Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af balanceændringer efter et træningsprogram blandt midaldrende voksne

8. juli 2019 opdateret af: Gurinder Bains, Loma Linda University
Denne kandidatstuderende forskningsundersøgelse har to formål; det første formål er at undersøge kriterievaliditeten af ​​Y Balance Test (YBT) med Limits of Stability Test (LOS) hos raske midaldrende voksne. Det andet formål er at undersøge balanceændringer ved hjælp af YBT efter et hjemmebaseret træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

4. "Forsøgspersonerne vil være raske kvindelige eller mandlige midaldrende voksne, som er i stand til at gå og bevæge sig selvstændigt.

5. "Fagerne vil være mellem 45 og 64 år." 6. "I alt vil fagdeltagelsen vare cirka otte uger. Besøg 1 (baseline): 90 minutter, besøg 2 (uge 4): 30 minutter og besøg 3 (uge 8): 60 minutter.

7. "Fagerne vil blive rekrutteret ved at distribuere flyers i Loma Linda-fællesskabet, sende e-mails til skolens personale, studerende og fakultetet, og mund til mund.

8. "Samtykke vil finde sted på Loma Linda University, Nichol Hall værelser A620 -A640 af efterforskere." 9. Hvis multicenter: N/A 10. Hvis enkelt center eller investigator-initieret: "70 forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Raske voksne.

  • Aldersinterval: 45-64 år.
  • Kan gå og bevæge sig selvstændigt

Eksklusionskriterier:• Svimmelhed, syn eller neurologiske lidelser, der forhindrer evnen til at gennemføre testprotokollen.

  • Skade i underekstremiteterne inden for de sidste 3 måneder.
  • Operation i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder.
  • Aktuel involvering i et rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjemmetræningsprogram
• Træningsgruppen vil følge en hjemmetræningsprotokol i otte uger: Det involverer at stå på én fod, gå og lave squats på væggen.
Forsøgspersonerne i træningsgruppen vil blive instrueret i at følge interventionsprotokollen i otte uger. Interventionen består af fem øvelser: at stå på en fod, gå hæl til tå, hælgang, sidespark og squat i væggen. Hver øvelse gentages tre gange om ugen i otte uger.
Aktiv komparator: ikke-motionsgruppe
• Ikke-motionsgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige livsstil
fortsætte den sædvanlige livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Y Balancetest
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
Testen vurderer ydeevnen under enkeltbensbalance med en rækkende opgave i anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL) retning for at bestemme underekstremitets bevægelsesasymmetri og balancemangel. ANT, PM og PL er en sammensat måling.
skifte fra baseline til 4 uger
Y Balancetest
Tidsramme: skifte fra 4 uger til 8 uger
Testen vurderer ydeevnen under enkeltbensbalance med en rækkende opgave i anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL) retning for at bestemme underekstremitets bevægelsesasymmetri og balancemangel. ANT, PM og PL er en sammensat måling.
skifte fra 4 uger til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grænser for stabilitet
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
Stabilitetsgrænser måler fem parametre: reaktionstid (RT), bevægelseshastighed (MVL), endepunktudsving (EPE), maksimal udsving (MXE) og retningsbestemt kontrol (DC). RT, MVL, EPE, MXE og DC er sammensatte mål.
skifte fra baseline til 4 uger
grænser for stabilitet
Tidsramme: skifte fra 4 uger til 8 uger
Stabilitetsgrænser måler fem parametre: reaktionstid (RT), bevægelseshastighed (MVL), endepunktudsving (EPE), maksimal udsving (MXE) og retningsbestemt kontrol (DC). RT, MVL, EPE, MXE og DC er sammensatte mål.
skifte fra 4 uger til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5160196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hjemmetræningsprogram

Abonner