- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03161236
Оценка изменений баланса после программы упражнений среди взрослых среднего возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
4. «Субъектами будут здоровые взрослые женщины или мужчины среднего возраста, способные самостоятельно ходить и передвигаться.
5. «Субъектам будет от 45 до 64 лет». 6. «В общей сложности участие субъекта продлится примерно восемь недель. Посещение 1 (базовый уровень): 90 минут, посещение 2 (неделя 4): 30 минут и посещение 3 (неделя 8): 60 минут.
7. «Субъекты будут набираться путем распространения листовок в сообществе Лома Линда, отправки электронных писем школьному персоналу, студентам и преподавателям, а также из уст в уста.
8. «Согласие будет получено следователями в Университете Лома Линда, Никол Холл, комнаты A620–A640». 9. Если многоцентровый: неприменимо 10. Если один центр или по инициативе исследователя: «70 субъектов примут участие в исследовании».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: • Здоровые взрослые.
- Возрастной диапазон: 45-64 года.
- Способен ходить и передвигаться самостоятельно
Критерии исключения: • Головокружение, зрительные или неврологические расстройства, препятствующие выполнению протокола тестирования.
- Травмы нижних конечностей за последние 3 мес.
- Операции на нижних конечностях за последние 6 мес.
- Текущее участие в реабилитационной программе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа домашних тренировок
• Группа упражнений будет следовать протоколу домашних упражнений в течение восьми недель: это включает в себя стояние на одной ноге, ходьбу и приседания у стены.
|
Субъекты в группе упражнений будут проинструктированы следовать протоколу вмешательства в течение восьми недель.
Вмешательство состоит из пяти упражнений: стояние на одной ноге, ходьба с пятки на носок, ходьба на пятках, боковые удары ногами и приседания у стены.
Каждое упражнение будет повторяться три раза в неделю в течение восьми недель.
|
|
Активный компаратор: группа без упражнений
• Группа, не занимающаяся физическими упражнениями, продолжит свой обычный образ жизни.
|
продолжать привычный образ жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Тест оценивает производительность во время баланса на одной ноге с задачей достижения в переднем (ANT), заднемедиальном (PM) и заднелатеральном (PL) направлениях для определения асимметрии движений нижних конечностей и дефицита баланса.
ANT, PM и PL являются составными измерениями.
|
изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: изменить с 4 недель на 8 недель
|
Тест оценивает производительность во время баланса на одной ноге с задачей достижения в переднем (ANT), заднемедиальном (PM) и заднелатеральном (PL) направлениях для определения асимметрии движений нижних конечностей и дефицита баланса.
ANT, PM и PL являются составными измерениями.
|
изменить с 4 недель на 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пределы устойчивости
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Пределы стабильности измеряют пять параметров: время реакции (RT), скорость движения (MVL), отклонение в конечной точке (EPE), максимальное отклонение (MXE) и управление направлением (DC).
RT, MVL, EPE, MXE и DC являются составными показателями.
|
изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
пределы устойчивости
Временное ограничение: изменить с 4 недель на 8 недель
|
Пределы стабильности измеряют пять параметров: время реакции (RT), скорость движения (MVL), отклонение в конечной точке (EPE), максимальное отклонение (MXE) и управление направлением (DC).
RT, MVL, EPE, MXE и DC являются составными показателями.
|
изменить с 4 недель на 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5160196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования программа домашних тренировок
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
The University of Hong KongЗапись по приглашению
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйБремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань