Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn rovnováhy po cvičebním programu u dospělých ve středním věku

8. července 2019 aktualizováno: Gurinder Bains, Loma Linda University
Tato výzkumná studie pro postgraduální studenty má dva účely; prvním cílem je prověřit platnost kritéria testu rovnováhy Y (YBT) s testem limitů stability (LOS) u zdravých dospělých osob středního věku. Druhým účelem je prozkoumat změny rovnováhy pomocí YBT po domácím cvičebním programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

4. „Subjekty budou zdravé dospělé ženy nebo muži středního věku, kteří jsou schopni samostatně chodit a pohybovat se.

5. "Subjekty budou ve věku 45 až 64 let." 6. „Celkem bude účast předmětu trvat přibližně osm týdnů. Návštěva 1 (základní stav): 90 minut, návštěva 2 (4. týden): 30 minut a návštěva 3 (8. týden): 60 minut.

7. „Předměty budou získávány distribucí letáků v komunitě Loma Linda, zasíláním e-mailů zaměstnancům školy, studentům a vyučujícím a ústním podáním.

8. "Souhlas se uskuteční na univerzitě Loma Linda, v místnostech Nichol Hall A620 -A640 vyšetřovateli." 9. Pokud je vícestředová: N/A 10. Pokud z podnětu jediného centra nebo zkoušejícího: "Studie se zúčastní 70 subjektů."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: • Zdraví dospělí.

  • Věkové rozmezí: 45-64 let.
  • Dokáže samostatně chodit a pohybovat se

Kritéria vyloučení: • Závratě, zrakové nebo neurologické poruchy, které brání dokončit testovací protokol.

  • Poranění dolní končetiny v posledních 3 měsících.
  • Operace dolních končetin v posledních 6 měsících.
  • Současné zapojení do rehabilitačního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: domácí cvičební program
• Cvičební skupina bude po dobu osmi týdnů dodržovat protokol domácího cvičení: to zahrnuje stání na jedné noze, chůzi a dřepy na stěně.
Jiný: domácí cvičební program
Subjekty ve cvičební skupině budou instruovány, aby dodržovaly intervenční protokol po dobu osmi týdnů. Intervence se skládá z pěti cviků: stoj na jedné noze, chůze od paty k patě, chůze na patě, kopy do stran a dřepy na stěně. Každé cvičení se bude opakovat třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: necvičební skupina
• Necvičící skupina bude pokračovat ve svém obvyklém životním stylu
Jiný: necvičební program
pokračovat v obvyklém životním stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test vyvážení Y
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Test hodnotí výkon při rovnováze na jedné noze s dosažením úkolu v předním (ANT), posteromediálním (PM) a posterolaterálním (PL) směru, aby se zjistila asymetrie pohybu dolních končetin a deficity rovnováhy. ANT, PM a PL jsou složená měření.
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Test vyvážení Y
Časové okno: změna ze 4 týdnů na 8 týdnů
Test hodnotí výkon při rovnováze na jedné noze s dosažením úkolu v předním (ANT), posteromediálním (PM) a posterolaterálním (PL) směru, aby se zjistila asymetrie pohybu dolních končetin a deficity rovnováhy. ANT, PM a PL jsou složená měření.
změna ze 4 týdnů na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hranice stability
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Limity stability měří pět parametrů: reakční čas (RT), rychlost pohybu (MVL), výchylku koncového bodu (EPE), maximální výchylku (MXE) a směrové řízení (DC). RT, MVL, EPE, MXE a DC jsou složená měření.
změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
hranice stability
Časové okno: změna ze 4 týdnů na 8 týdnů
Limity stability měří pět parametrů: reakční čas (RT), rychlost pohybu (MVL), výchylku koncového bodu (EPE), maximální výchylku (MXE) a směrové řízení (DC). RT, MVL, EPE, MXE a DC jsou složená měření.
změna ze 4 týdnů na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5160196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit