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Avaliação das alterações de equilíbrio após um programa de exercícios entre adultos de meia-idade

8 de julho de 2019 atualizado por: Gurinder Bains, Loma Linda University
Este estudo de pesquisa de pós-graduação tem dois propósitos; o primeiro objetivo é examinar a validade de critério do Y Balance Test (YBT) com o Limits of Stability Test (LOS) em adultos saudáveis ​​de meia-idade. O segundo objetivo é examinar as alterações de equilíbrio usando o YBT após um programa de exercícios em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

4. "Os participantes serão adultos saudáveis ​​de meia-idade, do sexo feminino ou masculino, capazes de andar e se mover independentemente.

5. "Os sujeitos terão entre 45 e 64 anos de idade." 6. "No total, a participação do sujeito durará aproximadamente oito semanas. Visita 1 (linha de base): 90 minutos, visita 2 (semana 4): 30 minutos e visita 3 (semana 8): 60 minutos.

7. "Os participantes serão recrutados por meio da distribuição de panfletos na Comunidade de Loma Linda, envio de e-mails para funcionários da escola, alunos e professores e boca a boca.

8. "O consentimento será dado na Loma Linda University, Nichol Hall quartos A620 -A640 pelos investigadores." 9. Se multicêntrico: N/A 10. Se Centro único ou iniciado pelo investigador: "70 indivíduos participarão do estudo."

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: • Adultos saudáveis.

  • Faixa etária: 45-64 anos.
  • Capaz de andar e se mover de forma independente

Critérios de Exclusão: • Tonturas, distúrbios visuais ou neurológicos que impeçam a capacidade de completar o protocolo de teste.

  • Lesão de membro inferior nos últimos 3 meses.
  • Cirurgia de membro inferior nos últimos 6 meses.
  • Envolvimento atual em um programa de reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de exercícios em casa
• O grupo de exercícios seguirá um protocolo de exercícios em casa por oito semanas: isso envolve ficar em um pé, caminhar e fazer agachamentos na parede.
Outro: programa de exercícios em casa
Os sujeitos do grupo de exercícios serão instruídos a seguir o protocolo de intervenção por oito semanas. A intervenção consiste em cinco exercícios: ficar de pé em um pé, caminhar calcanhar-de-pé, caminhar com calcanhar, chutes laterais e agachamento na parede. Cada exercício será repetido três vezes por semana durante oito semanas.
Comparador Ativo: grupo sem exercício
• O grupo sem exercícios continuará com seu estilo de vida habitual
Outro: programa sem exercício
continuar estilo de vida habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
O teste avalia o desempenho durante o equilíbrio unipodal com uma tarefa de alcance nas direções anterior (ANT), posteromedial (PM) e posterolateral (PL) para determinar a assimetria do movimento dos membros inferiores e déficits de equilíbrio. ANT, PM e PL são uma medida composta.
mudança da linha de base para 4 semanas
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: mudança de 4 semanas para 8 semanas
O teste avalia o desempenho durante o equilíbrio unipodal com uma tarefa de alcance nas direções anterior (ANT), posteromedial (PM) e posterolateral (PL) para determinar a assimetria do movimento dos membros inferiores e déficits de equilíbrio. ANT, PM e PL são uma medida composta.
mudança de 4 semanas para 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limites de estabilidade
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
Limites de estabilidade medem cinco parâmetros: tempo de reação (RT), velocidade de movimento (MVL), excursão final (EPE), excursão máxima (MXE) e controle direcional (DC). RT, MVL, EPE, MXE e DC são medidas compostas.
mudança da linha de base para 4 semanas
limites de estabilidade
Prazo: mudança de 4 semanas para 8 semanas
Limites de estabilidade medem cinco parâmetros: tempo de reação (RT), velocidade de movimento (MVL), excursão final (EPE), excursão máxima (MXE) e controle direcional (DC). RT, MVL, EPE, MXE e DC são medidas compostas.
mudança de 4 semanas para 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5160196

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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