Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma balansförändringar efter ett träningsprogram bland medelålders vuxna

8 juli 2019 uppdaterad av: Gurinder Bains, Loma Linda University
Denna forskarstudie har två syften; det första syftet är att undersöka kriterievaliditeten för Y Balance Test (YBT) med Limits of Stability Test (LOS) hos friska medelålders vuxna. Det andra syftet är att undersöka balansförändringar med hjälp av YBT efter ett hemmabaserat träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

4. "Försökspersoner kommer att vara friska kvinnliga eller manliga medelålders vuxna som kan gå och röra sig självständigt.

5. "Ämnen kommer att vara mellan 45 och 64 år gamla." 6. "Totalt kommer ämnesdeltagandet att pågå i cirka åtta veckor. Besök 1 (baslinje): 90 minuter, besök 2 (vecka 4): 30 minuter och besök 3 (vecka 8): 60 minuter.

7. "Ämnen kommer att rekryteras genom att dela ut flygblad i Loma Linda Community, skicka e-postmeddelanden till skolans personal, studenter och lärare, och mun till mun.

8. "Medgivande kommer att ske vid Loma Linda University, Nichol Hall rum A620 -A640 av utredare." 9. Om multicenter: N/A 10. Om singelcenter eller utredare initierat: "70 försökspersoner kommer att delta i studien."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Friska vuxna.

  • Åldersintervall: 45-64 år.
  • Kan gå och röra sig självständigt

Uteslutningskriterier:• Yrsel, syn- eller neurologiska störningar som hindrar förmågan att slutföra testprotokollet.

  • Skada i nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna.
  • Operation i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
  • Aktuellt engagemang i ett rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hemträningsprogram
• Träningsgruppen kommer att följa ett träningsprotokoll för hemmet i åtta veckor: det innebär att stå på en fot, gå och göra knäböj på väggen.
Försökspersonerna i träningsgruppen kommer att instrueras att följa interventionsprotokollet i åtta veckor. Interventionen består av fem övningar: stå på en fot, gå häl till tå, hälgång, sidospark och väggknäböj. Varje övning kommer att upprepas tre gånger i veckan i åtta veckor.
Aktiv komparator: icke träningsgrupp
• Icke-tränargruppen kommer att fortsätta med sin vanliga livsstil
fortsätta med den vanliga livsstilen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Y Balanstest
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 veckor
Testet bedömer prestanda under enbensbalans med en räckande uppgift i främre (ANT), posteromediala (PM) och posterolaterala (PL) riktningar för att fastställa rörelseasymmetri och balansbrist i nedre extremiteter. ANT, PM och PL är en sammansatt mätning.
ändra från baslinjen till 4 veckor
Y Balanstest
Tidsram: ändra från 4 veckor till 8 veckor
Testet bedömer prestanda under enbensbalans med en räckande uppgift i främre (ANT), posteromediala (PM) och posterolaterala (PL) riktningar för att fastställa rörelseasymmetri och balansbrist i nedre extremiteter. ANT, PM och PL är en sammansatt mätning.
ändra från 4 veckor till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stabilitetens gränser
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 veckor
Stabilitetsgränser mäter fem parametrar: reaktionstid (RT), rörelsehastighet (MVL), ändpunktsavvikelse (EPE), maximal avvikelse (MXE) och riktningskontroll (DC). RT, MVL, EPE, MXE och DC är sammansatta mått.
ändra från baslinjen till 4 veckor
stabilitetens gränser
Tidsram: ändra från 4 veckor till 8 veckor
Stabilitetsgränser mäter fem parametrar: reaktionstid (RT), rörelsehastighet (MVL), slutpunktsavvikelse (EPE), maximal avvikelse (MXE) och riktningskontroll (DC). RT, MVL, EPE, MXE och DC är sammansatta mått.
ändra från 4 veckor till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5160196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hemträningsprogram

Prenumerera