盐酸帕洛诺司琼胶囊（若善®）重症监护项目
2017年5月8日 更新者：Cttq
盐酸帕洛诺司琼胶囊重症监护项目
观察盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）在真实使用中的安全性和有效性信息。
研究概览
详细说明
观察盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）在真实使用中的安全性和有效性信息。
观察我们已知的盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）的不良反应，有无新的不良反应。观察不良反应的发生率和情况。 注意孕妇、儿童、老年患者、肝肾功能不全患者等特殊人群的不良反应。 观察与药品使用方法、药品包装方式和药品质量有关的其他安全问题。
【时间范围：使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天至第五天】
次要结果测量：
- 进一步阐明盐酸帕洛诺司琼胶囊的疗效，以及盐酸帕洛诺司琼胶囊广泛使用的人群特点、临床使用特点。
【时间范围：使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天至第五天】
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- The 81st Hostital of PLA
-
接触：
- qin shukui
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
使用帕洛诺司琼盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）的患者连续序列
描述
纳入标准：
- 使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）。具体用药方法不限。
- 老年患者无需调整药物剂量。
- 儿童用药及剂量调整需经医生评估。
- 孕妇和哺乳期患者使用该药需经医生评估。
- 5-HT3RA 过敏患者不推荐使用本药。
排除标准：
- 所有医生认为不宜使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕洛诺司琼 盐酸帕洛诺司琼
使用帕洛诺司琼盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）的患者连续序列
|
收集所有使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）的患者的安全性和有效性数据。具体使用方法不限。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）在现实世界中使用的安全信息。
大体时间：使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天到第五天的时间段
|
|
使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天到第五天的时间段
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告盐酸帕洛诺司琼胶囊的疗效。
大体时间：使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天到第五天的时间段
|
报告恶心、呕吐的控制情况。
|
使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天到第五天的时间段
|
|
报告广泛使用的人口特征。
大体时间：使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天到第五天的时间段
|
报告患者的疾病、年龄、治疗和化疗药物。
|
使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天到第五天的时间段
|
|
报道盐酸帕洛诺司琼胶囊的临床使用特点。
大体时间：使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天到第五天的时间段
|
报告盐酸帕洛诺司琼胶囊及合并用药的剂量、时间、频率。
|
使用盐酸帕洛诺司琼胶囊（若山®）第一天到第五天的时间段
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：qin shu kui、The 81st Hostital of PLA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月8日
初级完成 (预期的)
2018年3月8日
研究完成 (预期的)
2018年6月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
盐酸帕洛诺司琼胶囊的临床试验
-
M.D. Anderson Cancer Center撤销转移性肺非小细胞癌 | IVA 期肺癌 AJCC v8 | IVB 期肺癌 AJCC v8 | IV 期肺癌 AJCC v8
-
Helsinn Healthcare SA招聘中化疗后恶心 | 化疗引起的恶心和呕吐波兰, 罗马尼亚, 希腊, 土耳其（türkiye）
-
Washington University School of MedicineGenentech, Inc.终止