Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan intravaskulär ultraljudsstyrd och angiografistyrd rekanalisering av kranskärlskroniska totalocklusioner

17 maj 2017 uppdaterad av: Mohamed Osman Abdelhamead, Assiut University

Randomiserad jämförande studie mellan intravaskulär ultraljudsguidad och angiografistyrd rekanalisering av kranskärlskroniska totalocklusioner

Kronisk total ocklusion definieras som trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) flödesgrad 0 med en beräknad varaktighet på minst 3 månader. Intresset för kronisk total ocklusion (CTO) perkutan kranskärlsintervention (PCI) har ökat, men med en felfrekvens på upp till 20 %, vilket leder till viktiga utvecklingar inom dedikerad utrustning och teknik.

I 2014 års europeiska riktlinjer för myokardiell revaskularisering rekommenderades intravaskulärt ultraljud för att vägleda stentimplantation hos utvalda patienter, och denna rekommendation var en klass IIa/evidensnivå B.

I CTO PCI ökar vissa angiografiska egenskaper såsom trubbig proximal CTO-kåpa, slingrande, kraftig förkalkning och bristande synlighet av vägen i det distala kärlet procedursvårigheter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med koronar angiografi som visar kronisk koronar totalt

Exklusions kriterier:

  1. Akut kranskärlssyndrom inom 3 månader.
  2. Patienter med tidigare kranskärlsbypasstransplantat (CABG).
  3. Patienter med känd njurinsufficiens (eGFR < 60 ml/kg/m2, serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dL, eller i dialys).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: guidad intravaskulär ultraljud
Enhet: intravaskulär ultraljud
intravaskulär ultraljud kommer att användas under studien för att lösa den proximala kåpans tvetydighet av kronisk total ocklusion, vilket underlättar återinträde i den sanna lumen efter subintimal korsning och bekräftar distala sanna lumens styrtrådsposition
Aktiv komparator: Angiografi guidad
Enhet: intravaskulär ultraljud
intravaskulär ultraljud kommer att användas under studien för att lösa den proximala kåpans tvetydighet av kronisk total ocklusion, vilket underlättar återinträde i den sanna lumen efter subintimal korsning och bekräftar distala sanna lumens styrtrådsposition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resultat av intravaskulär ultraljudsstyrd återkanaliserad CTO under proceduren och sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt eller revaskularisering av målkärl
Tidsram: 6 månader
studien kommer att bedöma sammansättningen av hjärtdöd, hjärtinfarkt eller revaskularisering av målkärl, återinläggning, kranskärlsbypassoperation och stroke inom båda grupperna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVUSAN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronarocklusion

Kliniska prövningar på intravaskulär ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera