Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)의 집중 의약품 모니터링 프로젝트
2017년 5월 8일 업데이트: Cttq
팔로노세트론 염산염 캡슐의 집중 의약품 모니터링 프로젝트
팔로노세트론 염산염 캡슐(Ruo Shan®)의 실제 사용 안전성 및 효능 정보를 관찰하십시오.
연구 개요
상세 설명
팔로노세트론 염산염 캡슐(Ruo Shan®)의 실제 사용 안전성 및 효능 정보를 관찰하십시오.
우리가 이미 알고 있는 팔로노세트론 염산염 캡슐(Ruo Shan®)의 부작용과 새로운 부작용이 있는지 관찰하십시오. 부작용의 발생률과 상황을 관찰하십시오. 임산부, 어린이, 노인 환자, 간 및 신장 기능 장애 환자와 같은 특정 그룹의 부작용에 주의하십시오. 의약품 사용 방법, 의약품 포장 방법 및 의약품 품질과 관련된 기타 안전 문제를 관찰하십시오.
[기간: Palonosetron Hydrochloride Capsules(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간]
2차 결과 측정:
- 팔로노세트론 염산염 캡슐의 효능, 널리 사용되는 인구 특성 및 팔로노세트론 염산염 캡슐의 임상 사용 특징을 명확히 합니다.
[기간: Palonosetron Hydrochloride Capsules(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간]
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- The 81st Hostital of PLA
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연락하다:
- qin shukui
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
팔로노세트론 팔로노세트론 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용하는 일련의 환자들
설명
포함 기준:
- 팔로노세트론 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용하십시오. 약물을 사용하는 구체적인 방법은 제한되지 않습니다.
- 노인 환자는 약물 용량을 조절할 필요가 없습니다.
- 약물 및 용량 조절을 사용하는 소아는 의사의 평가를 받아야 합니다.
- 약물을 사용하는 임신 및 수유 중인 환자는 의사의 평가가 필요합니다.
- 5-HT3RA 알레르기 환자는 이 약의 사용을 권장하지 않습니다.
제외 기준:
- 의사가 팔로노세트론 하이드로클로라이드 캡슐(Ruo Shan®)을 사용하는 것이 적합하지 않다고 생각하는 모든 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔로노세트론 팔로노세트론 염산염
팔로노세트론 팔로노세트론 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용하는 일련의 환자들
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팔로노세트론 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용하는 한 모든 환자의 안전성 및 유효성 데이터를 수집합니다. 약물을 사용하는 특정 방법은 제한되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔로노세트론 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용하는 실제 세계의 안전 정보를 보고합니다.
기간: Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간
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Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔로노세트론 염산염 캡슐의 효능을 보고하십시오.
기간: Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간
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메스꺼움과 구토의 통제 상태를 보고하십시오.
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Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간
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널리 사용되는 인구 특성을 보고합니다.
기간: Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간
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환자의 질병, 연령, 치료 및 화학 요법 약물을 보고합니다.
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Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간
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팔로노세트론 염산염 캡슐의 임상적 사용 특징을 보고합니다.
기간: Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간
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팔로노세트론 염산염 캡슐 및 병용 약물의 사용 횟수, 시간 및 빈도를 보고하십시오.
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Palonosetron 염산염 캡슐(Ruo Shan®)을 사용한 첫날부터 5일째까지의 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: qin shu kui, The 81st Hostital of PLA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 8일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ruo Shan new drug monitoring
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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팔로노세트론 염산염 캡슐에 대한 임상 시험
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The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityPeking University People's Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of... 그리고 다른 협력자들모병
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Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Bing He모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton빼는
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한