评估中年人锻炼计划后的平衡变化
2019年7月8日 更新者：Gurinder Bains、Loma Linda University
这项研究生研究有两个目的；第一个目的是检查 Y 平衡测试 (YBT) 和健康中年人的稳定性极限测试 (LOS) 的标准有效性。
第二个目的是在家庭锻炼计划之后使用 YBT 检查平衡变化。
研究概览
详细说明
4.“受试者将是能够独立行走和移动的健康女性或男性中年人。
5.“受试者年龄在 45 到 64 岁之间。” 6.“总的来说，受试者参与将持续大约八周。 访问 1（基线）：90 分钟，访问 2（第 4 周）：30 分钟，访问 3（第 8 周）：60 分钟。
7.“将通过在 Loma Linda 社区分发传单、向学校工作人员、学生和教职员工发送电子邮件以及口口相传来招募受试者。
8. “研究人员将在洛马琳达大学 Nichol Hall 房间 A620 -A640 取得同意。” 9. 如果是多中心：N/A 10. 如果是单中心或研究者发起：“70 名受试者将参与研究。”
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：•健康的成年人。
- 年龄范围：45-64岁。
- 能够独立行走和移动
排除标准： • 妨碍完成测试方案的能力的头晕、视觉或神经障碍。
- 最近 3 个月内有下肢损伤。
- 最近 6 个月内进行过下肢手术。
- 目前参与康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭锻炼计划
• 锻炼组将遵循为期八周的家庭锻炼方案：包括单脚站立、行走和靠墙深蹲。
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运动组的受试者将被指示遵循干预方案八周。
干预包括五个练习：单脚站立、脚跟到脚尖行走、脚跟行走、侧踢和靠墙下蹲。
每个练习将每周重复三次，持续八周。
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有源比较器：非运动组
• 非运动组将继续他们通常的生活方式
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继续平常的生活方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Y平衡测试
大体时间：从基线到 4 周的变化
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该测试通过前 (ANT)、后内侧 (PM) 和后外侧 (PL) 方向的到达任务评估单腿平衡期间的表现，以确定下肢运动不对称和平衡缺陷。
ANT、PM 和 PL 是综合测量。
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从基线到 4 周的变化
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Y平衡测试
大体时间：从 4 周变为 8 周
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该测试通过前 (ANT)、后内侧 (PM) 和后外侧 (PL) 方向的到达任务评估单腿平衡期间的表现，以确定下肢运动不对称和平衡缺陷。
ANT、PM 和 PL 是综合测量。
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从 4 周变为 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳定性极限
大体时间：从基线到 4 周的变化
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稳定性极限测量五个参数：反应时间 (RT)、运动速度 (MVL)、端点偏移 (EPE)、最大偏移 (MXE) 和方向控制 (DC)。
RT、MVL、EPE、MXE 和 DC 是复合度量。
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从基线到 4 周的变化
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稳定性极限
大体时间：从 4 周变为 8 周
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稳定性极限测量五个参数：反应时间 (RT)、运动速度 (MVL)、端点偏移 (EPE)、最大偏移 (MXE) 和方向控制 (DC)。
RT、MVL、EPE、MXE 和 DC 是复合度量。
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从 4 周变为 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gurinder Bains, PhD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月31日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月8日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5160196
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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家庭锻炼计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto主动，不招人