Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem intravaskulær ultrasonografi-guidet og angiografi-guidet rekanalisering af koronare kroniske totalokklusioner

17. maj 2017 opdateret af: Mohamed Osman Abdelhamead, Assiut University

Randomiseret sammenlignende undersøgelse mellem intravaskulær ultralyds-guidet og angiografi-guidet rekanalisering af koronare kroniske totalokklusioner

Kronisk totalokklusion er defineret som trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flow grad 0 med en estimeret varighed på mindst 3 måneder. Interessen for kronisk total okklusion (CTO) perkutan koronar intervention (PCI) er steget, men med fejlrate på op til 20 %, hvilket fører til vigtige udviklinger inden for dedikeret udstyr og teknikker.

I de europæiske retningslinjer for myokardierevaskularisering fra 2014 blev intravaskulær ultralyd anbefalet til at vejlede stentimplantation hos udvalgte patienter, og denne anbefaling var en klasse IIa/evidensniveau B.

I CTO PCI øger visse angiografiske træk såsom stump proksimal CTO-hætte, snoethed, kraftig forkalkning og manglende synlighed af stien i det distale kar de proceduremæssige vanskeligheder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med koronar angiografi, der viser kronisk koronar total

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut koronarsyndrom inden for 3 måneder.
  2. Patienter med tidligere koronararterie bypassgraft (CABG).
  3. Patienter med kendt nyreinsufficiens (eGFR < 60 ml/kg/m2, serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dL eller i dialyse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vejledt intravaskulær ultralyd
Enhed: intravaskulær ultralyd
intravaskulær ultralyd vil blive brugt under undersøgelsen til at løse proksimale hætte-tvetydighed af kronisk total okklusion, hvilket letter genindtræden i det sande lumen efter subintimal krydsning og bekræfter distal sandt lumen guidewire position
Aktiv komparator: Angiografi guidet
Enhed: intravaskulær ultralyd
intravaskulær ultralyd vil blive brugt under undersøgelsen til at løse proksimale hætte-tvetydighed af kronisk total okklusion, hvilket letter genindtræden i det sande lumen efter subintimal krydsning og bekræfter distal sandt lumen guidewire position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultater af intravaskulær ultralydsstyret re-kanaliseret CTO under proceduren og sammensat af hjertedød, myokardieinfarkt eller revaskularisering af målkar
Tidsramme: 6 måneder
undersøgelsen vil vurdere sammensætningen af ​​hjertedød, myokardieinfarkt eller revaskularisering af målkar, genindlæggelse, koronar bypass-operation og slagtilfælde inden for begge grupper
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVUSAN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar okklusion

Kliniske forsøg med intravaskulær ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner