Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Balansveranderingen beoordelen na een oefenprogramma bij volwassenen van middelbare leeftijd

8 juli 2019 bijgewerkt door: Gurinder Bains, Loma Linda University
Dit onderzoek voor afgestudeerde studenten heeft twee doelen; het eerste doel is het onderzoeken van de criteriumvaliditeit van de Y Balance Test (YBT) met de Limits of Stability Test (LOS) bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd. Het tweede doel is om evenwichtsveranderingen te onderzoeken met behulp van de YBT na een oefenprogramma voor thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

4. "De proefpersonen zullen gezonde vrouwelijke of mannelijke volwassenen van middelbare leeftijd zijn die zelfstandig kunnen lopen en bewegen.

5. "De proefpersonen zullen tussen de 45 en 64 jaar oud zijn." 6. “In totaal duurt de proefdeelname ongeveer acht weken. Bezoek 1 (baseline): 90 minuten, bezoek 2 (week 4): 30 minuten en bezoek 3 (week 8): 60 minuten.

7. "Onderwerpen worden geworven door flyers te verspreiden in de Loma Linda-gemeenschap, e-mails te sturen naar schoolpersoneel, studenten en docenten, en mond-tot-mondreclame.

8. "Toestemming zal plaatsvinden aan de Loma Linda University, Nichol Hall kamers A620 -A640 door onderzoekers." 9. Indien multicenter: n.v.t. 10. Indien door één centrum of door de onderzoeker geïnitieerd: "70 proefpersonen zullen deelnemen aan het onderzoek."

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:• Gezonde volwassenen.

  • Leeftijdscategorie: 45-64 jaar.
  • Zelfstandig kunnen lopen en bewegen

Uitsluitingscriteria: • Duizeligheid, visuele of neurologische stoornissen waardoor het testprotocol niet kan worden voltooid.

  • Letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden.
  • Operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
  • Huidige deelname aan een revalidatieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefenprogramma voor thuis
• De oefengroep volgt acht weken lang een oefenprotocol voor thuis: op één voet staan, lopen en wall squats doen.
Ander: oefenprogramma voor thuis
De proefpersonen in de oefengroep krijgen de instructie om acht weken lang het interventieprotocol te volgen. De interventie bestaat uit vijf oefeningen: op één voet staan, hiel tot teen lopen, hakken lopen, side kicks en wall squats. Elke oefening wordt acht weken lang drie keer per week herhaald.
Actieve vergelijker: niet-oefenende groep
• De niet-bewegende groep gaat door met hun gebruikelijke levensstijl
Ander: niet-oefenprogramma
gewone levensstijl voortzetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Y-balanstest
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken
De test beoordeelt de prestaties tijdens het evenwicht op één been met een reiktaak in de anterieure (ANT), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL) richtingen om bewegingsasymmetrie van de onderste ledematen en evenwichtstekorten vast te stellen. ANT, PM en PL zijn een samengestelde meting.
verandering van baseline naar 4 weken
Y-balanstest
Tijdsspanne: veranderen van 4 weken naar 8 weken
De test beoordeelt de prestaties tijdens het evenwicht op één been met een reiktaak in de anterieure (ANT), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL) richtingen om bewegingsasymmetrie van de onderste ledematen en evenwichtstekorten vast te stellen. ANT, PM en PL zijn een samengestelde meting.
veranderen van 4 weken naar 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 weken
Limits of Stability meet vijf parameters: reactietijd (RT), bewegingssnelheid (MVL), eindpuntexcursie (EPE), maximale excursie (MXE) en directionele controle (DC). RT, MVL, EPE, MXE en DC zijn samengestelde maatregelen.
verandering van baseline naar 4 weken
grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: veranderen van 4 weken naar 8 weken
Limits of Stability meet vijf parameters: reactietijd (RT), bewegingssnelheid (MVL), eindpuntexcursie (EPE), maximale excursie (MXE) en directionele controle (DC). RT, MVL, EPE, MXE en DC zijn samengestelde maatregelen.
veranderen van 4 weken naar 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5160196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oefenprogramma voor thuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren