- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03161236
Egyensúlyváltozások felmérése egy edzésprogramot követően középkorú felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
4. "Az alanyok egészséges női vagy férfi középkorú felnőttek lesznek, akik képesek önállóan járni és mozogni.
5. "Az alanyok 45 és 64 év közöttiek lesznek." 6. „A tantárgyi részvétel összesen körülbelül nyolc hétig tart. 1. látogatás (alapvonal): 90 perc, 2. látogatás (4. hét): 30 perc, 3. látogatás (8. hét): 60 perc.
7. "A tantárgyakat a Loma Linda közösségben szórólapok terjesztésével, az iskola személyzetének, a diákoknak és a tanári karnak küldött e-mailekkel, valamint szájról szájra toborozzák.
8. "A beleegyezés a Loma Linda Egyetemen, a Nichol Hall A620-A640-es szobáiban történik a nyomozók által." 9. Ha többközpontú: N/A 10. Ha egyetlen központ vagy a vizsgáló kezdeményezte: "70 alany vesz részt a vizsgálatban."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:• Egészséges felnőttek.
- Korosztály: 45-64 év.
- Képes önállóan járni és mozogni
Kizárási kritériumok: • Szédülés, látási vagy neurológiai rendellenességek, amelyek megakadályozzák a vizsgálati protokoll teljesítését.
- Alsó végtag sérülése az elmúlt 3 hónapban.
- Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban.
- Jelenlegi részvétel egy rehabilitációs programban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: otthoni edzésprogram
• A gyakorlati csoport nyolc héten keresztül otthoni gyakorlati protokollt fog követni: egy lábon állni, sétálni és fali guggolásokat kell végezni.
|
A gyakorlati csoportba tartozó alanyok nyolc héten keresztül be kell tartaniuk a beavatkozási protokollt.
A beavatkozás öt gyakorlatból áll: egy lábon állás, saroktól lábujjig járás, sarokjárás, oldalrúgások és fali guggolások.
Minden gyakorlatot meg kell ismételni hetente háromszor nyolc héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: nem gyakorlati csoport
• A nem testmozgást végző csoport a megszokott életmódot folytatja
|
folytassa a megszokott életmódot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Y egyensúly teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hétre
|
A teszt az egylábú egyensúly során elért teljesítményt méri fel az elülső (ANT), a posteromedialis (PM) és a posterolaterális (PL) irányban, hogy meghatározza az alsó végtag mozgási aszimmetriáját és egyensúlyhiányát.
Az ANT, PM és PL összetett mérések.
|
változás a kiindulási értékről 4 hétre
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: 4 hétről 8 hétre változik
|
A teszt az egylábú egyensúly során elért teljesítményt méri fel az elülső (ANT), a posteromedialis (PM) és a posterolaterális (PL) irányban, hogy meghatározza az alsó végtag mozgási aszimmetriáját és egyensúlyhiányát.
Az ANT, PM és PL összetett mérések.
|
4 hétről 8 hétre változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a stabilitás határai
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hétre
|
A stabilitás határai öt paramétert mérnek: reakcióidő (RT), mozgási sebesség (MVL), végponti eltérés (EPE), maximális eltérés (MXE) és irányszabályozás (DC).
Az RT, MVL, EPE, MXE és DC összetett mértékek.
|
változás a kiindulási értékről 4 hétre
|
a stabilitás határai
Időkeret: 4 hétről 8 hétre változik
|
A stabilitás határai öt paramétert mérnek: reakcióidő (RT), mozgási sebesség (MVL), végponti eltérés (EPE), maximális eltérés (MXE) és irányszabályozás (DC).
Az RT, MVL, EPE, MXE és DC összetett mértékek.
|
4 hétről 8 hétre változik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5160196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a otthoni edzésprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenUrológiai sebészeti eljárásokEgyiptom
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt