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Évaluation des changements d'équilibre à la suite d'un programme d'exercices chez des adultes d'âge moyen

8 juillet 2019 mis à jour par: Gurinder Bains, Loma Linda University
Cette étude de recherche d'étudiants diplômés a deux objectifs; le premier objectif est d'examiner la validité de critère du test d'équilibre Y (YBT) avec le test des limites de stabilité (LOS) chez des adultes d'âge moyen en bonne santé. Le deuxième objectif est d'examiner les changements d'équilibre à l'aide du YBT à la suite d'un programme d'exercices à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

4. "Les sujets seront des femmes ou des hommes adultes d'âge moyen en bonne santé, capables de marcher et de se déplacer de manière autonome.

5. "Les sujets auront entre 45 et 64 ans." 6. "Au total, la participation des sujets durera environ huit semaines. Visite 1 (ligne de base) : 90 minutes, visite 2 (semaine 4) : 30 minutes et visite 3 (semaine 8) : 60 minutes.

7. "Les sujets seront recrutés en distribuant des dépliants dans la communauté de Loma Linda, en envoyant des e-mails au personnel de l'école, aux étudiants et aux professeurs, et par le bouche à oreille.

8. "Le consentement aura lieu à l'Université de Loma Linda, Nichol Hall, salles A620 -A640 par les enquêteurs." 9. Si multicentrique : N/A 10. Si centre unique ou initié par l'investigateur : "70 sujets participeront à l'étude."

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :• Adultes en bonne santé.

  • Tranche d'âge : 45-64 ans.
  • Capable de marcher et de se déplacer de façon autonome

Critères d'exclusion :• Étourdissements, troubles visuels ou neurologiques qui empêchent la capacité de terminer le protocole de test.

  • Blessure au membre inférieur au cours des 3 derniers mois.
  • Chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois.
  • Participation actuelle à un programme de réadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme d'exercices à domicile
• Le groupe d'exercices suivra un protocole d'exercices à domicile pendant huit semaines : cela implique de se tenir debout sur un pied, de marcher et de faire des squats contre les murs.
Autre: programme d'exercices à domicile
Les sujets du groupe d'exercices seront invités à suivre le protocole d'intervention pendant huit semaines. L'intervention consiste en cinq exercices : debout sur un pied, marche du talon aux orteils, marche du talon, coups de pied latéraux et squats muraux. Chaque exercice sera répété trois fois par semaine pendant huit semaines.
Comparateur actif: groupe sans exercice
• Le groupe sans exercice continuera son style de vie habituel
Autre: programme sans exercice
continuer le mode de vie habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre Y
Délai: passer de la ligne de base à 4 semaines
Le test évalue les performances lors d'un équilibre sur une jambe avec une tâche d'atteinte dans les directions antérieure (ANT), postéro-médiale (PM) et postéro-latérale (PL) pour déterminer l'asymétrie des mouvements des membres inférieurs et les déficits d'équilibre. ANT, PM et PL sont une mesure composite.
passer de la ligne de base à 4 semaines
Test d'équilibre Y
Délai: passer de 4 semaines à 8 semaines
Le test évalue les performances lors d'un équilibre sur une jambe avec une tâche d'atteinte dans les directions antérieure (ANT), postéro-médiale (PM) et postéro-latérale (PL) pour déterminer l'asymétrie des mouvements des membres inférieurs et les déficits d'équilibre. ANT, PM et PL sont une mesure composite.
passer de 4 semaines à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
limites de stabilité
Délai: passer de la ligne de base à 4 semaines
Les limites de stabilité mesurent cinq paramètres : le temps de réaction (RT), la vitesse de déplacement (MVL), l'excursion du point final (EPE), l'excursion maximale (MXE) et le contrôle directionnel (DC). RT, MVL, EPE, MXE et DC sont des mesures composites.
passer de la ligne de base à 4 semaines
limites de stabilité
Délai: passer de 4 semaines à 8 semaines
Les limites de stabilité mesurent cinq paramètres : le temps de réaction (RT), la vitesse de déplacement (MVL), l'excursion du point final (EPE), l'excursion maximale (MXE) et le contrôle directionnel (DC). RT, MVL, EPE, MXE et DC sont des mesures composites.
passer de 4 semaines à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5160196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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