Aerob futópad gyakorlat és anyagcsere (The A-TEAM)

Előszűrés – a javasolt kutatásban való részvétel iránt érdeklődő potenciális résztvevőknek előszűrést kell végezniük a jogosultság értékeléséhez. Az érdeklődő résztvevők e-mailt küldenek a kutatócsoportnak a TheATEAMstudy@gmail.com címre, és a kutatócsoport egyik tagja telefonon felveszi velük a kapcsolatot, hogy megvitassák a vizsgálat alapjait, és ha a résztvevő érdeklődik, egy orientációs ülésre ütemezzék be őket.

Tájékoztatás – miután mind a résztvevő, mind a beleegyező nyilatkozatot megszerző személy aláírta a tájékozott hozzájárulást, demográfiai kérdőívet és kórtörténeti kérdőívet adnak ki az általános egészségi állapot felmérésére. A résztvevő kórtörténeti kérdőívének beszerzését követően megmérik a magasságot és a súlyt, és ebből számítják ki a BMI-t. Ha a résztvevő a tájékozódás során végzett tesztelést és mérést követően jogosult a részvételre, egy sor kiindulási látogatásra ütemezzük be.

Kiindulási látogatások – az alapszintű látogatási tesztelés három látogatásból áll.

Az 1. kiindulási látogatáskor a résztvevők bejönnek, és elhelyezik a CGM-eszközt. A CGM-hez egy Dexcom G4 Platinum Professional monitort (Dexcom Company, San Diego, CA) használnak. Ezt a monitort az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala engedélyezte legfeljebb 7 egymást követő napon keresztüli használatra. Ez az eszköz egy kis beültethető katéterrel rendelkezik, amelyet ~ 2 cm-re kell elhelyezni a résztvevők által a köldöknek megfelelő oldalra, egy adót és egy vevőt. Ez az eszköz a szövetközi folyadék glükózkoncentrációit 5 percenként, a nap 24 órájában gyűjti 7 napon keresztül. A vércukorszint monitorozására szolgáló CGM mellett minden résztvevőnek egy szabványos glükométert kell kezelnie, amely lándzsát használ az ujjrúdhoz, hogy gyors és egyszerű mérést végezzen naponta kétszer, és biztosítsa, hogy a CGM-leolvasásokban ne legyen eltolódás. A látogatás során egy aktigráf monitort (wGT3X+, Actigraph, LLC, Pensacola, FL) helyeznek a résztvevő nem domináns vagy előnyben részesített csuklójára. Ez az Actigraph wGT3X+ monitor egy olyan eszköz, amely XYZ irányú pályán méri az aktivitási mintákat. 7 egymást követő napon át kell viselni a CGM-mel egyidejűleg, hogy segítse az ébrenléti idő meghatározását. Az alvási napló segítségével meghatározható az önbeszámoló alvás időtartama, amely magában foglalja az ágyban töltött időt, az alvási időt, az ébrenléti időt és az ágyból való kikelést. Az alvásnapló és az aktigráf-monitor kombinációjának használata megkönnyíti az értelmezést az aktigráf-monitor nyers adatainak elemzésekor, mivel becslést ad arra vonatkozóan, hogy mennyi lehet az alvási/ébrenléti idő. Az önbevallást a MyFitnessPal (Under Armour™ Connected Fitness, Baltimore, MD) vagy szükség esetén egy szokásos étkezési napló segítségével kell kitölteni, nem csak az elfogyasztott élelmiszerek típusaira vonatkozóan az étkezési tartalom hatásának értékeléséhez, hanem az étkezés idejére is. fogyasztása az étkezés utáni vércukorszint felmérésére 7 egymást követő napon. Ezt követően a résztvevőket a 2. alaplátogatásra tervezik.

A 2. kiindulási vizit alkalmával, az 1. kiindulási vizit után kb. 12-24 órával, 12 órás koplalás után egy 30 perces nyugalmi metabolikus ráta (RMR) tesztet, majd éhgyomri vérvételt és ezt követő 120 perces OGTT-t kell befejezni. 30 perces RMR-tesztet végeznek a nyugalmi oxigénfogyasztás és energiafelhasználás mérésére. Az RMR teszteléshez egy Parvo Medics TrueOne 2400 egységet (Parvo Medics TrueOne 2400, Salt Lake City, UT) használnak, amelyet minden használatkor kalibrálnak. Minden résztvevőnek átlátszó, műanyag csuklyát helyeznek a fejére, miközben a hátán fekve fekszenek, anélkül, hogy ~30 percig elaludnának egy csendes, félhomályos szobában. A 30 perces RMR után éhgyomri vérvétel történik, és a vérmintákat aliquot részekre osztják, és egy szabványos VWR -80oC-os fagyasztószekrényben lefagyasztják, amíg az összes vérmintát össze nem gyűjtik. A résztvevők ezután elfogyasztanak egy standard 75 grammos glükóz italt, és 2 órás OGTT-t hajtanak végre. Az OGTT alatti glükózkoncentrációt a CGM készülék gyűjti össze, és a fogyasztás előtti, illetve 30-, 60-, 90- és 120 perces fogyasztás utáni időpontokat használja az elemzéshez. A résztvevőket arra kérik, hogy ebben az időszakban a lehető legüljenek, hogy ne zavarják a nyugalmi állapotban előforduló vércukor természetes felvételét és/vagy kiürülését. Ezeknek a teszteknek a befejezése után a résztvevőket a kiindulási látogatás 3. napjára ütemezzük be, körülbelül 5-6 nappal a kiindulási látogatás 2. napját követően. Ezalatt az időszak alatt a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy tartsák fenn szokásos napi életvitelüket, és folytassák étrendjük és alvásuk figyelemmel kísérését a 3. kiindulási látogatásig.

A 3. kiindulási vizit alkalmával egy fokozatos maximális terhelési tesztet kell elvégezni. A futópad tesztjét légzésenkénti elemzéssel értékelik a csúcs oxigénfogyasztás (VO2csúcs). A meredekített futópad tesztprotokoll 30 másodpercenként növeli a sebességet és lejtőt, amíg minden résztvevő el nem éri az akaratlagos kimerültséget, és ezzel egyidejűleg eléri a VO2 csúcsot. Ugyanazt a Parvo Medics TrueOne 2400-as egységet, amelyet az RMR-vizsgálatokhoz használtak, a maximális fokozatos terhelési tesztekhez is használják; azonban a résztvevő feje feletti csuklya helyett illeszkedő szájrészt kell alkalmazni. A maximális fokozatos terhelési teszt során a résztvevőket 12 elvezetéses EKG-val is figyelemmel kísérik, amelyet egy Quinton Q-Stress System (Mortara Instrument, Milwaukee, WI) rögzít, és elsősorban a PI (Joshua R. Sparks) elemzi. olyan egészségügyi helyzetekben kapott képzést és dolgozott, ahol ez volt az elsődleges felelőssége. A fokozatos maximális terhelési teszteket a Quinton Q-Stress TM65 futópadon végzik el. Más képzett személyzet lesz a helyszínen, hogy segítsen nyomon követni az egyes résztvevők vérnyomását és az észlelt terhelés (RPE) értékelését, és minden szakaszban kétpercenként rögzítik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem fordulnak elő nemkívánatos események. A VO2csúcsot a következő kritériumok közül legalább kettő megfigyelésével állapították meg: az oxigénfelvétel és a szívfrekvencia platója előtt elért legmagasabb oxigénfogyasztás megnövekedett munkafrekvenciával, a légzéscsere aránya ≥ 1,15, az észlelt megterhelés ≥ 17 vagy életkor előrejelzett maximális pulzusszáma a következő egyenlettel: 220-életkor. Az osztályozott maximális terhelési tesztek befejezése után a résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálat következő szakaszáról. A 20 résztvevő fele (n=10) véletlenszerűen kerül besorolásra egy 12 hetes megfigyelési kontrollidőszakba, amely megelőzi az aerob gyakorlatok beavatkozását, míg a többiek azonnal megkezdik az aerob gyakorlatok beavatkozását.

Azokat a résztvevőket, akiket véletlenszerűen besoroltak a kontroll időszakba, arra kérik, hogy folytassák a szokásos napi tevékenységeiket, és hetente egyszer részt kell venniük a heti mérlegelésen, hogy megfigyeljék a 12 hetes kontrollidőszak során esetlegesen előforduló súlyingadozásokat. . A 12 hetes kontrollperiódus lejárta után a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket beavatkozás előtti tesztelésnek vetik alá, amelyet az alapteszthez hasonló módon terveznek meg. A beavatkozás előtti tesztelés befejeztével a résztvevők megkezdik a 12 hetes aerob gyakorlati beavatkozást.

A 12 hetes aerob gyakorlatok célja, hogy olyan élettani változásokat idézzenek elő, amelyek akkor következnek be, amikor a jelenleg mozgásszegény, túlsúlyos vagy elhízott felnőtt fizikailag aktívabbá válik. A résztvevőknek heti 3 nem egymást követő napon kell eljönniük a CERC-re, és testtömeg-kilogrammonként heti 10-12 kcal energiafelhasználást kell elérniük 50-55%-os pulzustartalék (HRR) mellett. A résztvevőknek délelőtti vagy délutáni edzést kínálnak. Az általuk választott edzések (reggel/délután) rögzítésre kerülnek. Minden edzés alkalmával, az edzés megkezdése előtt rögzítik a testsúlyt, valamint a nyugalmi pulzusszámot és a vérnyomást. Minden foglalkozást képzett személyzet felügyel. Az edzés során a pulzusszámot 5 percenként, a vérnyomást pedig az edzés közepén rögzítik. Közvetlenül az edzés utáni pulzusszámot és vérnyomást, valamint a 2 perces pihenőidőt követően rögzítjük, hogy minden résztvevő komplikáció nélkül felépüljön.

A 12 hetes aerob gyakorlati beavatkozás befejeztével a beavatkozás utáni tesztelés az alapszintű és a beavatkozás előtti vizsgálattal megegyező elrendezésben történik.