A látásfunkciók rehabilitációja agysérülés után (IBOS-NVT)

Háttér és cél

A stroke az agysérülések fő oka Dániában, a rokkantság leggyakoribb oka a felnőttek körében, és évente 11 000 dánt érint. Összehasonlításképpen, az agykárosodás második leggyakoribb oka a traumás agysérülés, amely évente 3000 dánt érint. Összesen kb. Évente 22 000 gyermek és felnőtt szenved agysérülésben Dániában.

Dániában mintegy 120 000 ember szenved agykárosodásban, akik közül kb. 75 000 agykárosodást szenvedett a stroke után. A súlyos és gyakran tartós látáskárosodás a stroke-ban szenvedők 20-35%-át érinti. Általánosságban elmondható, hogy az emberben a látás a legfontosabb érzékszerv, így már a kis állandó hiányosságok is drámaian befolyásolhatják az életminőséget.

Az agykárosodást követő látáshiány (anopia) korlátozza a rehabilitációt és fokozza az egyéb érvénytelenítő hatásokat. A látásromlás egyensúlyromláshoz, súlyos esések kockázatának növekedéséhez, megnövekedett támogatási igényekhez, csökkent életminőséghez és a mindennapi tevékenységek végzésére való képesség romlásához vezet. A látótér-deficit helyreállítása elsősorban és csak szerény mértékben az agysérülést követő első hónapban következik be, így a spontán javulás időablakja nagyon korlátozott. Ezért a látássérült agysérültek nagy valószínűséggel már 4 héttel az agysérülést követően krónikusan károsodott látást tapasztalnak, és jelentős a látáskompenzációs rehabilitáció szükségessége.

A Neuro Vision Technology (NVT) egy felügyelt képzési tanfolyam, ahol a látómező hiányos embereket kompenzációs és helyreállító technikákra képezik. A tanfolyam egy speciális számítógépes programot, egy fénypanelt és egy speciális képzési programot tartalmaz, és a tanfolyamot vizuális szakértelemmel rendelkező Certified Orientation & Mobility Instructor (O & M oktatók) végzik. Az NVT tanfolyamon keresztül az egyén sajátos látászavarait egy ötlépéses programon keresztül gondosan azonosítják. A személyes adatokat egyéni képzés megszervezésére és ezáltal az egyén megtanítására használják fel a mindennapi életben problémákat okozó helyzetek megküzdésére. Annak ellenére, hogy az NVT-képzés több egyén pozitív eredményeiről számoltak be, jelenleg kevés és elégtelen tudományos tanulmány áll rendelkezésre arról, hogy az NVT-vel végzett rehabilitáció tartós és klinikailag jelentős javulást eredményez-e a súlyos és krónikus látótérkárosodásban szenvedőknél.

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az NVT-vel végzett rehabilitáció jelentős és tartós javulást eredményezhet-e az agysérülést követően krónikus látássérült személyeknél. A látás javulása várhatóan javítja a testi és szellemi működést, ezáltal javul az életminőség. A vizsgálatban résztvevőket mind a vizuális, mind a mentális funkciók, köztük az életminőség, a megismerés és a depresszió szempontjából vizsgálják.

Tervezés és módszerek

Ez a tanulmány egy kontrollált prospektív vizsgálat, amelyben ugyanazt a tárgyat vizsgálják a beavatkozás előtt és után. Ezek krónikus látáskárosodásban szenvedő alanyok, akik nem tapasztalnak jelentős spontán remissziót vagy állapotromlást. Ezek az alanyok jellemzően agyvérzést (ischaemiás vagy vérzéses) vagy traumás agysérülést éltek át. A rosszindulatú vagy progresszív daganatos betegeknél nagy a sérülés súlyosbodásának kockázata, ami megnehezíti vagy lehetetlenné teszi a beavatkozás jótékony hatásának dokumentálását; Az ilyen progresszív betegségben szenvedőket kizárják a vizsgálatból.

Beavatkozás: NVT és mobilitás

Az O & M kifejezés a fizikai térben és a környező közösségben való biztonságos mozgás képességét jelenti. A tájékozódási és mozgástechnikai technikák irányításával a korlátozott látómezővel rendelkező személy nemcsak biztonságosan, hanem szabadon és önállóan is mozoghat. A Neuro Vision Technology módszer egy speciális eszközt használ fénypanelek és neurológiai látástesztek formájában, amelyek áttekintést adnak a kognitív nehézségekről. Ez a világítópanel egy számítógéphez csatlakozik.

A statikus pásztázást a speciális, két sorba osztott 24 izzós fénypanel segítségével vizsgálják, a panel hossza megfelel a normál és jól működő emberi szem által látható 180 foknak. Ahol relevánsnak ítélik, a vizsgálatban részt vevőket szemészhez, optikushoz vagy egy olvasó-/látásklinikához irányítják, hogy a résztvevők optimális kiindulási pontot kapjanak látásuk használatához. Feljegyzések készülnek, amelyekben a vizsgálati eredményeket tárolják.

A beavatkozás kezdetén kognitív teszteket végeznek, valamint szabványos útvonalképzést (mobilitási útvonal tréninget) kell végezni, amelyet az alanynak képesnek kell lennie önállóan elvégezni. Az útvonalon számos célpont (csillag) található, amelyeket a vizsgálatban résztvevőknek meg kell próbálniuk megtalálni. A nyomozók mérik a vizsgálat résztvevői által az útvonalon eltöltött időt, valamint a résztvevők által figyelmen kívül hagyott célpontok számát.

A vizsgálatban résztvevőket ezután a fénypanelhez helyezik, ahol a szkennelési minta automatizálódik, és fokozatosan átkerül a beltéri mobilitási útvonalakra.

Ha az eljárások automatizáltak, a gyakorlatot a szabadban végzik, fokozatosan növekvő összetettséggel. A képzés magában foglalja a tömegközlekedés használatát és gyakorlatokat is a biztonságos közlekedés érdekében. Egy NVT tanfolyam 3 óra kognitív (alapszintű) tesztelést tartalmaz, majd összesen 22 óra tanítást hetente kétszer 2½-3 hónapon keresztül. 6 héttel az NVT tanfolyam befejezése után 3 órás ismételt tesztet hajtanak végre.

Vakítás

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy kontrollcsoportokba. Amennyire lehetséges, gondoskodni kell arról, hogy az alanyok funkcionális szintjét a beavatkozás végén mérő vizsgáló korábban ne érintkezzen és ne ismerje az adott résztvevőt. Így a résztvevők funkcióinak szintjét különböző személyek értékelik a beavatkozás előtt és után, hogy biztosítsák a pártatlan értékelést.

Toborzás

A megfelelő alanyok egymás után szerepelnek a Vakok és Gyengénlátók Intézetétől (IBOS), a Herlev Egyetemi Kórháztól, különösen a Neurológiai Osztálytól és más neurológiai osztályoktól. Szűrést végeznek annak felmérésére, hogy egy személy alkalmas-e a vizsgálatban való részvételre. A részvétel önkéntes, minden foglalkozás ingyenes a résztvevő számára.

Mintaméret becslés

Az elsődleges végpont az a képesség, hogy a mobilitási útvonaltesztet a lehető legalacsonyabb számú hibával hajtsák végre. A próba megkezdése után a megfelelő célok 40%-a várhatóan 65%-ra emelkedik a próba végén. A teljesítményszámítás alapjául α = 0,05 és β = 0,5 szolgál. A minta mérete 22 résztvevőből áll minden csoportban. Az életkor, a közlekedési nehézségek és az időigényes beavatkozás miatt akár 25%-os lemorzsolódás is várható, így 56 résztvevőt szeretnénk bevonni.

A tanulmány résztvevői

Legalább 56 személy maradandó látáskárosodásban szenvedő hemianópiának, kvadráns hemianópiának vagy scotomának megfelelő agykárosodást, amely tevékenységi vagy részvételi szintű funkcionális károsodást okoz.

Adatgyűjtés

Az adatgyűjtés és az adatbázisok regisztrációra, adatfeldolgozásra előkészítve. A kiindulási adatok a következők: életkor, egyedülálló/együtt élő otthon, otthoni gondozási szolgáltatások, mozgást segítő eszközök, közösségi hálózat, magasság, testsúly, dohányzás, alkoholfogyasztás stb.

Statisztikai analízis

A korlátozott csoportméretek miatt nem feltételezhető, hogy az adatok normális eloszlásúak, és nem paraméteres statisztikákat használnak. Mann-Whitney tesztje két különálló csoport (páratlan megfigyelések), míg Spearman rangsorkorrelációs tesztje a rangsorolt ​​párok összehasonlítására szolgál. A Fisher-féle egzakt valószínűségi tesztet az adatok két különböző módon történő osztályozásából származó kategorikus adatok összehasonlítására fogják használni. A csoportspecifikus tesztpontszám-változásokat az alapvonalon és az NVT-beavatkozás után Wilcoxon előjeles rangú tesztje segítségével értékelik a páros megfigyelésekhez.

Az adatok hiánya mindaddig elfogadható, amíg az elsődleges végpont értékelése továbbra is lehetséges.

A résztvevőktől származó adatok, amelyek lehetővé teszik az elsődleges végpont értékelését, minimumként kerülnek felhasználásra; Reméljük azonban, hogy az összes alany adatai felhasználhatók a másodlagos hatáscélok értékelésére.

Etika

A projekt összhangban van a Helsinki Nyilatkozattal, a Tudományos Etikai Bizottság értékelte, jegyzőkönyv száma: H-17001534, és kezdeményezhető. A személyes adatok védelméről szóló törvényt betartják.

Mellékhatások

Nincsenek invazív kezelések, és nem várhatók nemkívánatos események vagy kockázatok a vizsgálat során. Az októl függetlenül bármely alany bármikor megszakíthatja a tárgyaláson való részvételét.