Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere balanseendringer etter et treningsprogram blant middelaldrende voksne

8. juli 2019 oppdatert av: Gurinder Bains, Loma Linda University
Denne doktorgradsstudentforskningsstudien har to formål; det første formålet er å undersøke kriterievaliditeten til Y Balance Test (YBT) med Limits of Stability Test (LOS) hos friske middelaldrende voksne. Det andre formålet er å undersøke balanseendringer ved å bruke YBT etter et hjemmebasert treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

4. "Forsøkspersonene vil være sunne kvinnelige eller mannlige middelaldrende voksne som er i stand til å gå og bevege seg selvstendig.

5. "Fagerne vil være mellom 45 og 64 år." 6. «Totalt vil fagdeltakelsen vare i cirka åtte uker. Besøk 1 (grunnlinje): 90 minutter, besøk 2 (uke 4): 30 minutter, og besøk 3 (uke 8): 60 minutter.

7. "Emner vil bli rekruttert ved å distribuere flyers i Loma Linda-fellesskapet, sende e-poster til skolens ansatte, studenter og fakultetet, og jungeltelegrafen.

8. "Samtykke vil finne sted ved Loma Linda University, Nichol Hall rom A620 -A640 av etterforskere." 9. Hvis multisenter: N/A 10. Hvis enkeltsenter eller etterforsker-initiert: "70 forsøkspersoner vil delta i studien."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:• Friske voksne.

  • Aldersspenning: 45-64 år.
  • Kan gå og bevege seg selvstendig

Eksklusjonskriterier:• Svimmelhet, syn eller nevrologiske lidelser som hindrer evnen til å fullføre testprotokollen.

  • Skade i underekstremiteter de siste 3 månedene.
  • Underekstremitetsoperasjon siste 6 måneder.
  • Nåværende engasjement i et rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hjemmetreningsprogram
• Treningsgruppen vil følge en hjemmetreningsprotokoll i åtte uker: som innebærer å stå på én fot, gå og ta knebøy på veggen.
Annen: hjemmetreningsprogram
Forsøkspersonene i treningsgruppen vil bli instruert til å følge intervensjonsprotokollen i åtte uker. Intervensjonen består av fem øvelser: stå på en fot, gå hæl til tå, hælvandring, sidespark og veggknebøy. Hver øvelse gjentas tre ganger i uken i åtte uker.
Aktiv komparator: ikke treningsgruppe
• Den ikke-treningsgruppen vil fortsette med sin vanlige livsstil
Annen: ikke treningsprogram
fortsette vanlig livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Y Balansetest
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
Testen vurderer ytelsen under enkeltbensbalanse med en nående oppgave i fremre (ANT), posteromediale (PM) og posterolaterale (PL) retninger for å bestemme bevegelsesasymmetri i nedre ekstremiteter og balansesvikt. ANT, PM og PL er en sammensatt måling.
endre fra baseline til 4 uker
Y Balansetest
Tidsramme: endre fra 4 uker til 8 uker
Testen vurderer ytelsen under enkeltbensbalanse med en nående oppgave i fremre (ANT), posteromediale (PM) og posterolaterale (PL) retninger for å bestemme bevegelsesasymmetri i nedre ekstremiteter og balansesvikt. ANT, PM og PL er en sammensatt måling.
endre fra 4 uker til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grenser for stabilitet
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
Stabilitetsgrenser måler fem parametere: reaksjonstid (RT), bevegelseshastighet (MVL), endepunktavvik (EPE), maksimal avvik (MXE) og retningskontroll (DC). RT, MVL, EPE, MXE og DC er sammensatte mål.
endre fra baseline til 4 uker
grenser for stabilitet
Tidsramme: endre fra 4 uker til 8 uker
Stabilitetsgrenser måler fem parametere: reaksjonstid (RT), bevegelseshastighet (MVL), endepunktavvik (EPE), maksimal avvik (MXE) og retningskontroll (DC). RT, MVL, EPE, MXE og DC er sammensatte mål.
endre fra 4 uker til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5160196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hjemmetreningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere