Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen intravasculaire echografie geleide en angiografie geleide rekanalisatie van coronaire chronische totale occlusies

17 mei 2017 bijgewerkt door: Mohamed Osman Abdelhamead, Assiut University

Gerandomiseerde vergelijkende studie tussen intravasculaire echografie geleide en angiografie geleide rekanalisatie van coronaire chronische totale occlusies

Chronische totale occlusie wordt gedefinieerd als trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) flow graad 0 met een geschatte duur van ten minste 3 maanden. De belangstelling voor chronische totale occlusie (CTO) percutane coronaire interventie (PCI) is toegenomen, maar met een faalpercentage tot 20%, wat heeft geleid tot belangrijke ontwikkelingen in speciale apparatuur en technieken.

In de Europese richtlijnen voor myocardiale revascularisatie van 2014 werd intravasculaire echografie aanbevolen om stentimplantatie bij geselecteerde patiënten te begeleiden, en deze aanbeveling was een klasse IIa/bewijsniveau B.

Bij CTO PCI verhogen bepaalde angiografische kenmerken, zoals een stompe proximale CTO-dop, kronkeligheid, zware verkalking en gebrek aan zichtbaarheid van het pad in het distale vat, de procedurele moeilijkheid

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met coronaire angiografie die een chronisch coronair totaal vertonen

Uitsluitingscriteria:

  1. Acuut coronair syndroom binnen 3 maanden.
  2. Patiënten met een eerdere coronaire bypass-transplantaat (CABG).
  3. Patiënten met bekende nierinsufficiëntie (eGFR < 60 ml/kg/m2, serumcreatinine ≥ 2,5 mg/dL, of dialyse ondergaan).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intravasculaire echografie begeleid
Apparaat: intravasculaire echografie
intravasculaire echografie zal tijdens het onderzoek worden gebruikt om de ambiguïteit van de proximale kap van chronische totale occlusie op te lossen, om de terugkeer naar het ware lumen na subintimale kruising te vergemakkelijken en om de positie van de voerdraad in het distale ware lumen te bevestigen
Actieve vergelijker: Angiografie begeleid
Apparaat: intravasculaire echografie
intravasculaire echografie zal tijdens het onderzoek worden gebruikt om de ambiguïteit van de proximale kap van chronische totale occlusie op te lossen, om de terugkeer naar het ware lumen na subintimale kruising te vergemakkelijken en om de positie van de voerdraad in het distale ware lumen te bevestigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitkomsten van intravasculaire echogeleide geherkanaliseerde CTO tijdens de procedure en samenstelling van hartdood, myocardinfarct of revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 6 maanden
de studie zal de samenstelling beoordelen van hartdood, myocardinfarct of revascularisatie van het doelvat, heropname, coronaire bypassoperatie en beroerte binnen beide groepen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IVUSAN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire occlusie

Klinische onderzoeken op intravasculaire echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren