- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03153722
Melhoria na qualidade de alta da ala pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A superlotação hospitalar tem sido associada ao aumento do tempo de internação em populações pediátricas e resultados adversos em populações adultas. Este estudo se concentra em uma unidade de internação pediátrica geral com 36 leitos, cuja ocupação tem crescido exponencialmente nos últimos anos. Com o crescimento da população de pacientes, o hospital do estudo está enfrentando dificuldades crescentes com a superlotação hospitalar, principalmente durante as principais épocas do ano, como a estação respiratória viral do inverno. Durante esses períodos, os pacientes pediátricos podem passar por altos tempos de espera na sala de emergência, e os pacientes internados podem ser obrigados a embarcar na sala de emergência ou na unidade de recuperação pós-anestésica enquanto aguardam um leito de internação. A falta de disponibilidade de leitos de internação também tem, por vezes, exigido o cancelamento de casos cirúrgicos e negação de transferências de pacientes fora do hospital para a instituição, resultando em transtornos para os pacientes e atrasos no atendimento.
O processo de alta hospitalar pediátrica está sob escrutínio particular como uma área em que tanto a eficiência quanto a eficácia do atendimento ao paciente podem ser melhoradas. Atualmente, cerca de 10% dos pacientes com alta hospitalar em um determinado dia do serviço de internação pediátrica geral recebem alta antes do meio-dia, liberando esse leito para um novo paciente. Enquanto para alguns pacientes a alta é adiada por razões médicas, outros devem permanecer no hospital por atrasos não médicos. Por exemplo, eles podem permanecer hospitalizados porque ainda não foram atendidos por um médico, seus medicamentos não estão disponíveis para retirada na farmácia ou eles não têm transporte do hospital para casa. Vários estudos em populações pediátricas mostraram que os processos de melhoria da qualidade podem melhorar a eficiência da alta sem comprometer a qualidade do atendimento ou a satisfação do paciente/família. Os investigadores pretendem determinar se um processo iterativo de melhoria da qualidade pode reduzir as barreiras à alta e, portanto, diminuir o tempo de internação dos pacientes pediátricos. Eles analisarão simultaneamente vários resultados secundários para avaliar o fluxo do paciente, a satisfação do paciente/família e a subseqüente utilização do hospital para avaliar as consequências não intencionais das intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ou adultos jovens com menos de 21 anos internados no Hospital Pediátrico do Hospital Infantil Davis da Universidade da Califórnia, na enfermaria de internação pediátrica geral
Critério de exclusão:
- Adultos com mais de 21 anos de idade, incluindo aqueles incapazes de consentir
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Crianças internadas em outros serviços (ex. Cirurgia de Ouvido, Nariz e Garganta, Cirurgia Pediátrica, Gastroenterologia Pediátrica, Trauma, Nefrologia Pediátrica, Hematologia/Oncologia Pediátrica, Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica, Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, Berçário Neonatal, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção no processo de alta pediátrica
Todos os pacientes internados na enfermaria pediátrica do serviço de internação pediátrica participarão das intervenções do processo de alta pediátrica.
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Como este é um processo iterativo de melhoria da qualidade, as intervenções serão baseadas em evidências e escolhidas para testar a eficácia para abordar áreas de gargalos de alta ou ineficiência dentro do contexto específico de nosso hospital.
Exemplos de possíveis intervenções podem incluir a implementação de uma avaliação de risco de alta (como em Statile et al, Pediatrics 2016), instituição de uma política de "medicamentos na mão" na alta hospitalar (como em Sauers-Ford et al, Pediatrics 2016), ou iniciação de um coordenador de alta da enfermaria que ajudará a coordenar o acompanhamento ambulatorial dos pacientes.
As intervenções serão implementadas de forma gradual, utilizando ciclos sucessivos de planejar-fazer-estudar-agir, com um período mínimo de 2 meses entre as intervenções para monitorar os resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de tempo de permanência
Prazo: Tempo desde a admissão até a alta até a conclusão do estudo em 1 ano.
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O índice de tempo de permanência é uma métrica calculada pela Vizient e compara o tempo de permanência hospitalar de um paciente com as médias nacionais, levando em consideração o diagnóstico do paciente, a gravidade da doença e a complexidade da doença.
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Tempo desde a admissão até a alta até a conclusão do estudo em 1 ano.
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Porcentagem de pacientes que receberam alta antes das 12h
Prazo: Tempo de alta para cada paciente dentro de um período de 24 horas no dia da alta.
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Porcentagem de pacientes pediátricos hospitalizados que recebem alta antes do meio-dia no dia em que são elegíveis para alta.
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Tempo de alta para cada paciente dentro de um período de 24 horas no dia da alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão
Prazo: 30 dias
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Mesma taxa de readmissão hospitalar em 30 dias
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30 dias
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Nova visita ao departamento de emergência
Prazo: 7 e 30 dias
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Mesmo hospital taxa de revisita de emergência de 7 e 30 dias
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7 e 30 dias
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Satisfação do paciente
Prazo: Enviado às famílias após a alta hospitalar até a conclusão do estudo em 1 ano.
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Pontuações de satisfação da alta hospitalar do paciente/família, conforme medido na Avaliação do Consumidor Hospitalar Infantil de Provedores e Sistemas de Saúde (CHCAHPS), que é enviado a cada família depois que seu filho recebe alta do hospital.
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Enviado às famílias após a alta hospitalar até a conclusão do estudo em 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lorch SA, Millman AM, Zhang X, Even-Shoshan O, Silber JH. Impact of admission-day crowding on the length of stay of pediatric hospitalizations. Pediatrics. 2008 Apr;121(4):e718-30. doi: 10.1542/peds.2007-1280.
- Kostis WJ, Demissie K, Marcella SW, Shao YH, Wilson AC, Moreyra AE; Myocardial Infarction Data Acquisition System (MIDAS 10) Study Group. Weekend versus weekday admission and mortality from myocardial infarction. N Engl J Med. 2007 Mar 15;356(11):1099-109. doi: 10.1056/NEJMoa063355.
- Bell CM, Redelmeier DA. Mortality among patients admitted to hospitals on weekends as compared with weekdays. N Engl J Med. 2001 Aug 30;345(9):663-8. doi: 10.1056/NEJMsa003376.
- Beck MJ, Gosik K. Redesigning an inpatient pediatric service using Lean to improve throughput efficiency. J Hosp Med. 2015 Apr;10(4):220-7. doi: 10.1002/jhm.2300. Epub 2014 Dec 8.
- Statile AM, Schondelmeyer AC, Thomson JE, Brower LH, Davis B, Redel J, Hausfeld J, Tucker K, White DL, White CM. Improving Discharge Efficiency in Medically Complex Pediatric Patients. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20153832. doi: 10.1542/peds.2015-3832. Epub 2016 Jul 13.
- White CM, Statile AM, White DL, Elkeeb D, Tucker K, Herzog D, Warrick SD, Warrick DM, Hausfeld J, Schondelmeyer A, Schoettker PJ, Kiessling P, Farrell M, Kotagal U, Ryckman FC. Using quality improvement to optimise paediatric discharge efficiency. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):428-36. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002556. Epub 2014 Jan 27.
- Sauers-Ford HS, Moore JL, Guiot AB, Simpson BE, Clohessy CR, Yost D, Mayhaus DC, Simmons JM, Gosdin CH. Local Pharmacy Partnership to Prevent Pediatric Asthma Reutilization in a Satellite Hospital. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20150039. doi: 10.1542/peds.2015-0039. Epub 2016 Mar 16.
- Hamline MY, Rutman L, Tancredi DJ, Rosenthal JL; UNIVERSITY OF CALIFORNIA DAVIS CHILDREN'S HOSPITAL DISCHARGE QUALITY IMPROVEMENT WORKING GROUP. An Iterative Quality Improvement Process Improves Pediatric Ward Discharge Efficiency. Hosp Pediatr. 2020 Mar;10(3):214-221. doi: 10.1542/hpeds.2019-0158. Epub 2020 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1016479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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