Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus intravaskulaarisen ultraääniohjatun ja angiografiaohjatun sepelvaltimon kroonisten kokonaistukoksen uudelleenkanavaamisen välillä

keskiviikko 17. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Osman Abdelhamead, Assiut University

Satunnaistettu vertaileva tutkimus suonensisäisen ultraääniohjatun ja angiografiaohjatun sepelvaltimon kroonisten kokonaistukoksen uudelleenkanavaamisen välillä

Krooninen täydellinen okkluusio määritellään trombolyysiksi sydäninfarktin (TIMI) virtausasteella 0, jonka arvioitu kesto on vähintään 3 kuukautta. Kiinnostus krooniseen täydelliseen tukkeutumiseen (CTO) perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon (PCI) on lisääntynyt, mutta epäonnistumisaste on jopa 20 %, mikä on johtanut merkittäviin laitteiden ja tekniikoiden kehitykseen.

Vuoden 2014 eurooppalaisissa sydänlihaksen revaskularisaatiota koskevissa ohjeissa suositeltiin intravaskulaarista ultraääntä ohjaamaan stentin implantointia valituille potilaille, ja tämä suositus oli luokka IIa/todistustaso B.

CTO PCI:ssä tietyt angiografiset ominaisuudet, kuten tylsä ​​proksimaalinen CTO-suojus, mutkaisuus, voimakas kalkkeutuminen ja polun näkyvyyden puute distaalisessa verisuonessa lisäävät toimenpiteen vaikeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on sepelvaltimon angiografia, jossa näkyy krooninen sepelvaltimon kokonaismäärä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti sepelvaltimotauti 3 kuukauden sisällä.
  2. Potilaat, joilla on aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
  3. Potilaat, joilla on tunnettu munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/kg/m2, seerumin kreatiniini ≥ 2,5 mg/dl tai dialyysihoidossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjattu intravaskulaarinen ultraäänitutkimus
Laite: intravaskulaarinen ultraäänitutkimus
Suonensisäistä ultraäänitutkimusta käytetään tutkimuksen aikana kroonisen täydellisen tukkeuman proksimaalisen korkin epäselvyyden ratkaisemiseen, mikä helpottaa paluuta todelliseen onteloon subintimaalisen risteyksen jälkeen ja varmistaa distaalisen oikean luumenin ohjauslangan asennon.
Active Comparator: Angiografia ohjattu
Laite: intravaskulaarinen ultraäänitutkimus
Suonensisäistä ultraäänitutkimusta käytetään tutkimuksen aikana kroonisen täydellisen tukkeuman proksimaalisen korkin epäselvyyden ratkaisemiseen, mikä helpottaa paluuta todelliseen onteloon subintimaalisen risteyksen jälkeen ja varmistaa distaalisen oikean luumenin ohjauslangan asennon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen aikana suoritetun intravaskulaarisen ultraääniohjatun uudelleenkanavan CTO:n tulokset ja sydänkuoleman, sydäninfarktin tai kohdesuonien revaskularisoinnin yhdistelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tutkimuksessa arvioidaan sydänkuoleman, sydäninfarktin tai kohdesuonien revaskularisoinnin, uudelleen sairaalahoidon, sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen ja aivohalvauksen yhdistelmää molemmissa ryhmissä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVUSAN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon tukos

Kliiniset tutkimukset intravaskulaarinen ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa