Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny projekt monitorowania leków kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®)

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Cttq

Intensywny projekt monitorowania leków dotyczących kapsułek chlorowodorku palonosetronu

Przestrzegaj informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®) w rzeczywistym świecie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestrzegaj informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®) w rzeczywistym świecie.

  1. Przyjrzyj się znanym już negatywnym skutkom kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®) i czy pojawiły się nowe efekty uboczne. Obserwuj częstość występowania i sytuację działań niepożądanych. Zwróć uwagę na działania niepożądane w szczególnych grupach, takich jak kobiety w ciąży, dzieci, pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z dysfunkcjami wątroby i nerek. Przestrzegaj innych kwestii bezpieczeństwa związanych z metodą używania narkotyków, metodą pakowania leków i jakością leków.

    [Przedział czasowy: okres między pierwszym dniem stosowania kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®) a piątym dniem]

    Miary wyników drugorzędnych:

  2. Dalsze wyjaśnienie skuteczności kapsułek chlorowodorku palonosetronu i szeroko stosowanej charakterystyki populacji oraz klinicznych cech kapsułek chlorowodorku palonosetronu.

[Przedział czasowy: okres między pierwszym dniem stosowania kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®) a piątym dniem]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • The 81st Hostital of PLA
        • Kontakt:
          • qin shukui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciągła sekwencja pacjentów stosujących kapsułki chlorowodorku palonosetronu palonosetronu (Ruo Shan®)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stosować kapsułki chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®). Konkretne metody stosowania leków nie są ograniczone.
  • Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki leku.
  • Dzieci stosujące lek i dostosowanie dawki muszą być ocenione przez lekarza.
  • Pacjentki w ciąży i karmiące piersią stosujące lek wymagają oceny lekarza.
  • Pacjenci uczuleni na 5-HT3RA nie zalecają stosowania tego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie sytuacje, w których lekarz uzna za niewłaściwe stosowanie kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
palonosetron chlorowodorek palonosetronu
Ciągła sekwencja pacjentów stosujących kapsułki chlorowodorku palonosetronu palonosetronu (Ruo Shan®)
Lek: kapsułki chlorowodorku palonosetronu
Zbierz wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności pacjentów, o ile stosują oni kapsułki chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®). Konkretne metody stosowania leków nie są ograniczone.
Inne nazwy:
  • Ruo Shan®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoś informacje dotyczące bezpieczeństwa kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®) w świecie rzeczywistym, używając.
Ramy czasowe: Okres pomiędzy pierwszym dniem stosowania Palonosetron Hydrochloride Capsules (Ruo Shan®) a piątym dniem
  1. Zgłoś niepożądane skutki kapsułek chlorowodorku palonosetronu (Ruo Shan®), które już znaliśmy;
  2. Zgłoś, czy są jakieś nowe działania niepożądane;
  3. Zgłoś częstość występowania i sytuację powyższych działań niepożądanych;
  4. Zgłaszaj działania niepożądane w specjalnych grupach, takich jak kobiety w ciąży, dzieci, pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek;
  5. Zgłaszaj inne problemy związane z bezpieczeństwem związane z metodą używania narkotyków, metodą pakowania leków i jakością narkotyków.
Okres pomiędzy pierwszym dniem stosowania Palonosetron Hydrochloride Capsules (Ruo Shan®) a piątym dniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoś skuteczność kapsułek chlorowodorku palonosetronu.
Ramy czasowe: Okres pomiędzy pierwszym dniem stosowania Palonosetron Hydrochloride Capsules (Ruo Shan®) a piątym dniem
Zgłoś stan kontrolny nudności i wymiotów.
Okres pomiędzy pierwszym dniem stosowania Palonosetron Hydrochloride Capsules (Ruo Shan®) a piątym dniem
Podać powszechnie stosowane charakterystyki populacji.
Ramy czasowe: Okres pomiędzy pierwszym dniem stosowania Palonosetron Hydrochloride Capsules (Ruo Shan®) a piątym dniem
Zgłoś chorobę pacjentów, wiek, leczenie i leki stosowane w chemioterapii.
Okres pomiędzy pierwszym dniem stosowania Palonosetron Hydrochloride Capsules (Ruo Shan®) a piątym dniem
Zgłoś kliniczne zastosowanie kapsułek chlorowodorku palonosetronu.
Ramy czasowe: Okres pomiędzy pierwszym dniem stosowania Palonosetron Hydrochloride Capsules (Ruo Shan®) a piątym dniem
Zgłoś dawki, czas i częstotliwość stosowania kapsułek chlorowodorku palonosetronu i jednocześnie stosowanych leków.
Okres pomiędzy pierwszym dniem stosowania Palonosetron Hydrochloride Capsules (Ruo Shan®) a piątym dniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cttq

Śledczy

  • Krzesło do nauki: qin shu kui, The 81st Hostital of PLA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ruo Shan new drug monitoring

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Palonosetron

Badania kliniczne na kapsułki chlorowodorku palonosetronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj