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Evaluación de los cambios en el equilibrio después de un programa de ejercicios entre adultos de mediana edad

8 de julio de 2019 actualizado por: Gurinder Bains, Loma Linda University
Este estudio de investigación de estudiantes graduados tiene dos propósitos; el primer propósito es examinar la validez de criterio de la Prueba de Equilibrio Y (YBT) con la Prueba de Límites de Estabilidad (LOS) en adultos sanos de mediana edad. El segundo propósito es examinar los cambios de equilibrio utilizando el YBT después de un programa de ejercicios en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

4. "Los sujetos serán mujeres o hombres adultos sanos de mediana edad que puedan caminar y moverse de forma independiente.

5. “Los sujetos tendrán entre 45 y 64 años de edad”. 6. “En total, la participación de las asignaturas tendrá una duración aproximada de ocho semanas. Visita 1 (línea de base): 90 minutos, visita 2 (semana 4): 30 minutos y visita 3 (semana 8): 60 minutos.

7. "Los sujetos serán reclutados distribuyendo volantes en la comunidad de Loma Linda, enviando correos electrónicos al personal de la escuela, estudiantes y profesores, y de boca en boca.

8. "El consentimiento se llevará a cabo en la Universidad de Loma Linda, salas Nichol Hall A620 -A640 por parte de los investigadores". 9. Si es multicéntrico: N/A 10. Si es un centro único o iniciado por un investigador: "70 sujetos participarán en el estudio".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: • Adultos sanos.

  • Rango de edad: 45-64 años.
  • Capaz de caminar y moverse de forma independiente.

Criterios de exclusión: • Mareos, trastornos visuales o neurológicos que impidan la capacidad de completar el protocolo de prueba.

  • Lesión en miembros inferiores en los últimos 3 meses.
  • Cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses.
  • Participación actual en un programa de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de ejercicios en casa
• El grupo de ejercicios seguirá un protocolo de ejercicios en el hogar durante ocho semanas: eso implica pararse sobre un pie, caminar y hacer sentadillas contra la pared.
Otro: programa de ejercicios en casa
Se indicará a los sujetos del grupo de ejercicio que sigan el protocolo de intervención durante ocho semanas. La intervención consta de cinco ejercicios: pararse sobre un pie, caminar de punta a punta, caminar con los talones, patadas laterales y sentadillas contra la pared. Cada ejercicio se repetirá tres veces por semana durante ocho semanas.
Comparador activo: grupo sin ejercicio
• El grupo sin ejercicio continuará con su estilo de vida habitual
Otro: programa sin ejercicio
continuar con el estilo de vida habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
La prueba evalúa el rendimiento durante el equilibrio de una sola pierna con una tarea de alcance en las direcciones anterior (ANT), posteromedial (PM) y posterolateral (PL) para determinar la asimetría del movimiento de las extremidades inferiores y los déficits de equilibrio. ANT, PM y PL son una medida compuesta.
cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: cambio de 4 semanas a 8 semanas
La prueba evalúa el rendimiento durante el equilibrio de una sola pierna con una tarea de alcance en las direcciones anterior (ANT), posteromedial (PM) y posterolateral (PL) para determinar la asimetría del movimiento de las extremidades inferiores y los déficits de equilibrio. ANT, PM y PL son una medida compuesta.
cambio de 4 semanas a 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
límites de estabilidad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
Los límites de estabilidad miden cinco parámetros: tiempo de reacción (RT), velocidad de movimiento (MVL), excursión de punto final (EPE), excursión máxima (MXE) y control direccional (DC). RT, MVL, EPE, MXE y DC son medidas compuestas.
cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
límites de estabilidad
Periodo de tiempo: cambio de 4 semanas a 8 semanas
Los límites de estabilidad miden cinco parámetros: tiempo de reacción (RT), velocidad de movimiento (MVL), excursión de punto final (EPE), excursión máxima (MXE) y control direccional (DC). RT, MVL, EPE, MXE y DC son medidas compuestas.
cambio de 4 semanas a 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5160196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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