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中年成人の運動プログラム後のバランス変化の評価

2019年7月8日 更新者：Gurinder Bains、Loma Linda University
この大学院生の研究には 2 つの目的があります。最初の目的は、健康な中年成人における Y バランス テスト (YBT) と安定限界テスト (LOS) の基準の妥当性を調べることです。 2 番目の目的は、自宅での運動プログラム後の YBT を使用してバランスの変化を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

4. 「被験者は、自立して歩き、動くことができる健康な中年女性または男性となります。

5. 「対象者は45歳から64歳までとなります。」 6. 「被験者の参加は合計で約 8 週間続きます。 訪問 1 (ベースライン): 90 分、訪問 2 (4 週目): 30 分、訪問 3 (8 週目): 60 分。

7. 「対象者は、ロマリンダコミュニティでのチラシの配布、学校職員、学生、教職員への電子メールの送信、および口コミによって募集されます。

8. 「同意はロマリンダ大学のニコルホール室A620～A640で調査員によって行われます。」 9. 複数センターの場合: 該当なし 10. 単一施設または研究者主導の場合: 「70 人の被験者が研究に参加します。」

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準：• 健康な成人。

  • 年齢層：45～64歳。
  • 自立して歩いたり移動したりできる

除外基準： • 検査プロトコルを完了する能力を妨げるめまい、視覚障害または神経障害。

  • 過去 3 か月以内に下肢に損傷がある。
  • 過去6か月以内に下肢の手術を受けている。
  • 現在はリハビリテーションプログラムに参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自宅での運動プログラム
• 運動グループは、片足で立つ、歩く、壁スクワットを行うなどの自宅運動プロトコルに 8 週間従うことになります。
他の：自宅での運動プログラム
運動グループの被験者は、介入プロトコルに8週間従うように指示されます。 この介入は、片足で立つ、かかとからつま先まで歩く、かかと歩き、サイドキック、壁スクワットの 5 つのエクササイズで構成されます。 各エクササイズは週に 3 回、8 週間繰り返されます。
アクティブコンパレータ：運動しないグループ
• 運動をしないグループは、通常の生活スタイルを続けます。
他の：運動以外のプログラム
いつもの生活を続ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yバランステスト
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
このテストでは、前方 (ANT)、後内側 (PM)、および後外側 (PL) 方向の到達タスクを伴う片脚バランスのパフォーマンスを評価し、下肢の動きの非対称性とバランスの欠如を判断します。 ANT、PM、および PL は複合測定値です。
ベースラインから 4 週間に変更
Yバランステスト
時間枠：4週間から8週間に変更
このテストでは、前方 (ANT)、後内側 (PM)、および後外側 (PL) 方向の到達タスクを伴う片脚バランスのパフォーマンスを評価し、下肢の動きの非対称性とバランスの欠如を判断します。 ANT、PM、および PL は複合測定値です。
4週間から8週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性の限界
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
安定性の限界は、反応時間 (RT)、移動速度 (MVL)、終点変位 (EPE)、最大変位 (MXE)、および方向制御 (DC) の 5 つのパラメーターを測定します。 RT、MVL、EPE、MXE、および DC は複合メジャーです。
ベースラインから 4 週間に変更
安定性の限界
時間枠：4週間から8週間に変更
安定性の限界は、反応時間 (RT)、移動速度 (MVL)、終点変位 (EPE)、最大変位 (MXE)、および方向制御 (DC) の 5 つのパラメーターを測定します。 RT、MVL、EPE、MXE、および DC は複合メジャーです。
4週間から8週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loma Linda University

捜査官

  • 主任研究者：Gurinder Bains, PhD、Loma Linda University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月31日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月8日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5160196

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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