Ejercicio aeróbico en caminadora y metabolismo (The A-TEAM)

Preselección: los posibles participantes interesados ​​en participar en el estudio de investigación propuesto deberán realizar una preselección para evaluar la elegibilidad. Los participantes interesados ​​enviarán un correo electrónico al equipo de investigación a TheATEAMstudy@gmail.com y uno de los miembros del equipo de investigación se comunicará con ellos por teléfono para analizar los aspectos básicos del estudio y, si el participante está interesado, programar una sesión de orientación.

Orientación: luego de la firma del consentimiento informado por parte del participante y la persona que obtuvo el consentimiento informado, se administrará un cuestionario demográfico y un cuestionario de historial médico para evaluar la salud general. Después de la adquisición del cuestionario de historial médico del participante, se medirá la altura y el peso, ya partir de esto se calculará el IMC. Si el participante es elegible después de las pruebas y mediciones en la orientación, se le programará una serie de visitas de referencia.

Visitas de referencia: las pruebas de visitas de referencia consistirán en tres visitas.

En la visita inicial 1, los participantes entrarán y se les colocará el dispositivo CGM. Para la CGM, se utilizará un monitor Dexcom G4 Platinum Professional (Dexcom Company, San Diego, CA). Este monitor en particular ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para su uso hasta por 7 días consecutivos. Este dispositivo tiene un pequeño catéter implantable que se colocará a unos 2 cm del lado del ombligo que prefiera el participante, un transmisor y un receptor. Este dispositivo recolecta concentraciones de glucosa en líquido intersticial cada 5 minutos, las 24 horas del día, durante 7 días. Además del CGM para monitorear la glucosa en sangre, cada participante deberá manejar un glucómetro estándar que emplee lancetas para pinchazos en los dedos para obtener una medición rápida y simple 2 veces al día para garantizar que no haya desviación en las lecturas del CGM. Durante esta visita, se colocará un monitor actígrafo (wGT3X+, Actigraph, LLC, Pensacola, FL) en la muñeca preferida o no dominante del participante. Este monitor Actigraph wGT3X+ es un dispositivo que mide patrones de actividad en una ruta direccional XYZ. Se usará durante 7 días consecutivos al mismo tiempo que el CGM para ayudar a establecer la hora de despertar. Se utilizará un diario de sueño para ayudar en la determinación de la duración del sueño del autoinforme, que incluirá el tiempo en la cama, el tiempo de sueño, el tiempo de vigilia y el tiempo fuera de la cama. Al utilizar un diario de sueño en combinación con el monitor actígrafo, facilitará la interpretación al analizar los datos sin procesar del monitor actígrafo al proporcionar una estimación de cuál puede ser el tiempo de sueño/vigilia. El autoinforme de la ingesta de alimentos se completará a través de MyFitnessPal (Under Armour™ Connected Fitness, Baltimore, MD), o un diario de alimentos estándar si es necesario, no solo para los tipos de alimentos consumidos para evaluar los efectos del contenido de la comida, sino también el tiempo de consumo para evaluar las concentraciones de glucosa en sangre posprandial durante 7 días consecutivos. Después de esto, se programará a los participantes para la visita inicial 2.

En la visita inicial 2, ~12-24 horas después de la visita inicial 1, luego de un ayuno de 12 horas, se completará una prueba de tasa metabólica en reposo (RMR) de 30 minutos seguida de una extracción de sangre en ayunas y una OGTT posterior de 120 minutos. Se realizará una prueba RMR de 30 minutos para medir el consumo de oxígeno y el gasto energético en reposo. Para la prueba de RMR, se utilizará una unidad Parvo Medics TrueOne 2400 (Parvo Medics TrueOne 2400, Salt Lake City, UT), que se calibrará cada vez que se utilice. A cada participante se le colocará una capucha de plástico transparente sobre la cabeza mientras se acuesta boca arriba descansando, sin quedarse dormido durante ~30 minutos en una habitación tranquila y con poca luz. Después de la RMR de 30 minutos, se realizará una extracción de sangre en ayunas y las muestras de sangre se dividirán en alícuotas y se congelarán en un congelador estándar VWR -80oC hasta que se recolecten todas las muestras de sangre. Luego, los participantes consumirán una bebida de glucosa estándar de 75 gramos y realizarán una OGTT de 2 horas. La concentración de glucosa durante la OGTT será recopilada por el dispositivo CGM y los puntos de tiempo antes, y 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo se utilizarán para el análisis. Se les pedirá a los participantes que sean lo más sedentarios posible durante este período de tiempo para no alterar la captación natural y/o eliminación de glucosa en sangre que ocurre en reposo. Una vez completadas estas pruebas, se programará a los participantes para su visita de referencia el día 3, ~ 5-6 días después de la visita de referencia el día 2. Durante este período de tiempo, se informará a los participantes para que mantengan sus patrones de vida diarios normales y continúen controlando su dieta y durmiendo hasta la visita de referencia 3.

En la visita inicial 3, se completará una prueba de ejercicio máximo gradual. Se realizará una prueba en cinta rodante en rampa para evaluar el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) mediante un análisis respiración a respiración. El protocolo de prueba de cinta rodante en rampa aumentará la velocidad y la inclinación cada 30 segundos hasta que cada participante haya alcanzado la fatiga voluntaria mientras alcanza simultáneamente el VO2pico. La misma unidad TrueOne 2400 de Parvo Medics que se utilizó para las pruebas de RMR se utilizará para las pruebas de ejercicio gradual máximo; sin embargo, en lugar de una capucha sobre la cabeza del participante, se empleará una boquilla ajustada. Durante la prueba de ejercicio graduada máxima, los participantes también serán monitoreados por un ECG de 12 derivaciones que será registrado por un Quinton Q-Stress System (Mortara Instrument, Milwaukee, WI) y analizado principalmente por el PI (Joshua R. Sparks) que ha sido entrenado y trabajado en situaciones médicas donde esta era su principal responsabilidad. Las pruebas de ejercicio máximo gradual se realizarán en la caminadora Quinton Q-Stress TM65. Otro personal capacitado estará en el sitio para ayudar a monitorear la presión arterial y el índice de esfuerzo percibido (RPE) de cada participante y se registrará cada dos minutos en cada etapa para asegurarse de que no ocurran eventos adversos. El VO2pico se estableció a través de la observación de al menos dos de los siguientes criterios: mayor consumo de oxígeno logrado antes de la meseta en el consumo de oxígeno y la frecuencia cardíaca con una mayor frecuencia de trabajo, una relación de intercambio respiratorio ≥ 1,15, una calificación de esfuerzo percibido ≥ 17 o el logro de frecuencia cardíaca máxima predicha por la edad usando la ecuación: 220-edad. Una vez completadas las pruebas de ejercicio máximo graduadas, los participantes recibirán instrucciones sobre la siguiente etapa del estudio. La mitad de los 20 participantes (n=10) serán asignados aleatoriamente a un período de control de observación de 12 semanas que precede a la intervención de ejercicio aeróbico, mientras que el resto comenzará inmediatamente su intervención de ejercicio aeróbico.

A los participantes que se aleatoricen en el período de control se les pedirá que mantengan sus actividades diarias normales y se les solicitará que asistan a una sesión una vez por semana para pesarse semanalmente a fin de observar cualquier fluctuación de peso que pueda ocurrir durante el período de control de 12 semanas. . Al finalizar el período de control de 12 semanas, los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control se someterán a pruebas previas a la intervención, que se diseñarán de la misma manera que las pruebas de referencia. Una vez completadas las pruebas previas a la intervención, los participantes comenzarán su intervención de ejercicio aeróbico de 12 semanas.

La intervención de ejercicio aeróbico de 12 semanas está diseñada para provocar cambios fisiológicos que ocurren cuando un adulto actualmente sedentario, con sobrepeso u obeso comienza a volverse más activo físicamente. Se programará que los participantes vengan al CERC en 3 días no consecutivos por semana y hagan ejercicio para obtener un gasto de energía de 10-12 kcal por kilogramo de peso corporal por semana mientras caminan al 50-55% de Reserva de frecuencia cardíaca (HRR). A los participantes se les ofrecerá una sesión de capacitación por la mañana o por la tarde. Se registrarán las sesiones de entrenamiento que elijan (mañana/tarde). En cada sesión de ejercicio, antes de comenzar su sesión, se registrará el peso corporal, así como la frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial. Cada sesión será supervisada por personal capacitado. Durante la sesión de ejercicio, se registrará la frecuencia cardíaca cada cinco minutos y la presión arterial en el punto medio de la sesión. Inmediatamente después del ejercicio, se registrará la frecuencia cardíaca y la presión arterial, así como después de un período de descanso de 2 minutos para verificar que cada participante se esté recuperando sin complicaciones.

Una vez completada la intervención de ejercicio aeróbico de 12 semanas, se realizarán pruebas posteriores a la intervención con el mismo diseño que las pruebas de referencia y previas a la intervención.