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Beurteilung von Gleichgewichtsveränderungen nach einem Trainingsprogramm bei Erwachsenen mittleren Alters

8. Juli 2019 aktualisiert von: Gurinder Bains, Loma Linda University
Diese Forschungsstudie für Doktoranden verfolgt zwei Zwecke; Der erste Zweck besteht darin, die Kriteriumsvalidität des Y-Balance-Tests (YBT) mit dem Limits of Stability Test (LOS) bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters zu untersuchen. Der zweite Zweck besteht darin, Gleichgewichtsveränderungen mithilfe des YBT nach einem Heimübungsprogramm zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

4. „Die Probanden werden gesunde weibliche oder männliche Erwachsene mittleren Alters sein, die in der Lage sind, selbstständig zu gehen und sich zu bewegen.“

5. „Die Probanden sind zwischen 45 und 64 Jahre alt.“ 6. „Insgesamt dauert die Fachteilnahme etwa acht Wochen.“ Besuch 1 (Grundlinie): 90 Minuten, Besuch 2 (Woche 4): 30 Minuten und Besuch 3 (Woche 8): 60 Minuten.

7. „Die Teilnehmer werden durch das Verteilen von Flyern in der Loma Linda Community, das Versenden von E-Mails an Schulpersonal, Schüler und Lehrkräfte sowie durch Mundpropaganda rekrutiert.

8. „Die Zustimmung erfolgt durch Ermittler an der Loma Linda University, Nichol Hall, Räume A620–A640.“ 9. Bei Multicenter: N/A 10. Wenn einzelnes Zentrum oder vom Prüfer initiiert: „70 Probanden werden an der Studie teilnehmen.“

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Gesunde Erwachsene.

  • Altersspanne: 45-64 Jahre.
  • Kann selbstständig gehen und sich bewegen

Ausschlusskriterien: • Schwindel, Sehstörungen oder neurologische Störungen, die die Durchführung des Testprotokolls verhindern.

  • Verletzung der unteren Gliedmaßen in den letzten 3 Monaten.
  • Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten.
  • Aktuelle Beteiligung an einem Rehabilitationsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimübungsprogramm
• Die Übungsgruppe folgt acht Wochen lang einem Heimübungsprotokoll: Dazu gehören Stehen auf einem Fuß, Gehen und Kniebeugen an der Wand.
Sonstiges: Heimübungsprogramm
Die Probanden der Übungsgruppe werden angewiesen, das Interventionsprotokoll acht Wochen lang zu befolgen. Der Eingriff besteht aus fünf Übungen: Stehen auf einem Fuß, Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, Gehen mit der Ferse, Seitwärtstritte und Kniebeugen an der Wand. Jede Übung wird acht Wochen lang dreimal pro Woche wiederholt.
Aktiver Komparator: Nicht-Übungsgruppe
• Die Gruppe, die keinen Sport betreibt, führt ihren gewohnten Lebensstil fort
Sonstiges: Nicht-Übungsprogramm
Setzen Sie Ihren gewohnten Lebensstil fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Der Test bewertet die Leistung beim einbeinigen Gleichgewicht mit einer Greifaufgabe in die anteriore (ANT), posteromediale (PM) und posterolaterale (PL) Richtung, um Bewegungsasymmetrien der unteren Extremitäten und Gleichgewichtsdefizite festzustellen. ANT, PM und PL sind eine zusammengesetzte Messung.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Änderung von 4 Wochen auf 8 Wochen
Der Test bewertet die Leistung beim einbeinigen Gleichgewicht mit einer Greifaufgabe in die anteriore (ANT), posteromediale (PM) und posterolaterale (PL) Richtung, um Bewegungsasymmetrien der unteren Extremitäten und Gleichgewichtsdefizite festzustellen. ANT, PM und PL sind eine zusammengesetzte Messung.
Änderung von 4 Wochen auf 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Stabilitätsgrenzen messen fünf Parameter: Reaktionszeit (RT), Bewegungsgeschwindigkeit (MVL), Endpunktauslenkung (EPE), maximale Auslenkung (MXE) und Richtungskontrolle (DC). RT, MVL, EPE, MXE und DC sind zusammengesetzte Maße.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: Änderung von 4 Wochen auf 8 Wochen
Stabilitätsgrenzen messen fünf Parameter: Reaktionszeit (RT), Bewegungsgeschwindigkeit (MVL), Endpunktauslenkung (EPE), maximale Auslenkung (MXE) und Richtungskontrolle (DC). RT, MVL, EPE, MXE und DC sind zusammengesetzte Maße.
Änderung von 4 Wochen auf 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5160196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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