- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153722
Lastenosaston erittymien laadun parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan tungosta on yhdistetty sairaalahoidon pituuden pidentymiseen lapsiväestössä ja haittavaikutuksiin aikuisväestössä. Tämä tutkimus keskittyy 36-paikkaiseen lasten yleiseen laitoshoitoyksikköön, jonka käyttöaste on kasvanut räjähdysmäisesti viime vuosien aikana. Potilasväestön kasvun myötä tutkimussairaalassa on yhä vaikeampaa ruuhkautua sairaalaan erityisesti vuoden avainaikoina, kuten talven virushengityskauden aikana. Tänä aikana lapsipotilailla saattaa olla pitkiä odotusaikoja ensiapuun, ja vastaanotettuja potilaita saatetaan joutua nousemaan ensiapuun tai anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön odottaessaan vuodepaikkaa. Sairaanhoitovuoteiden puute on ajoittain vaatinut myös leikkaustapausten peruuttamista ja sairaalan ulkopuolisten potilaiden siirtojen kieltämistä laitokseen, mikä on aiheuttanut potilaille haittoja ja viivästyksiä hoidossa.
Erityisen tarkastelun kohteena on lastensairaalan kotiutusprosessi, jolla voidaan parantaa sekä potilashoidon tehokkuutta että vaikuttavuutta. Tällä hetkellä noin 10 % potilaista, jotka ovat valmiita kotiutumaan tiettynä päivänä yleisestä lastensairaalapalvelusta, kotiutetaan ennen puoltapäivää, mikä vapauttaa tämän sänkytilan uudelle potilaalle. Joidenkin potilaiden kotiuttamista lykätään lääketieteellisistä syistä, kun taas toisten on jäätävä sairaalaan muiden kuin lääketieteellisten viivästysten vuoksi. He voivat esimerkiksi jäädä sairaalahoitoon, koska he eivät ole vielä tulleet lääkärin vastaanotolle, heidän lääkkeitään ei ole noudettavissa apteekista tai heillä ei ole kuljetusta sairaalasta kotiin. Useat lapsipotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että laadun parantamisprosessit voivat parantaa kotiutuksen tehokkuutta vaarantamatta hoidon laatua tai potilaiden/perheiden tyytyväisyyttä. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko iteratiivinen laadunparannusprosessi vähentää kotiutumisen esteitä ja siten lyhentää lapsipotilaiden oleskeluaikaa. He analysoivat samanaikaisesti useita toissijaisia tuloksia arvioidakseen potilasvirtaa, potilaan/perheen tyytyväisyyttä ja myöhempää sairaalakäyttöä toimenpiteiden tahattomien seurausten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat lapset tai nuoret aikuiset, jotka on otettu Kalifornian yliopiston Davisin lastensairaalan lastensairaalan yleiseen lasten sairaalaosastoon
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat aikuiset, mukaan lukien ne, jotka eivät voi suostua
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Lapset otetaan muihin palveluihin (esim. Korva-, nenä- ja kurkkukirurgia, lastenkirurgia, lasten gastroenterologia, trauma, lasten nefrologia, lasten hematologia/onkologia, lasten tehohoitoyksikkö, vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö, vastasyntyneiden lastentarha jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten kotiutusprosessin interventio
Kaikki lastensairaanhoitajapalvelun lastenosastolla sairaalahoidossa olevat potilaat osallistuvat lasten kotiutusprosessiin.
|
Koska tämä on iteratiivinen laadun parantamisprosessi, interventiot perustuvat näyttöön ja valitaan niiden tehokkuuden testaamiseksi, jotka liittyvät kotiutuksen pullonkauloihin tai tehottomuuteen omassa sairaalassamme.
Esimerkkejä mahdollisista interventioista voivat olla kotiutumisen riskinarvioinnin toteuttaminen (kuten Statile et al, Pediatrics 2016), "lääkkeet kädessä" -politiikan käyttöönotto sairaalasta kotiuttamisessa (kuten Sauers-Ford et al, Pediatrics 2016), tai aloitetaan osastolta lähtökoordinaattori, joka auttaa koordinoimaan potilaiden avohoidon seurantaa.
Interventiot toteutetaan asteittain peräkkäisinä suunnittele-do-opiskel-toimi-jaksoja käyttäen, jolloin interventioiden välillä on vähintään 2 kuukauden aika seurata tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituusindeksi
Aikaikkuna: Aika pääsystä lopettamiseen opintojen loppuun suorittamiseen 1 vuodessa.
|
Oleskelun kestoindeksi on Vizientin laskema mittari, joka vertaa potilaan sairaalahoidon kestoa kansallisiin keskiarvoihin ottaen huomioon potilaan diagnoosin, sairauden vakavuuden ja taudin monimutkaisuuden.
|
Aika pääsystä lopettamiseen opintojen loppuun suorittamiseen 1 vuodessa.
|
|
Ennen 1200 kotiutuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kotiutusaika jokaiselle potilaalle 24 tunnin sisällä kotiutuspäivänä.
|
Niiden lasten sairaalapotilaiden prosenttiosuus, jotka kotiutetaan ennen puoltapäivää sinä päivänä, jona he ovat kotiuttamiskelpoisia.
|
Kotiutusaika jokaiselle potilaalle 24 tunnin sisällä kotiutuspäivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sama sairaalan 30 päivän takaisinottoaste
|
30 päivää
|
|
Päivystyspoliklinikalla uusintakäynti
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää
|
Sama sairaalan 7 ja 30 päivän ensiapukäyntien määrä
|
7 ja 30 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Postitettu perheille sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimuksen päättyessä 1 vuodessa.
|
Potilaiden/perheen sairaalasta poistuneiden tyytyväisyyspisteet mitattuna Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CHCAHPS) -arvioinnissa, joka lähetetään jokaiselle perheelle sen jälkeen, kun heidän lapsensa on kotiutettu sairaalasta.
|
Postitettu perheille sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimuksen päättyessä 1 vuodessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorch SA, Millman AM, Zhang X, Even-Shoshan O, Silber JH. Impact of admission-day crowding on the length of stay of pediatric hospitalizations. Pediatrics. 2008 Apr;121(4):e718-30. doi: 10.1542/peds.2007-1280.
- Kostis WJ, Demissie K, Marcella SW, Shao YH, Wilson AC, Moreyra AE; Myocardial Infarction Data Acquisition System (MIDAS 10) Study Group. Weekend versus weekday admission and mortality from myocardial infarction. N Engl J Med. 2007 Mar 15;356(11):1099-109. doi: 10.1056/NEJMoa063355.
- Bell CM, Redelmeier DA. Mortality among patients admitted to hospitals on weekends as compared with weekdays. N Engl J Med. 2001 Aug 30;345(9):663-8. doi: 10.1056/NEJMsa003376.
- Beck MJ, Gosik K. Redesigning an inpatient pediatric service using Lean to improve throughput efficiency. J Hosp Med. 2015 Apr;10(4):220-7. doi: 10.1002/jhm.2300. Epub 2014 Dec 8.
- Statile AM, Schondelmeyer AC, Thomson JE, Brower LH, Davis B, Redel J, Hausfeld J, Tucker K, White DL, White CM. Improving Discharge Efficiency in Medically Complex Pediatric Patients. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20153832. doi: 10.1542/peds.2015-3832. Epub 2016 Jul 13.
- White CM, Statile AM, White DL, Elkeeb D, Tucker K, Herzog D, Warrick SD, Warrick DM, Hausfeld J, Schondelmeyer A, Schoettker PJ, Kiessling P, Farrell M, Kotagal U, Ryckman FC. Using quality improvement to optimise paediatric discharge efficiency. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):428-36. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002556. Epub 2014 Jan 27.
- Sauers-Ford HS, Moore JL, Guiot AB, Simpson BE, Clohessy CR, Yost D, Mayhaus DC, Simmons JM, Gosdin CH. Local Pharmacy Partnership to Prevent Pediatric Asthma Reutilization in a Satellite Hospital. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20150039. doi: 10.1542/peds.2015-0039. Epub 2016 Mar 16.
- Hamline MY, Rutman L, Tancredi DJ, Rosenthal JL; UNIVERSITY OF CALIFORNIA DAVIS CHILDREN'S HOSPITAL DISCHARGE QUALITY IMPROVEMENT WORKING GROUP. An Iterative Quality Improvement Process Improves Pediatric Ward Discharge Efficiency. Hosp Pediatr. 2020 Mar;10(3):214-221. doi: 10.1542/hpeds.2019-0158. Epub 2020 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1016479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten sairaalahoito
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta