Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom intravaskulær ultrasonografi-veiledet og angiografi-veiledet rekanalisering av koronar kroniske totale okklusjoner

17. mai 2017 oppdatert av: Mohamed Osman Abdelhamead, Assiut University

Randomisert komparativ studie mellom intravaskulær ultrasonografi-veiledet og angiografi-veiledet rekanalisering av koronar kroniske totalokklusjoner

Kronisk total okklusjon er definert som trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) flow grad 0 med en estimert varighet på minst 3 måneder. Interessen for kronisk total okklusjon (CTO) perkutan koronar intervensjon (PCI) har økt, men med feilrate på opptil 20 %, noe som fører til viktig utvikling innen dedikert utstyr og teknikker.

I 2014 European Guidelines on Myocardial Revascularization ble intravaskulær ultralyd anbefalt for å veilede stentimplantasjon hos utvalgte pasienter, og denne anbefalingen var en klasse IIa/evidensnivå B.

I CTO PCI øker visse angiografiske trekk som stump proksimal CTO-hette, kronglete, kraftig forkalkning og manglende synlighet av banen i det distale karet prosedyrevansker

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med koronar angiografi som viser kronisk koronar totalt

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt koronarsyndrom innen 3 måneder.
  2. Pasienter med tidligere koronar bypassgraft (CABG).
  3. Pasienter med kjent nyreinsuffisiens (eGFR < 60 ml/kg/m2, serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dL, eller i dialyse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: veiledet intravaskulær ultralyd
Enhet: intravaskulær ultrasonografi
intravaskulær ultrasonografi vil bli brukt under studien for å løse proksimal cap-tvetydighet av kronisk total okklusjon, noe som letter re-entring i det sanne lumen etter subintimal kryssing og bekrefter distal sann lumen guidewire posisjon
Aktiv komparator: Angiografi veiledet
Enhet: intravaskulær ultrasonografi
intravaskulær ultrasonografi vil bli brukt under studien for å løse proksimal cap-tvetydighet av kronisk total okklusjon, noe som letter re-entring i det sanne lumen etter subintimal kryssing og bekrefter distal sann lumen guidewire posisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utfall av intravaskulær ultralydveiledet re-kanalisert CTO under prosedyren og sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt eller revaskularisering av målkar
Tidsramme: 6 måneder
studien vil vurdere sammensetningen av hjertedød, hjerteinfarkt eller revaskularisering av målkar, rehospitalisering, koronar bypass-operasjon og hjerneslag i begge grupper
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IVUSAN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar okklusjon

Kliniske studier på intravaskulær ultrasonografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere