Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a krónikus koszorúér-elzáródások intravaszkuláris ultrahangos és angiográfia-vezérelt rekanalizációja között

2017. május 17. frissítette: Mohamed Osman Abdelhamead, Assiut University

Véletlenszerű összehasonlító vizsgálat a krónikus koszorúér-elzáródások intravaszkuláris ultrahanggal és angiográfiával irányított rekanalizációja között

A krónikus teljes okklúzió meghatározása szerint a thrombolysis a myocardialis infarktus (TIMI) áramlási fokozata 0, amelynek becsült időtartama legalább 3 hónap. A krónikus teljes okklúziós (CTO) perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) iránti érdeklődés megnőtt, de a meghibásodási arány akár 20%-ot is elérhet, ami a dedikált berendezések és technikák fontos fejlesztéséhez vezetett.

A 2014-es Európai Irányelvek a szívizom revaszkularizációjáról az intravaszkuláris ultrahangot javasolták kiválasztott betegek stentbeültetésének irányítására, és ez az ajánlás IIa osztályú/B evidenciaszint volt.

A CTO PCI-ben bizonyos angiográfiás jellemzők, például tompa proximális CTO-sapka, kanyargósság, erős meszesedés és a distalis érben lévő útvonal nem látható, megnehezítik az eljárást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus koszorúér-összességet mutató koszorúér angiográfiás betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Akut koszorúér-szindróma 3 hónapon belül.
  2. Korábban coronaria bypass grafttal (CABG) átesett betegek.
  3. Ismert veseelégtelenségben szenvedő betegek (eGFR < 60 ml/kg/m2, szérum kreatinin ≥ 2,5 mg/dl, vagy dializált).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intravaszkuláris ultrahang irányítású
Eszköz: intravaszkuláris ultrahang
A vizsgálat során intravaszkuláris ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a krónikus teljes elzáródás proximális kupak kétértelműségének feloldására, megkönnyítve a valódi lumenbe való visszatérést a subintimális keresztezés után, és megerősítve a distalis valódi lumen vezetődrót helyzetét.
Aktív összehasonlító: Angiográfia irányított
Eszköz: intravaszkuláris ultrahang
A vizsgálat során intravaszkuláris ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a krónikus teljes elzáródás proximális kupak kétértelműségének feloldására, megkönnyítve a valódi lumenbe való visszatérést a subintimális keresztezés után, és megerősítve a distalis valódi lumen vezetődrót helyzetét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intravaszkuláris ultrahang által vezérelt, újracsatornázott CTO kimenetele az eljárás során, valamint szívhalál, szívinfarktus vagy célér revaszkularizáció összeállítása
Időkeret: 6 hónap
a vizsgálat mindkét csoporton belül értékeli a szívhalál, a szívinfarktus vagy a célér revaszkularizációja, a rehospitalizáció, a koszorúér bypass műtét és a stroke összetettségét.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IVUSAN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel