- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161236
Bedöma balansförändringar efter ett träningsprogram bland medelålders vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
4. "Försökspersoner kommer att vara friska kvinnliga eller manliga medelålders vuxna som kan gå och röra sig självständigt.
5. "Ämnen kommer att vara mellan 45 och 64 år gamla." 6. "Totalt kommer ämnesdeltagandet att pågå i cirka åtta veckor. Besök 1 (baslinje): 90 minuter, besök 2 (vecka 4): 30 minuter och besök 3 (vecka 8): 60 minuter.
7. "Ämnen kommer att rekryteras genom att dela ut flygblad i Loma Linda Community, skicka e-postmeddelanden till skolans personal, studenter och lärare, och mun till mun.
8. "Medgivande kommer att ske vid Loma Linda University, Nichol Hall rum A620 -A640 av utredare." 9. Om multicenter: N/A 10. Om singelcenter eller utredare initierat: "70 försökspersoner kommer att delta i studien."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Friska vuxna.
- Åldersintervall: 45-64 år.
- Kan gå och röra sig självständigt
Uteslutningskriterier:• Yrsel, syn- eller neurologiska störningar som hindrar förmågan att slutföra testprotokollet.
- Skada i nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna.
- Operation i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
- Aktuellt engagemang i ett rehabiliteringsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hemträningsprogram
• Träningsgruppen kommer att följa ett träningsprotokoll för hemmet i åtta veckor: det innebär att stå på en fot, gå och göra knäböj på väggen.
|
Försökspersonerna i träningsgruppen kommer att instrueras att följa interventionsprotokollet i åtta veckor.
Interventionen består av fem övningar: stå på en fot, gå häl till tå, hälgång, sidospark och väggknäböj.
Varje övning kommer att upprepas tre gånger i veckan i åtta veckor.
|
|
Aktiv komparator: icke träningsgrupp
• Icke-tränargruppen kommer att fortsätta med sin vanliga livsstil
|
fortsätta med den vanliga livsstilen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y Balanstest
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 veckor
|
Testet bedömer prestanda under enbensbalans med en räckande uppgift i främre (ANT), posteromediala (PM) och posterolaterala (PL) riktningar för att fastställa rörelseasymmetri och balansbrist i nedre extremiteter.
ANT, PM och PL är en sammansatt mätning.
|
ändra från baslinjen till 4 veckor
|
|
Y Balanstest
Tidsram: ändra från 4 veckor till 8 veckor
|
Testet bedömer prestanda under enbensbalans med en räckande uppgift i främre (ANT), posteromediala (PM) och posterolaterala (PL) riktningar för att fastställa rörelseasymmetri och balansbrist i nedre extremiteter.
ANT, PM och PL är en sammansatt mätning.
|
ändra från 4 veckor till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stabilitetens gränser
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 veckor
|
Stabilitetsgränser mäter fem parametrar: reaktionstid (RT), rörelsehastighet (MVL), ändpunktsavvikelse (EPE), maximal avvikelse (MXE) och riktningskontroll (DC).
RT, MVL, EPE, MXE och DC är sammansatta mått.
|
ändra från baslinjen till 4 veckor
|
|
stabilitetens gränser
Tidsram: ändra från 4 veckor till 8 veckor
|
Stabilitetsgränser mäter fem parametrar: reaktionstid (RT), rörelsehastighet (MVL), slutpunktsavvikelse (EPE), maximal avvikelse (MXE) och riktningskontroll (DC).
RT, MVL, EPE, MXE och DC är sammansatta mått.
|
ändra från 4 veckor till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5160196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hemträningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Burapha UniversityAvslutadRis serum | Rismask | RisgeléThailand
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekrytering