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관상동맥 만성 전폐쇄의 혈관내 초음파 유도 및 혈관조영 유도 재개통술의 비교 연구

2017년 5월 17일 업데이트: Mohamed Osman Abdelhamead, Assiut University

관상동맥 만성 전체 폐색의 혈관내 초음파 유도 및 혈관조영 유도 재개통술 간의 무작위 비교 연구

만성 완전 폐색은 심근경색(TIMI) 흐름 등급 0의 혈전용해로 정의되며 예상 기간은 최소 3개월입니다. CTO(chronic total occlusion) 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 대한 관심이 증가했지만 실패율이 최대 20%에 달해 전용 장비 및 기술의 중요한 발전으로 이어졌습니다.

2014년 심근재혈관재생술에 관한 유럽지침에서는 일부 환자에서 스텐트 삽입술을 유도하기 위해 혈관내 초음파를 권고했고, 이 권고는 Class IIa/근거수준 B였다.

CTO PCI에서 무딘 근위 CTO 캡, 비틀림, 심한 석회화 및 원위 혈관 경로의 가시성 부족과 같은 특정 혈관 조영 기능은 절차의 어려움을 증가시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 관상 동맥 총을 보여주는 관상 동맥 조영술 환자

제외 기준:

  1. 3개월 이내의 급성관상동맥증후군.
  2. 이전에 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자.
  3. 신부전이 알려진 환자(eGFR < 60 ml/kg/m2, 혈청 크레아티닌 ≥ 2.5 mg/dL 또는 투석 중).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈관내 초음파 유도
장치: 혈관내 초음파촬영
만성 완전 폐색의 근위 캡 모호성을 해결하고, 내막하 교차 후 진강으로의 재진입을 용이하게 하고 원위 진강 가이드와이어 위치를 확인하기 위해 연구 기간 동안 혈관 내 초음파 검사를 사용할 예정입니다.
활성 비교기: 혈관 조영 가이드
장치: 혈관내 초음파촬영
만성 완전 폐색의 근위 캡 모호성을 해결하고, 내막하 교차 후 진강으로의 재진입을 용이하게 하고 원위 진강 가이드와이어 위치를 확인하기 위해 연구 기간 동안 혈관 내 초음파 검사를 사용할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 혈관내 초음파 유도 재관개 CTO의 결과 및 심장사, 심근경색 또는 표적 혈관 재관류술의 복합
기간: 6 개월
이 연구는 심장사, 심근 경색 또는 표적 혈관 재관류, 재입원, 관상동맥 우회로 수술 및 두 그룹 내 뇌졸중의 복합성을 평가할 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IVUSAN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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