血管内超声引导与血管造影引导冠状动脉慢性完全闭塞再通的比较研究
2017年5月17日 更新者：Mohamed Osman Abdelhamead、Assiut University
血管内超声引导与血管造影引导冠状动脉慢性完全闭塞再通的随机对照研究
慢性完全闭塞定义为心肌梗死溶栓 (TIMI) 流量 0 级，估计持续时间至少为 3 个月。 对慢性完全闭塞 (CTO) 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的兴趣有所增加，但失败率高达 20%，导致专用设备和技术的重要发展。
2014年欧洲心肌血运重建指南推荐血管内超声指导部分患者支架置入，该推荐为IIa类/B级证据。
在 CTO PCI 中，某些血管造影特征（例如近端 CTO 帽钝化、迂曲、严重钙化和远端血管路径不可见）增加了手术难度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉造影显示慢性冠状动脉总
排除标准：
- 3个月内急性冠脉综合征。
- 既往接受过冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的患者。
- 已知肾功能不全的患者（eGFR < 60 ml/kg/m2，血清肌酐 ≥ 2.5 mg/dL，或正在透析）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血管内超声引导
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在研究期间将使用血管内超声检查来解决慢性完全闭塞的近端帽模糊，促进内膜下穿越后重新进入真腔并确认远端真腔导丝位置
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有源比较器：血管造影引导
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在研究期间将使用血管内超声检查来解决慢性完全闭塞的近端帽模糊，促进内膜下穿越后重新进入真腔并确认远端真腔导丝位置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管内超声引导再通 CTO 在手术过程中的结果以及心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建的复合结果
大体时间：6个月
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该研究将评估两组中心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建、再住院、冠状动脉旁路手术和中风的复合情况
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Uva MS, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; Grupa Robocza Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC); Europejskie Stowarzyszenie Chirurgii Serca i Klatki Piersiowej (EACTS) do spraw rewaskularyzacji miesnia sercowego; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). [2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization]. Kardiol Pol. 2014;72(12):1253-379. doi: 10.5603/KP.2014.0224. No abstract available. Polish.
- Park Y, Park HS, Jang GL, Lee DY, Lee H, Lee JH, Kang HJ, Yang DH, Cho Y, Chae SC, Jun JE, Park WH. Intravascular ultrasound guided recanalization of stumpless chronic total occlusion. Int J Cardiol. 2011 Apr 14;148(2):174-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.10.052. Epub 2009 Nov 26.
- Stone GW, Reifart NJ, Moussa I, Hoye A, Cox DA, Colombo A, Baim DS, Teirstein PS, Strauss BH, Selmon M, Mintz GS, Katoh O, Mitsudo K, Suzuki T, Tamai H, Grube E, Cannon LA, Kandzari DE, Reisman M, Schwartz RS, Bailey S, Dangas G, Mehran R, Abizaid A, Moses JW, Leon MB, Serruys PW. Percutaneous recanalization of chronically occluded coronary arteries: a consensus document: part II. Circulation. 2005 Oct 18;112(16):2530-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.583716. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月17日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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