Aerobinen juoksumattoharjoitus ja aineenvaihdunta (The A-TEAM)

Esiseulonta – potentiaalisten osallistujien, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen, on suoritettava esiseulonta kelpoisuuden arvioimiseksi. Kiinnostuneet osallistujat lähettävät tutkimusryhmälle sähköpostia osoitteeseen TheATEAMstudy@gmail.com, ja yksi tutkimusryhmän jäsenistä ottaa heihin yhteyttä puhelimitse keskustellakseen tutkimuksen perusteista ja, jos osallistuja on kiinnostunut, järjestämään heille perehdytysistunnon.

Orientaatio – sen jälkeen, kun sekä osallistuja että tietoisen suostumuksen saanut henkilö ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, yleisterveyden arvioimiseksi suoritetaan väestötietokysely ja sairaushistoriakysely. Osallistujan sairaushistoriakyselyn hankinnan jälkeen mitataan pituus ja paino, joista lasketaan BMI. Jos osallistuja on kelvollinen perehdyttämisen yhteydessä suoritettujen testausten ja mittausten jälkeen, hänelle määrätään sarja peruskäyntejä.

Perustilan käynnit - perustilan käyntitestaus koostuu kolmesta käynnistä.

Aloituskäynnillä 1 osallistujat tulevat sisään ja asettavat CGM-laitteen. CGM:ssä käytetään Dexcom G4 Platinum Professional -näyttöä (Dexcom Company, San Diego, CA). Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt tämän monitorin käytettäväksi enintään 7 peräkkäisenä päivänä. Tässä laitteessa on pieni implantoitava katetri, joka sijoitetaan noin 2 cm osallistujan haluamalle navan puolelle, lähetin ja vastaanotin. Tämä laite kerää interstitiaalisen nesteen glukoosipitoisuudet 5 minuutin välein, 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivän ajan. Verensokerin seurantaan tarkoitetun CGM:n lisäksi jokaisen osallistujan tulee käsitellä tavallista glukoosimittaria, jossa käytetään lansetteja sormenpuikkoja varten, jotta saadaan nopea ja yksinkertainen mittaus 2 kertaa päivässä varmistaakseen, ettei CGM-lukemissa ole poikkeamaa. Tämän käynnin aikana aktigrafimonitori (wGT3X+, Actigraph, LLC, Pensacola, FL) asetetaan osallistujan ei-dominoivaan tai ensisijaiseen ranteeseen. Tämä Actigraph wGT3X+ -näyttö on laite, joka mittaa aktiivisuusmalleja XYZ-suuntaisella reitillä. Sitä käytetään 7 peräkkäisenä päivänä samanaikaisesti CGM:n kanssa herätysajan määrittämisen helpottamiseksi. Unipäiväkirjaa hyödynnetään apuna itseraportoidun unen keston määrittämisessä, joka sisältää ajan sängyssä, uniajan, heräämisajan ja sängystä poistumisajan. Kun unipäiväkirjaa käytetään yhdessä aktigrafimonitorin kanssa, se mahdollistaa tulkinnan helpon analysoitaessa aktigrafimonitorin raakadataa antamalla arvion siitä, mikä uni-/herätysaika voi olla. Ruoansyönti ilmoitetaan itse MyFitnessPalin (Under Armour™ Connected Fitness, Baltimore, MD) kautta tai tarvittaessa tavallisella ruokapäiväkirjalla, jotta voidaan arvioida kulutettujen ruokien lisäksi ateriasisällön vaikutuksia, mutta myös ruokailuaikaa. kulutukseen aterian jälkeisen verensokeripitoisuuden arvioimiseksi 7 peräkkäisenä päivänä. Tämän jälkeen osallistujat ajoitetaan perusvierailulle 2.

Lähtötilanteen käynnillä 2, noin 12–24 tuntia peruskäynnin 1 jälkeen, 12 tunnin paaston jälkeen suoritetaan 30 minuutin lepoaineenvaihduntanopeustesti (RMR), jota seuraa paastoverenotto ja sitä seuraava 120 minuutin OGTT. Tehdään 30 minuutin RMR-testi, jolla mitataan hapenkulutusta ja energiankulutusta levossa. RMR-testauksessa käytetään Parvo Medics TrueOne 2400 -yksikköä (Parvo Medics TrueOne 2400, Salt Lake City, UT), joka kalibroidaan joka kerta kun sitä käytetään. Jokaisella osallistujalla on päänsä päälle kirkas muovinen huppu, kun he makaavat selällään nukkumatta noin 30 minuuttia hiljaisessa, hämärässä huoneessa. 30 minuutin RMR:n jälkeen suoritetaan paastoverenotto, ja verinäytteet jaetaan eriin ja pakastetaan tavallisessa VWR -80oC -pakastimessa, kunnes kaikki verinäytteet on kerätty. Osallistujat juovat sitten tavallisen 75 gramman glukoosijuoman ja suorittavat 2 tunnin OGTT:n. CGM-laite kerää glukoosipitoisuuden OGTT:n aikana ja analysointiin käytetään aikapisteitä ennen, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia kulutuksen jälkeen. Osallistujia pyydetään olemaan mahdollisimman istuvat tämän ajanjakson aikana, jotta he eivät häiritse levossa tapahtuvaa verensokerin luonnollista imeytymistä ja/tai puhdistumaa. Näiden testien päätyttyä osallistujat ajoitetaan lähtötilanteen käyntipäivälle 3, noin 5–6 päivää peruskäynnin 2. päivän jälkeen. Tänä aikana osallistujia kehotetaan säilyttämään normaalit päivittäiset elämäntavat ja jatkamaan ruokavalionsa ja unensa seuraamista lähtötilanteeseen 3 saakka.

Peruskäynnillä 3 suoritetaan arvosteltu maksimirasitustesti. Juoksumattotesti suoritetaan huippuhapenkulutuksen (VO2peak) arvioimiseksi hengitys-hengitysanalyysin avulla. Ramped juoksumaton testiprotokolla lisää nopeutta ja kaltevuutta 30 sekunnin välein, kunnes jokainen osallistuja on saavuttanut tahdonvoimaisen väsymyksen ja saavuttaa samanaikaisesti VO2-huipun. Samaa Parvo Medics TrueOne 2400 -laitetta, jota käytettiin RMR-testauksessa, käytetään maksimaaliseen rasitustestiin; Osallistujan pään päällä olevan hupun sijaan käytetään kuitenkin istuvaa suukappaletta. Maksimirasitustestin aikana osallistujia seurataan myös 12-kytkentäisellä EKG:llä, joka tallennetaan Quinton Q-Stress Systemillä (Mortara Instrument, Milwaukee, WI) ja analysoidaan ensisijaisesti PI:n (Joshua R. Sparks) toimesta. on koulutettu ja työskennellyt lääketieteellisissä tilanteissa, joissa tämä oli hänen ensisijainen vastuunsa. Arvioidut maksimirasitustestit suoritetaan Quinton Q-Stress TM65 juoksumatolla. Paikalla on muuta koulutettua henkilökuntaa, joka auttaa seuraamaan kunkin osallistujan verenpainetta ja havaittua rasitusta (RPE) ja tallennetaan jokaisessa vaiheessa kahden minuutin välein, jotta voidaan varmistaa, ettei haittatapahtumia esiinny. VO2-huippu määritettiin tarkkailemalla vähintään kahta seuraavista kriteereistä: korkein hapenkulutus saavutettu ennen tasannetta hapenottokyvyssä ja sydämen sykkeessä kohonneen työtaajuuden myötä, hengitysteiden vaihtosuhde ≥ 1,15, koetun rasituksen luokitus ≥ 17 tai saavutettu ikä ennustaa maksimisykettä yhtälöllä: 220-ikä. Arvioidut maksimirasitustestit suoritettuaan osallistujat saavat ohjeet tutkimuksen seuraavasta vaiheesta. Puolet 20 osallistujasta (n=10) satunnaistetaan 12 viikon havainnointikontrollijaksoon, joka edeltää aerobista harjoittelua, kun taas loput aloittavat välittömästi aerobisen harjoituksensa.

Kontrollijaksoon satunnaistettuja osallistujia pyydetään ylläpitämään normaaleja päivittäisiä aktiviteetteja ja heitä pyydetään osallistumaan kerran viikossa harjoitukseen viikoittaisia ​​punnituksia varten, jotta voidaan havaita painonvaihtelut, joita voi esiintyä 12 viikon kontrollijakson aikana. . 12 viikon kontrollijakson päätyttyä kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi interventiotestauksen, joka suunnitellaan samalla tavalla kuin perustestaus. Interventiota edeltävän testin päätyttyä osallistujat aloittavat 12 viikon aerobisen harjoittelun.

12 viikon aerobisen harjoittelun interventio on suunniteltu saamaan aikaan fysiologisia muutoksia, joita tapahtuu, kun tällä hetkellä istuva, ylipainoinen tai lihava aikuinen alkaa muuttua fyysisesti aktiivisemmaksi. Osallistujien on määrä saapua CERC:iin kolmena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa ja harjoitella saadakseen aikaan 10-12 kcal energiankulutuksen painokiloa kohti viikossa kävellessään 50-55 %:n sykereservillä (HRR). Osallistujille tarjotaan joko aamu- tai iltapäiväharjoituksia. Valitut harjoitukset (aamu/iltapäivä) tallennetaan. Jokaisella harjoituskerralla, ennen harjoituksen aloittamista, kirjataan kehon paino sekä leposyke ja verenpaine. Jokaisen istunnon valvoo koulutettu henkilökunta. Harjoituksen aikana syke tallennetaan viiden minuutin välein ja verenpaine harjoituksen puolivälissä. Välittömästi harjoituksen jälkeinen syke ja verenpaine sekä 2 minuutin lepojakson jälkeen tallennetaan sen varmistamiseksi, että jokainen osallistuja toipuu ilman komplikaatioita.

Kun 12 viikon aerobinen harjoitusinterventio on saatu päätökseen, interventiotestit suoritetaan samassa suunnitelmassa kuin perus- ja interventiotestit.