Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi intravaskulární ultrasonografií řízenou a angiograficky řízenou rekanalizací koronárních chronických totálních okluzí

17. května 2017 aktualizováno: Mohamed Osman Abdelhamead, Assiut University

Randomizovaná srovnávací studie mezi intravaskulární ultrasonografií řízenou a angiograficky řízenou rekanalizací koronárních chronických totálních okluzí

Chronická totální okluze je definována jako trombolýza při infarktu myokardu (TIMI) průtokového stupně 0 s odhadovanou dobou trvání nejméně 3 měsíce. Zájem o perkutánní koronární intervenci (PCI) s chronickou totální okluzí (CTO) se zvýšil, ale s mírou selhání až 20 %, což vedlo k důležitému vývoji ve specializovaném vybavení a technikách.

V Evropských pokynech pro revaskularizaci myokardu z roku 2014 byl intravaskulární ultrazvuk doporučen jako vodítko pro implantaci stentu u vybraných pacientů a toto doporučení bylo třídy IIa/úroveň důkazu B.

U CTO PCI některé angiografické rysy, jako je tupá proximální čepička CTO, tortuozita, silná kalcifikace a nedostatek viditelnosti cesty v distální cévě, zvyšují obtížnost procedury

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s koronarografií prokazující chronickou koronární tot

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní koronární syndrom do 3 měsíců.
  2. Pacienti s předchozím bypassem koronární artérie (CABG).
  3. Pacienti se známou renální insuficiencí (eGFR < 60 ml/kg/m2, sérový kreatinin ≥ 2,5 mg/dl nebo na dialýze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízená intravaskulární ultrasonografií
Přístroj: intravaskulární ultrasonografie
intravaskulární ultrasonografie bude během studie použita k vyřešení nejednoznačnosti proximálního uzávěru chronické totální okluze, usnadnění opětovného vstupu do pravého lumenu po subintimálním překřížení a potvrzení polohy vodícího drátu v pravém distálním lumenu
Aktivní komparátor: Angiografie s průvodcem
Přístroj: intravaskulární ultrasonografie
intravaskulární ultrasonografie bude během studie použita k vyřešení nejednoznačnosti proximálního uzávěru chronické totální okluze, usnadnění opětovného vstupu do pravého lumenu po subintimálním překřížení a potvrzení polohy vodícího drátu v pravém distálním lumenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky intravaskulárního ultrazvukem řízeného rekanalizovaného CTO během výkonu a složené ze srdeční smrti, infarktu myokardu nebo revaskularizace cílové cévy
Časové okno: 6 měsíců
studie posoudí kombinaci srdeční smrti, infarktu myokardu nebo revaskularizace cílových cév, rehospitalizace, bypassu koronární tepny a cévní mozkové příhody v obou skupinách
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVUSAN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární okluze

Klinické studie na intravaskulární ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit