Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian równowagi po programie ćwiczeń wśród dorosłych w średnim wieku

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Gurinder Bains, Loma Linda University
To studium badawcze dla absolwentów ma dwa cele; pierwszym celem jest zbadanie trafności kryterium Y Balance Test (YBT) z limitami stabilności Test (LOS) u zdrowych osób dorosłych w średnim wieku. Drugim celem jest zbadanie zmian równowagi za pomocą YBT po programie ćwiczeń w domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

4. „Ochotnikami będą zdrowe dorosłe kobiety lub mężczyźni w średnim wieku, którzy są w stanie chodzić i poruszać się samodzielnie.

5. „Osoby badane będą w wieku od 45 do 64 lat”. 6. „Łącznie udział podmiotu potrwa około ośmiu tygodni. Wizyta 1 (poziom wyjściowy): 90 minut, wizyta 2 (tydzień 4): 30 minut i wizyta 3 (tydzień 8): 60 minut.

7. „Podmioty będą rekrutowane poprzez dystrybucję ulotek w społeczności Loma Linda, wysyłanie e-maili do pracowników szkoły, uczniów i wykładowców oraz pocztą pantoflową.

8. „Zgoda odbędzie się na Uniwersytecie Loma Linda, pokoje Nichol Hall A620 -A640 przez śledczych”. 9. Jeśli wieloośrodkowe: nie dotyczy 10. Jeśli pojedynczy ośrodek lub zainicjowany przez badacza: „W badaniu weźmie udział 70 osób”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: • Zdrowi dorośli.

  • Przedział wiekowy: 45-64 lata.
  • Możliwość samodzielnego chodzenia i poruszania się

Kryteria wykluczenia: • Zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub neurologiczne, które uniemożliwiają wykonanie protokołu badania.

  • Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Bieżące zaangażowanie w program rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program ćwiczeń w domu
• Grupa ćwicząca będzie przestrzegać protokołu ćwiczeń domowych przez osiem tygodni: który obejmuje stanie na jednej nodze, chodzenie i robienie przysiadów na ścianie.
Osoby w grupie ćwiczącej zostaną poinstruowane, aby postępować zgodnie z protokołem interwencji przez osiem tygodni. Interwencja składa się z pięciu ćwiczeń: stania na jednej nodze, chodzenia piętą na palcach, chodzenia piętą, kopnięć bocznych i przysiadów przy ścianie. Każde ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Aktywny komparator: grupa niećwicząca
• Grupa niećwicząca będzie kontynuować swój zwykły tryb życia
kontynuować zwykły tryb życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Y
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
Test ocenia wydolność podczas utrzymywania równowagi na jednej nodze z zadaniem sięgania w kierunku przednim (ANT), tylno-przyśrodkowym (PM) i tylno-bocznym (PL) w celu określenia asymetrii ruchu kończyn dolnych i deficytów równowagi. ANT, PM i PL to pomiar złożony.
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
Test równowagi Y
Ramy czasowe: zmienić z 4 tygodni na 8 tygodni
Test ocenia wydolność podczas utrzymywania równowagi na jednej nodze z zadaniem sięgania w kierunku przednim (ANT), tylno-przyśrodkowym (PM) i tylno-bocznym (PL) w celu określenia asymetrii ruchu kończyn dolnych i deficytów równowagi. ANT, PM i PL to pomiar złożony.
zmienić z 4 tygodni na 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
granice stabilności
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
Granice stabilności mierzą pięć parametrów: czas reakcji (RT), prędkość ruchu (MVL), wychylenie punktu końcowego (EPE), wychylenie maksymalne (MXE) i kontrolę kierunkową (DC). RT, MVL, EPE, MXE i DC to miary złożone.
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
granice stabilności
Ramy czasowe: zmienić z 4 tygodni na 8 tygodni
Granice stabilności mierzą pięć parametrów: czas reakcji (RT), prędkość ruchu (MVL), wychylenie punktu końcowego (EPE), wychylenie maksymalne (MXE) i kontrolę kierunkową (DC). RT, MVL, EPE, MXE i DC to miary złożone.
zmienić z 4 tygodni na 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5160196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany równowagi

Badania kliniczne na program ćwiczeń w domu

Subskrybuj