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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03161236
중년 성인의 운동 프로그램에 따른 균형 변화 평가
2019년 7월 8일 업데이트: Gurinder Bains, Loma Linda University
이 대학원생 연구 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. 첫 번째 목적은 건강한 중년 성인을 대상으로 YBT(Y Balance Test)와 LOS(Limits of Stability Test)의 기준 타당성을 알아보는 것이다.
두 번째 목적은 가정 기반 운동 프로그램에 따라 YBT를 사용하여 균형 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
4. "대상자는 독립적으로 걷고 움직일 수 있는 건강한 중년 성인 남성 또는 여성입니다.
5. "대상은 45세에서 64세 사이입니다." 6. "피험자 참여는 전체적으로 약 8주 동안 지속됩니다. 방문 1(기준선): 90분, 방문 2(4주): 30분, 방문 3(8주): 60분.
7. "로마린다 커뮤니티에 전단 배포, 교직원, 학생, 교수진에게 이메일 발송, 입소문을 통해 대상자를 모집할 예정이다.
8. "동의는 Loma Linda University, Nichol Hall 방 A620 -A640에서 조사관에 의해 이루어집니다." 9. 다기관인 경우: 해당 없음 10. 단일 센터 또는 연구자가 시작한 경우: "70명의 피험자가 연구에 참여할 것입니다."
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: • 건강한 성인.
- 연령대: 45-64세.
- 독립적으로 걷고 움직일 수 있음
제외 기준:• 테스트 프로토콜을 완료하는 능력을 방해하는 현기증, 시각 또는 신경학적 장애.
- 지난 3개월 동안 하지 부상.
- 지난 6개월간 하지 수술.
- 현재 재활 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가정 운동 프로그램
• 운동 그룹은 8주 동안 가정 운동 프로토콜을 따를 것입니다. 여기에는 한 발로 서기, 걷기, 벽 스쿼트 등이 포함됩니다.
|
운동 그룹의 피험자는 8주 동안 개입 프로토콜을 따르도록 지시받을 것입니다.
중재는 한 발로 서기, 발뒤꿈치에서 발끝까지 걷기, 발뒤꿈치 걷기, 옆차기, 벽 스쿼트의 다섯 가지 운동으로 구성됩니다.
각 운동은 8주 동안 일주일에 세 번 반복됩니다.
|
|
활성 비교기: 비 운동 그룹
• 운동을 하지 않는 그룹은 평소 생활 방식을 계속할 것입니다.
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평소 생활 방식을 계속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Y 밸런스 테스트
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
이 테스트는 전방(ANT), 후방 내측(PM) 및 후방 외측(PL) 방향으로 도달하는 작업으로 단일 다리 균형 동안 성능을 평가하여 하지 움직임 비대칭 및 균형 결손을 결정합니다.
ANT, PM 및 PL은 복합 측정입니다.
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기준선에서 4주로 변경
|
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Y 밸런스 테스트
기간: 4주에서 8주로 변경
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이 테스트는 전방(ANT), 후방 내측(PM) 및 후방 외측(PL) 방향으로 도달하는 작업으로 단일 다리 균형 동안 성능을 평가하여 하지 움직임 비대칭 및 균형 결손을 결정합니다.
ANT, PM 및 PL은 복합 측정입니다.
|
4주에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정성의 한계
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
안정성 한계는 반응 시간(RT), 이동 속도(MVL), 끝점 편위(EPE), 최대 편위(MXE) 및 방향 제어(DC)의 5가지 매개변수를 측정합니다.
RT, MVL, EPE, MXE 및 DC는 복합 측정값입니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
안정성의 한계
기간: 4주에서 8주로 변경
|
안정성 한계는 반응 시간(RT), 이동 속도(MVL), 끝점 편위(EPE), 최대 편위(MXE) 및 방향 제어(DC)의 5가지 매개변수를 측정합니다.
RT, MVL, EPE, MXE 및 DC는 복합 측정값입니다.
|
4주에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5160196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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