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Valutare i cambiamenti di equilibrio a seguito di un programma di esercizi tra adulti di mezza età

8 luglio 2019 aggiornato da: Gurinder Bains, Loma Linda University
Questo studio di ricerca per studenti laureati ha due scopi; il primo scopo è esaminare la validità del criterio dell'Y Balance Test (YBT) con il Limits of Stability Test (LOS) in adulti sani di mezza età. Il secondo scopo è esaminare i cambiamenti di equilibrio utilizzando l'YBT seguendo un programma di esercizi a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

4. "I soggetti saranno adulti sani di sesso femminile o maschile di mezza età in grado di camminare e muoversi autonomamente.

5. "I soggetti avranno un'età compresa tra i 45 ei 64 anni". 6. "In totale, la partecipazione dei soggetti durerà circa otto settimane. Visita 1 (basale): 90 minuti, visita 2 (settimana 4): 30 minuti e visita 3 (settimana 8): 60 minuti.

7. "I soggetti saranno reclutati distribuendo volantini nella comunità di Loma Linda, inviando e-mail al personale scolastico, studenti e docenti e passaparola.

8. "Il consenso avverrà presso la Loma Linda University, Nichol Hall rooms A620 -A640 da parte degli investigatori." 9. Se multicentrico: N/A 10. Se centro singolo o avviato dallo sperimentatore: "70 soggetti parteciperanno allo studio".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: • Adulti sani.

  • Fascia d'età: 45-64 anni.
  • In grado di camminare e muoversi autonomamente

Criteri di esclusione: • Vertigini, disturbi visivi o neurologici che impediscono la capacità di completare il protocollo di test.

  • Infortunio agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi.
  • Chirurgia degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
  • Attuale coinvolgimento in un programma di riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di esercizi a casa
• Il gruppo di esercizi seguirà un protocollo di esercizi a casa per otto settimane: che prevede di stare su un piede, camminare e fare squat sul muro.
Altro: programma di esercizi a casa
I soggetti nel gruppo di esercizi saranno istruiti a seguire il protocollo di intervento per otto settimane. L'intervento consiste in cinque esercizi: stare in piedi su un piede, camminare tallone contro punta, camminare sui talloni, calci laterali e squat sul muro. Ogni esercizio verrà ripetuto tre volte alla settimana per otto settimane.
Comparatore attivo: gruppo senza esercizio
• Il gruppo che non fa esercizio continuerà con il suo solito stile di vita
Altro: programma non di esercizio
continuare il solito stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane
Il test valuta le prestazioni durante l'equilibrio su una sola gamba con un compito di raggiungimento nelle direzioni anteriore (ANT), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL) per determinare l'asimmetria del movimento degli arti inferiori e i deficit di equilibrio. ANT, PM e PL sono una misura composita.
passare dal basale a 4 settimane
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: passare da 4 settimane a 8 settimane
Il test valuta le prestazioni durante l'equilibrio su una sola gamba con un compito di raggiungimento nelle direzioni anteriore (ANT), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL) per determinare l'asimmetria del movimento degli arti inferiori e i deficit di equilibrio. ANT, PM e PL sono una misura composita.
passare da 4 settimane a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
limiti di stabilità
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane
I limiti di stabilità misurano cinque parametri: tempo di reazione (RT), velocità di movimento (MVL), escursione del punto finale (EPE), escursione massima (MXE) e controllo direzionale (DC). RT, MVL, EPE, MXE e DC sono misure composite.
passare dal basale a 4 settimane
limiti di stabilità
Lasso di tempo: passare da 4 settimane a 8 settimane
I limiti di stabilità misurano cinque parametri: tempo di reazione (RT), velocità di movimento (MVL), escursione del punto finale (EPE), escursione massima (MXE) e controllo direzionale (DC). RT, MVL, EPE, MXE e DC sono misure composite.
passare da 4 settimane a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5160196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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