- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03161236
Vurdering af balanceændringer efter et træningsprogram blandt midaldrende voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
4. "Forsøgspersonerne vil være raske kvindelige eller mandlige midaldrende voksne, som er i stand til at gå og bevæge sig selvstændigt.
5. "Fagerne vil være mellem 45 og 64 år." 6. "I alt vil fagdeltagelsen vare cirka otte uger. Besøg 1 (baseline): 90 minutter, besøg 2 (uge 4): 30 minutter og besøg 3 (uge 8): 60 minutter.
7. "Fagerne vil blive rekrutteret ved at distribuere flyers i Loma Linda-fællesskabet, sende e-mails til skolens personale, studerende og fakultetet, og mund til mund.
8. "Samtykke vil finde sted på Loma Linda University, Nichol Hall værelser A620 -A640 af efterforskere." 9. Hvis multicenter: N/A 10. Hvis enkelt center eller investigator-initieret: "70 forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Raske voksne.
- Aldersinterval: 45-64 år.
- Kan gå og bevæge sig selvstændigt
Eksklusionskriterier:• Svimmelhed, syn eller neurologiske lidelser, der forhindrer evnen til at gennemføre testprotokollen.
- Skade i underekstremiteterne inden for de sidste 3 måneder.
- Operation i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder.
- Aktuel involvering i et rehabiliteringsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjemmetræningsprogram
• Træningsgruppen vil følge en hjemmetræningsprotokol i otte uger: Det involverer at stå på én fod, gå og lave squats på væggen.
|
Forsøgspersonerne i træningsgruppen vil blive instrueret i at følge interventionsprotokollen i otte uger.
Interventionen består af fem øvelser: at stå på en fod, gå hæl til tå, hælgang, sidespark og squat i væggen.
Hver øvelse gentages tre gange om ugen i otte uger.
|
|
Aktiv komparator: ikke-motionsgruppe
• Ikke-motionsgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige livsstil
|
fortsætte den sædvanlige livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y Balancetest
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
Testen vurderer ydeevnen under enkeltbensbalance med en rækkende opgave i anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL) retning for at bestemme underekstremitets bevægelsesasymmetri og balancemangel.
ANT, PM og PL er en sammensat måling.
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: skifte fra 4 uger til 8 uger
|
Testen vurderer ydeevnen under enkeltbensbalance med en rækkende opgave i anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL) retning for at bestemme underekstremitets bevægelsesasymmetri og balancemangel.
ANT, PM og PL er en sammensat måling.
|
skifte fra 4 uger til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grænser for stabilitet
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
Stabilitetsgrænser måler fem parametre: reaktionstid (RT), bevægelseshastighed (MVL), endepunktudsving (EPE), maksimal udsving (MXE) og retningsbestemt kontrol (DC).
RT, MVL, EPE, MXE og DC er sammensatte mål.
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
|
grænser for stabilitet
Tidsramme: skifte fra 4 uger til 8 uger
|
Stabilitetsgrænser måler fem parametre: reaktionstid (RT), bevægelseshastighed (MVL), endepunktudsving (EPE), maksimal udsving (MXE) og retningsbestemt kontrol (DC).
RT, MVL, EPE, MXE og DC er sammensatte mål.
|
skifte fra 4 uger til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5160196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hjemmetræningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet