에어로빅 러닝머신 운동과 신진대사 (The A-TEAM)

사전 심사 - 제안된 연구에 참여하는 데 관심이 있는 잠재적 참가자는 자격을 평가하기 위해 사전 심사를 수행해야 합니다. 관심 있는 참가자는 연구 팀에 TheATEAMstudy@gmail.com으로 이메일을 보내고 연구 팀 구성원 중 한 명이 전화로 연락하여 연구의 기본 사항을 논의하고 참가자가 관심이 있는 경우 오리엔테이션 세션 일정을 잡습니다.

오리엔테이션 - 참여자와 사전 동의를 얻은 사람 모두가 사전 동의서에 서명한 후 인구 통계 설문지 및 병력 설문지가 전반적인 건강을 평가하기 위해 시행됩니다. 참가자의 병력 질문지를 입수한 후 신장과 체중을 측정하고 이로부터 BMI를 계산합니다. 참가자가 오리엔테이션에서 테스트 및 측정 후 자격이 있는 경우 일련의 기본 방문 일정이 잡힙니다.

기준선 방문 - 기준선 방문 테스트는 3번의 방문으로 구성됩니다.

기준선 방문 1에서 참가자가 들어와 CGM 장치를 배치합니다. CGM에는 Dexcom G4 Platinum Professional 모니터(Dexcom Company, San Diego, CA)가 사용됩니다. 이 특정 모니터는 연속 7일 동안 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 장치에는 참가자가 선호하는 배꼽, 송신기 및 수신기에 ~2cm 정도 배치되는 작은 이식형 카테터가 있습니다. 이 장치는 7일 동안 하루 24시간 5분마다 간질액 포도당 농도를 수집합니다. 혈당 모니터링을 위한 CGM과 함께 각 참가자는 CGM 판독값에 드리프트가 없는지 확인하기 위해 하루에 2번 빠르고 간단하게 측정하기 위해 손가락 스틱용 란셋을 사용하는 표준 혈당계를 다루어야 합니다. 이 방문 동안 액티그래프 모니터(wGT3X+, Actigraph, LLC, Pensacola, FL)는 참가자의 주로 사용하지 않거나 선호하는 손목에 배치됩니다. 이 Actigraph wGT3X+ 모니터는 XYZ 방향 경로의 활동 패턴을 측정하는 장치입니다. 기상 시간 설정을 돕기 위해 연속 7일 동안 CGM과 동시에 착용합니다. 수면 일지는 취침 시간, 수면 시간, 기상 시간 및 침대에서 나온 시간을 포함하는 자가 보고 수면 시간을 결정하는 데 도움이 되도록 활용됩니다. 액티그래프 모니터와 함께 수면 일기를 활용하면 수면/각성 시간에 대한 추정치를 제공하여 액티그래프 모니터 원시 데이터를 분석할 때 쉽게 해석할 수 있습니다. 자가 보고 음식 섭취는 MyFitnessPal(Under Armour™ Connected Fitness, Baltimore, MD) 또는 필요한 경우 표준 음식 일기를 통해 완료되며, 식사 내용의 효과를 평가하기 위해 소비된 음식 유형뿐만 아니라 섭취 시간도 기록됩니다. 연속 7일 동안 식후 혈당 농도를 평가하기 위한 소비. 이후 참가자는 기준선 방문 2로 일정을 잡습니다.

기준선 방문 2, 기준선 방문 1 후 ~12-24시간 후, 12시간 금식 후 30분 휴식 대사율(RMR) 테스트 후 공복 채혈 및 후속 120분 OGTT가 완료됩니다. 30분간의 RMR 테스트를 통해 휴식 시 산소 소비량과 에너지 소비량을 측정합니다. RMR 테스트에는 사용할 때마다 보정되는 Parvo Medics TrueOne 2400 장치(Parvo Medics TrueOne 2400, Salt Lake City, UT)가 활용됩니다. 각 참가자는 조용하고 조명이 어두운 방에서 약 30분 동안 잠들지 않고 등을 대고 편평하게 누워 휴식을 취하는 동안 투명한 플라스틱 후드를 머리 위에 씌웁니다. 30분 RMR 후, 공복 채혈을 하고 혈액 샘플을 분주하고 모든 혈액 샘플을 수집할 때까지 표준 VWR -80oC 냉동고에서 동결합니다. 그런 다음 참가자는 표준 75g 포도당 음료를 섭취하고 2시간 OGTT를 수행합니다. OGTT 동안 포도당 농도는 CGM 장치에 의해 수집되고 소비 전, 소비 후 30분, 60분, 90분 및 120분 시점이 분석에 사용됩니다. 참가자는 휴식 시 발생하는 혈당의 자연스러운 흡수 및/또는 제거를 방해하지 않도록 이 시간 동안 가능한 한 앉아 있어야 합니다. 이러한 테스트가 완료되면 참가자는 기준선 방문 3일차, 기준선 방문 2일 후 ~5-6일에 일정이 잡힙니다. 이 기간 동안 참가자는 정상적인 일상 생활 패턴을 유지하고 기준선 방문 3까지 계속해서 식단을 모니터링하고 수면을 취하라는 정보를 받게 됩니다.

기준선 방문 3에서 등급별 최대 운동 테스트가 완료됩니다. 호흡별 분석을 통해 최대 산소 소비량(VO2peak)을 평가하기 위해 램프식 트레드밀 테스트가 수행됩니다. 램프식 러닝머신 테스트 프로토콜은 각 참가자가 VO2peak를 달성하는 동시에 의지적 피로에 도달할 때까지 30초마다 속도와 경사를 증가시킵니다. RMR 테스트에 사용된 것과 동일한 Parvo Medics TrueOne 2400 장치가 최대 등급 운동 테스트에 사용됩니다. 그러나 참가자의 머리 위 후드 대신에 맞는 마우스피스가 사용됩니다. 최대 등급 운동 테스트 동안 참가자는 Quinton Q-Stress System(위스콘신주 밀워키 소재 Mortara Instrument)에 의해 기록되고 주로 PI(Joshua R. Sparks)에 의해 분석되는 12리드 ECG로 모니터링됩니다. 이것이 그의 주요 책임인 의료 상황에서 훈련되고 일했습니다. 단계별 최대 운동 테스트는 Quinton Q-Stress TM65 트레드밀에서 수행됩니다. 다른 교육을 받은 직원이 현장에 배치되어 각 참가자의 혈압 및 운동 인지도(RPE)를 모니터링하는 데 도움을 주고 부작용이 발생하지 않도록 각 단계에서 2분마다 기록됩니다. VO2peak는 다음 기준 중 최소 2개를 관찰하여 설정되었습니다. 작업 속도가 증가한 상태에서 산소 섭취와 심박수가 안정되기 전에 도달한 최고 산소 소비량, 호흡 교환 비율 ≥ 1.15, 인지된 노력 등급 ≥ 17 또는 달성 방정식: 220-나이를 사용하여 연령 예측 최대 심박수. 등급별 최대 운동 테스트가 완료되면 참가자는 연구의 다음 단계에 대해 지시를 받습니다. 20명의 참가자 중 절반(n=10)은 유산소 운동 개입에 앞서 12주 관찰 통제 기간으로 무작위 배정되고 나머지는 즉시 유산소 운동 개입을 시작합니다.

제어 기간에 무작위로 배정된 참가자는 정상적인 일상 활동을 유지하도록 요청받으며 12주 제어 기간 동안 발생할 수 있는 체중 변동을 관찰하기 위해 주간 체중 측정을 위해 일주일에 한 번 세션에 참석해야 합니다. . 12주 제어 기간이 완료되면 제어 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 기본 테스트와 동일한 방식으로 설계되는 개입 전 테스트를 받게 됩니다. 개입 전 테스트가 완료되면 참가자는 12주간의 유산소 운동 개입을 시작합니다.

12주간의 유산소 운동 개입은 현재 앉아 있지 않거나 과체중 또는 비만인 성인이 신체적으로 더 활발해지기 시작할 때 발생하는 생리적 변화를 유도하도록 설계되었습니다. 참가자는 주당 3일 비연속적으로 CERC에 참석하고 50-55% HRR(심박수 예비)로 걷는 동안 주당 체중 1kg당 10-12kcal의 에너지 소비를 이끌어내기 위해 운동할 예정입니다. 참가자에게는 오전 또는 오후 교육 세션이 제공됩니다. 선택한 교육 세션(오전/오후)이 기록됩니다. 각 운동 세션에서 세션을 시작하기 전에 체중, 안정시 심박수 및 혈압이 기록됩니다. 각 세션은 훈련된 직원이 감독합니다. 운동 세션 동안 심박수는 5분마다 기록되고 혈압은 세션 중간 지점에서 기록됩니다. 각 참가자가 합병증 없이 회복되고 있는지 확인하기 위해 운동 직후 심박수와 혈압, 그리고 2분 휴식 시간이 기록됩니다.

12주간의 유산소 운동 개입이 완료되면 개입 후 테스트가 기준선 및 개입 전 테스트와 동일한 디자인으로 수행됩니다.