- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03161236
Ocena zmian równowagi po programie ćwiczeń wśród dorosłych w średnim wieku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
4. „Ochotnikami będą zdrowe dorosłe kobiety lub mężczyźni w średnim wieku, którzy są w stanie chodzić i poruszać się samodzielnie.
5. „Osoby badane będą w wieku od 45 do 64 lat”. 6. „Łącznie udział podmiotu potrwa około ośmiu tygodni. Wizyta 1 (poziom wyjściowy): 90 minut, wizyta 2 (tydzień 4): 30 minut i wizyta 3 (tydzień 8): 60 minut.
7. „Podmioty będą rekrutowane poprzez dystrybucję ulotek w społeczności Loma Linda, wysyłanie e-maili do pracowników szkoły, uczniów i wykładowców oraz pocztą pantoflową.
8. „Zgoda odbędzie się na Uniwersytecie Loma Linda, pokoje Nichol Hall A620 -A640 przez śledczych”. 9. Jeśli wieloośrodkowe: nie dotyczy 10. Jeśli pojedynczy ośrodek lub zainicjowany przez badacza: „W badaniu weźmie udział 70 osób”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: • Zdrowi dorośli.
- Przedział wiekowy: 45-64 lata.
- Możliwość samodzielnego chodzenia i poruszania się
Kryteria wykluczenia: • Zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub neurologiczne, które uniemożliwiają wykonanie protokołu badania.
- Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Bieżące zaangażowanie w program rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program ćwiczeń w domu
• Grupa ćwicząca będzie przestrzegać protokołu ćwiczeń domowych przez osiem tygodni: który obejmuje stanie na jednej nodze, chodzenie i robienie przysiadów na ścianie.
|
Osoby w grupie ćwiczącej zostaną poinstruowane, aby postępować zgodnie z protokołem interwencji przez osiem tygodni.
Interwencja składa się z pięciu ćwiczeń: stania na jednej nodze, chodzenia piętą na palcach, chodzenia piętą, kopnięć bocznych i przysiadów przy ścianie.
Każde ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: grupa niećwicząca
• Grupa niećwicząca będzie kontynuować swój zwykły tryb życia
|
kontynuować zwykły tryb życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Test ocenia wydolność podczas utrzymywania równowagi na jednej nodze z zadaniem sięgania w kierunku przednim (ANT), tylno-przyśrodkowym (PM) i tylno-bocznym (PL) w celu określenia asymetrii ruchu kończyn dolnych i deficytów równowagi.
ANT, PM i PL to pomiar złożony.
|
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: zmienić z 4 tygodni na 8 tygodni
|
Test ocenia wydolność podczas utrzymywania równowagi na jednej nodze z zadaniem sięgania w kierunku przednim (ANT), tylno-przyśrodkowym (PM) i tylno-bocznym (PL) w celu określenia asymetrii ruchu kończyn dolnych i deficytów równowagi.
ANT, PM i PL to pomiar złożony.
|
zmienić z 4 tygodni na 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
granice stabilności
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Granice stabilności mierzą pięć parametrów: czas reakcji (RT), prędkość ruchu (MVL), wychylenie punktu końcowego (EPE), wychylenie maksymalne (MXE) i kontrolę kierunkową (DC).
RT, MVL, EPE, MXE i DC to miary złożone.
|
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
granice stabilności
Ramy czasowe: zmienić z 4 tygodni na 8 tygodni
|
Granice stabilności mierzą pięć parametrów: czas reakcji (RT), prędkość ruchu (MVL), wychylenie punktu końcowego (EPE), wychylenie maksymalne (MXE) i kontrolę kierunkową (DC).
RT, MVL, EPE, MXE i DC to miary złożone.
|
zmienić z 4 tygodni na 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5160196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany równowagi
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
Badania kliniczne na program ćwiczeń w domu
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University of CalgaryAxem Neurotechnology Inc.Zakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Choroba zastawkowa, serceKanada
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutacyjnyDepresja, po porodzie | Opieka poporodowaStany Zjednoczone