- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03153722
Gyermekosztály elbocsátásának minőségének javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi zsúfoltság összefüggésbe hozható a gyermekpopulációnál hosszabb kórházi tartózkodási idővel és a felnőtt populációban a káros következményekkel. Ez a tanulmány egy 36 ágyas általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg-ellátó egységre összpontosít, amelynek kihasználtsága az elmúlt néhány évben exponenciálisan nőtt. A betegek számának növekedésével a tanulmányi kórház egyre nagyobb nehézségekkel küzd a kórházi zsúfoltság miatt, különösen az év kulcsfontosságú időszakaiban, például a téli vírusos légúti szezonban. Ezekben az időkben a gyermekgyógyászati betegek magas sürgősségi várakozási időt tapasztalhatnak, és a befogadott betegeknek a sürgősségi osztályon vagy az érzéstelenítés utáni osztályon kell felszállniuk, amíg fekvőbeteg-ágyra várnak. A fekvőbeteg-ágy elérhetőségének hiánya időnként a sebészeti esetek törlését és a kórházon kívüli betegek intézménybe történő áthelyezésének megtagadását is megkívánta, ami kényelmetlenségeket és késéseket eredményezett a betegek számára.
A gyermekkórházból való elbocsátási folyamat különös felügyelet alá került, mint olyan terület, ahol a betegellátás hatékonysága és eredményessége egyaránt javítható. Jelenleg az általános gyermekkórházi szolgálatból egy adott napon hazabocsátásra kész betegek körülbelül 10%-a kerül ki dél előtt, így ez az ágyhely felszabadul egy új beteg számára. Míg egyes betegek elbocsátását egészségügyi okokból elhalasztják, másoknak a nem orvosi késedelem miatt a kórházban kell maradniuk. Például előfordulhat, hogy kórházban maradnak, mert még nem látta őket orvos, gyógyszereiket nem tudják átvenni a gyógyszertárban, vagy nem szállítják őket a kórházból haza. Számos gyermekpopulációban végzett tanulmány kimutatta, hogy a minőségjavító folyamatok javíthatják az elbocsátási hatékonyságot anélkül, hogy az ellátás minőségét vagy a betegek/családi elégedettséget veszélyeztetnék. A kutatók célja annak megállapítása, hogy egy iteratív minőségjavító folyamat csökkentheti-e az elbocsátás akadályait, és ezáltal csökkentheti-e a gyermekbetegek tartózkodási idejét. Egyidejűleg több másodlagos eredményt is elemezni fognak a betegáramlás, a beteg/család elégedettsége, valamint a későbbi kórházi felhasználás értékelése érdekében, hogy felmérjék a beavatkozások nem kívánt következményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kaliforniai Egyetem Davis Gyermekkórház Gyermekkórházi Szolgálatának általános gyermekgyógyászati osztályán 21 év alatti gyermekek vagy fiatal felnőttek
Kizárási kritériumok:
- 21 évesnél idősebb felnőttek, beleértve azokat is, akik nem tudnak beleegyezni
- Terhes nők
- Foglyok
- Más szolgáltatásokra felvett gyermekek (pl. Fül-, orr- és toroksebészet, gyermeksebészet, gyermekgasztroenterológia, trauma, gyermeknefrológia, gyermekhematológia/onkológia, gyermek intenzív osztály, újszülött intenzív osztály, újszülött óvoda stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyermekmentesítési folyamat beavatkozása
A gyermekkórházi szolgálat keretében a gyermekosztályon hospitált valamennyi beteg részt vesz a gyermekelbocsátási folyamatban végzett beavatkozásokban.
|
Mivel ez egy iteratív minőségjavító folyamat, a beavatkozások bizonyítékokon alapulnak, és a hatékonyság tesztelésére választják ki az elbocsátási szűk keresztmetszetek vagy az elégtelenség kezelésének hatékonyságát a saját kórházunk kontextusában.
A lehetséges beavatkozások közé tartozik például az elbocsátási kockázatértékelés végrehajtása (mint Statile és munkatársai, Pediatrics 2016), a „gyógyszerek kézben tartásával” politika bevezetése a kórházi elbocsátásra (mint Sauers-Ford és munkatársai, Pediatrics 2016), vagy az osztály elbocsátási koordinátorának kezdeményezése, aki segít koordinálni a betegek ambuláns nyomon követését.
A beavatkozásokat lépcsőzetesen hajtják végre, egymást követő terv-do-tanulmány-cselekvés ciklusok felhasználásával, a beavatkozások között legalább 2 hónapos periódussal az eredmények nyomon követésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő index
Időkeret: A felvételtől a távozásig a tanulmányok befejezéséig eltelt idő 1 év alatt.
|
A tartózkodás időtartama index egy mérőszám, amelyet a Vizien számít ki, és összehasonlítja a beteg kórházi tartózkodási idejét az országos átlagokkal, figyelembe véve a beteg diagnózisát, a betegség súlyosságát és a betegség összetettségét.
|
A felvételtől a távozásig a tanulmányok befejezéséig eltelt idő 1 év alatt.
|
|
Az 1200 előtt hazabocsátott betegek százalékos aránya
Időkeret: Elbocsátási idő minden betegnél 24 órán belül az elbocsátás napján.
|
Azon gyermekkórházi betegek százalékos aránya, akiket az elbocsátás napján dél előtt hazaengedtek.
|
Elbocsátási idő minden betegnél 24 órán belül az elbocsátás napján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás
Időkeret: 30 nap
|
Ugyanaz a 30 napos kórházi visszafogadási arány
|
30 nap
|
|
A sürgősségi osztály ismételt látogatása
Időkeret: 7 és 30 nap
|
Ugyanaz a kórházi 7 és 30 napos sürgősségi ismételt látogatási arány
|
7 és 30 nap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Postázva a családoknak, miután a vizsgálat 1 éven belül befejeződött a kórházból.
|
A betegek/családi kórházi elbocsátással kapcsolatos elégedettségi pontszámok a Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CHCAHPS) alapján mérve, amelyet minden családnak elküldenek, miután gyermeküket hazaengedték a kórházból.
|
Postázva a családoknak, miután a vizsgálat 1 éven belül befejeződött a kórházból.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lorch SA, Millman AM, Zhang X, Even-Shoshan O, Silber JH. Impact of admission-day crowding on the length of stay of pediatric hospitalizations. Pediatrics. 2008 Apr;121(4):e718-30. doi: 10.1542/peds.2007-1280.
- Kostis WJ, Demissie K, Marcella SW, Shao YH, Wilson AC, Moreyra AE; Myocardial Infarction Data Acquisition System (MIDAS 10) Study Group. Weekend versus weekday admission and mortality from myocardial infarction. N Engl J Med. 2007 Mar 15;356(11):1099-109. doi: 10.1056/NEJMoa063355.
- Bell CM, Redelmeier DA. Mortality among patients admitted to hospitals on weekends as compared with weekdays. N Engl J Med. 2001 Aug 30;345(9):663-8. doi: 10.1056/NEJMsa003376.
- Beck MJ, Gosik K. Redesigning an inpatient pediatric service using Lean to improve throughput efficiency. J Hosp Med. 2015 Apr;10(4):220-7. doi: 10.1002/jhm.2300. Epub 2014 Dec 8.
- Statile AM, Schondelmeyer AC, Thomson JE, Brower LH, Davis B, Redel J, Hausfeld J, Tucker K, White DL, White CM. Improving Discharge Efficiency in Medically Complex Pediatric Patients. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20153832. doi: 10.1542/peds.2015-3832. Epub 2016 Jul 13.
- White CM, Statile AM, White DL, Elkeeb D, Tucker K, Herzog D, Warrick SD, Warrick DM, Hausfeld J, Schondelmeyer A, Schoettker PJ, Kiessling P, Farrell M, Kotagal U, Ryckman FC. Using quality improvement to optimise paediatric discharge efficiency. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):428-36. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002556. Epub 2014 Jan 27.
- Sauers-Ford HS, Moore JL, Guiot AB, Simpson BE, Clohessy CR, Yost D, Mayhaus DC, Simmons JM, Gosdin CH. Local Pharmacy Partnership to Prevent Pediatric Asthma Reutilization in a Satellite Hospital. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20150039. doi: 10.1542/peds.2015-0039. Epub 2016 Mar 16.
- Hamline MY, Rutman L, Tancredi DJ, Rosenthal JL; UNIVERSITY OF CALIFORNIA DAVIS CHILDREN'S HOSPITAL DISCHARGE QUALITY IMPROVEMENT WORKING GROUP. An Iterative Quality Improvement Process Improves Pediatric Ward Discharge Efficiency. Hosp Pediatr. 2020 Mar;10(3):214-221. doi: 10.1542/hpeds.2019-0158. Epub 2020 Feb 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1016479
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkórháztartás
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical Technology...Még nincs toborzás
-
AmgenBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásHidradenitis Suppurativa | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisDél -Korea
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok