- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03161236
Tasapainomuutosten arviointi keski-ikäisten aikuisten harjoitusohjelman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
4. "Koehenkilöt ovat terveitä nais- tai miespuolisia keski-ikäisiä aikuisia, jotka pystyvät kävelemään ja liikkumaan itsenäisesti.
5. "Koittavat ovat 45-64-vuotiaita." 6. "Aiheeseen osallistuminen kestää yhteensä noin kahdeksan viikkoa. Käynti 1 (perus): 90 minuuttia, käynti 2 (viikko 4): 30 minuuttia ja käynti 3 (viikko 8): 60 minuuttia.
7. "Aiheet rekrytoidaan jakamalla lentolehtisiä Loma Lindan yhteisössä, lähettämällä sähköposteja koulun henkilökunnalle, opiskelijoille ja tiedekunnalle sekä suusta suuhun.
8. "Suostumus annetaan Loma Lindan yliopistossa, Nichol Hallin huoneissa A620-A640 tutkijoiden toimesta." 9. Jos monikeskus: Ei käytössä 10. Jos yksittäinen keskus tai tutkija aloitti: "70 koehenkilöä osallistuu tutkimukseen."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Terveet aikuiset.
- Ikähaarukka: 45-64 vuotta.
- Pystyy kävelemään ja liikkumaan itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit: • Huimaus, näkö- tai neurologiset häiriöt, jotka estävät kykyä suorittaa testausprotokollaa.
- Alaraajan vamma viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Alaraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä mukana kuntoutusohjelmassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotiharjoitusohjelma
• Harjoitusryhmä noudattaa kahdeksan viikon ajan kotiharjoitusprotokollaa: se sisältää yhdellä jalalla seisomisen, kävelyn ja seinäkyykkyjen tekemisen.
|
Harjoitusryhmän koehenkilöitä ohjataan noudattamaan interventioprotokollaa kahdeksan viikon ajan.
Interventio koostuu viidestä harjoituksesta: seisominen yhdellä jalalla, kävely kantapäästä varpaisiin, kantapääkävely, sivupotkuja ja seinäkyykkyjä.
Jokainen harjoitus toistetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
|
Active Comparator: ei-liikuntaryhmä
• Ei-liikuntaryhmä jatkaa tavanomaista elämäntapaansa
|
jatkaa tavallista elämäntapaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
Testi arvioi suorituskyvyn yhden jalan tasapainon aikana ulottuvalla tehtävällä anteriorissa (ANT), posteromediaalisessa (PM) ja posterolateraalisessa (PL) suunnassa alaraajojen liikkeen epäsymmetrian ja tasapainohäiriöiden määrittämiseksi.
ANT, PM ja PL ovat yhdistelmämittauksia.
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: muutos 4 viikosta 8 viikkoon
|
Testi arvioi suorituskyvyn yhden jalan tasapainon aikana ulottuvalla tehtävällä anteriorissa (ANT), posteromediaalisessa (PM) ja posterolateraalisessa (PL) suunnassa alaraajojen liikkeen epäsymmetrian ja tasapainohäiriöiden määrittämiseksi.
ANT, PM ja PL ovat yhdistelmämittauksia.
|
muutos 4 viikosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakauden rajat
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
Vakauden rajat mittaavat viittä parametria: reaktioaika (RT), liikkeen nopeus (MVL), päätepisteen poikkeama (EPE), maksimipoikkeama (MXE) ja suuntaohjaus (DC).
RT, MVL, EPE, MXE ja DC ovat yhdistelmämittoja.
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
vakauden rajat
Aikaikkuna: muutos 4 viikosta 8 viikkoon
|
Vakauden rajat mittaavat viittä parametria: reaktioaika (RT), liikkeen nopeus (MVL), päätepisteen poikkeama (EPE), maksimipoikkeama (MXE) ja suuntaohjaus (DC).
RT, MVL, EPE, MXE ja DC ovat yhdistelmämittoja.
|
muutos 4 viikosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5160196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasapainon muutokset
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsValmisDentoskeletal Changes in Skeletal classIIEgypti
Kliiniset tutkimukset kotiharjoitusohjelma
-
Cairo UniversityValmisAivovamma (CP) | TelekuntoutusEgypti
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Synnytyksen jälkeinen hoitoYhdysvallat
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmis