKrónikus atrófiás gyomorhurutKína
-
Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National UniversityBefejezve
-
Al-Mustafa University CollegeBefejezve
-
Rabin Medical CenterMég nincs toborzás