Aerobní cvičení na běžeckém pásu a metabolismus (The A-TEAM)

Předběžný screening – potenciální účastníci, kteří mají zájem o účast v navrhované výzkumné studii, budou muset provést předběžné vyšetření za účelem posouzení způsobilosti. Účastníci, kteří mají zájem, pošlou výzkumnému týmu e-mail na adresu TheATEAMstudy@gmail.com a jeden z členů výzkumného týmu je telefonicky kontaktuje, aby prodiskutovali základy studie a v případě zájmu jim naplánovali orientační sezení.

Orientace – po podpisu informovaného souhlasu účastníkem i osobou, která informovaný souhlas získala, bude proveden demografický dotazník a dotazník o anamnéze za účelem posouzení celkového zdravotního stavu. Po získání dotazníku o anamnéze účastníka bude změřena výška a váha az tohoto BMI bude vypočteno. Pokud je účastník po testování a měření při orientaci způsobilý, bude mu naplánována série základních návštěv.

Základní návštěvy – základní testování návštěv se bude skládat ze tří návštěv.

Při základní návštěvě 1 účastníci přijdou a nechají si umístit zařízení CGM. Pro CGM bude použit monitor Dexcom G4 Platinum Professional (Dexcom Company, San Diego, CA). Tento konkrétní monitor byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA pro použití po dobu až 7 po sobě jdoucích dnů. Toto zařízení má malý implantovatelný katétr, který bude umístěn ~2 cm na stranu pupku preferovanou účastníkem, vysílač a přijímač. Toto zařízení shromažďuje koncentrace glukózy v intersticiální tekutině každých 5 minut, 24 hodin denně, po dobu 7 dnů. Kromě CGM pro monitorování hladiny glukózy v krvi bude každý účastník muset ovládat standardní glukometr, který využívá lancety pro držení prstů k získání rychlého a jednoduchého měření 2krát denně, aby bylo zajištěno, že nedojde k žádnému kolísání hodnot CGM. Během této návštěvy bude na nedominantní nebo preferované zápěstí účastníka umístěn monitor aktigrafu (wGT3X+, Actigraph, LLC, Pensacola, FL). Tento monitor Actigraph wGT3X+ je zařízení, které měří vzorce aktivity v XYZ-směrové dráze. Bude se nosit 7 po sobě jdoucích dnů souběžně s CGM, aby napomohlo stanovení času probuzení. Spánkový deník bude sloužit jako pomůcka při určování doby trvání spánku, která bude zahrnovat čas strávený v posteli, čas spánku, čas probuzení a čas z postele. Využitím spánkového deníku v kombinaci s monitorem aktigrafu umožní snadnou interpretaci při analýze nezpracovaných dat monitoru aktigrafu poskytnutím odhadu, jaká může být doba spánku/bdění. Vlastní hlášení příjmu potravy bude dokončeno prostřednictvím MyFitnessPal (Under Armour™ Connected Fitness, Baltimore, MD), nebo v případě potřeby standardního potravinového deníku, a to nejen pro druhy konzumovaných potravin, aby bylo možné posoudit účinky obsahu jídla, ale také dobu trvání. spotřeba k posouzení postprandiálních koncentrací glukózy v krvi po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Poté budou účastníci naplánováni na základní návštěvu 2.

Při základní návštěvě 2, ~12-24 hodin po základní návštěvě 1, po 12hodinovém hladovění bude dokončen 30minutový klidový metabolický test (RMR) následovaný odběrem krve nalačno a následným 120minutovým OGTT. K měření spotřeby kyslíku a energetického výdeje v klidu bude proveden 30minutový RMR test. Pro testování RMR bude použita jednotka Parvo Medics TrueOne 2400 (Parvo Medics TrueOne 2400, Salt Lake City, UT), která bude kalibrována při každém použití. Každý účastník bude mít přes hlavu nasazenou průhlednou plastovou kuklu, zatímco bude ležet na zádech a odpočívat, aniž by usnul po dobu ~ 30 minut v tiché, tlumeně osvětlené místnosti. Po 30 minutách RMR proběhne odběr krve nalačno a vzorky krve budou rozděleny na alikvoty a zmraženy ve standardním mrazáku VWR -80oC, dokud nebudou odebrány všechny vzorky krve. Účastníci poté zkonzumují standardní 75g glukózový nápoj a provedou 2hodinový OGTT. Koncentrace glukózy během OGTT bude shromažďována zařízením CGM a pro analýzu budou použity časové body před konzumací, 30–, 60–, 90– a 120 minut po konzumaci. Účastníci budou požádáni, aby byli během tohoto časového období co nejvíce sedaví, aby nenarušili přirozené vychytávání a/nebo vylučování glukózy z krve, ke kterému dochází v klidu. Po dokončení těchto testů bude účastníkům naplánována základní návštěva na 3. den, ~5-6 dní po základní návštěvě 2. den. Během tohoto časového období budou účastníci informováni, aby si zachovali své běžné každodenní životní vzorce a aby pokračovali ve sledování stravy a spánku až do základní návštěvy 3.

Na základní návštěvě 3 bude dokončen test maximální zátěže. K posouzení maximální spotřeby kyslíku (VO2peak) pomocí analýzy dech po dechu bude proveden test na běžícím pásu. Testovací protokol na běžeckém pásu zvýší rychlost a sklon každých 30 sekund, dokud každý účastník nedosáhne dobrovolné únavy a současně dosáhne vrcholu VO2. Stejná jednotka Parvo Medics TrueOne 2400, která byla použita pro testování RMR, bude použita pro maximálně odstupňované zátěžové testování; místo kapuce přes hlavu účastníka však bude použit nasazený náustek. Během maximálně stupňovaného zátěžového testu budou účastníci také sledováni pomocí 12svodového EKG, které bude zaznamenáváno Quintonovým Q-Stress System (Mortara Instrument, Milwaukee, WI) a analyzováno primárně PI (Joshua R. Sparks), který má byl vyškolen a pracoval v lékařských situacích, kde to byla jeho primární odpovědnost. Na běžeckém pásu Quinton Q-Stress TM65 budou provedeny odstupňované maximální zátěžové testy. Další vyškolený personál bude na místě, aby pomohl monitorovat krevní tlak každého účastníka a hodnocení vnímané námahy (RPE) a bude zaznamenáván každé dvě minuty v každé fázi, aby se zajistilo, že nedojde k žádným nežádoucím příhodám. VO2peak byl stanoven na základě pozorování alespoň dvou z následujících kritérií: nejvyšší spotřeba kyslíku dosažená před ustálením příjmu kyslíku a srdeční frekvence se zvýšenou pracovní frekvencí, poměr výměny dýchání ≥ 1,15, hodnocení vnímané námahy ≥ 17 nebo dosažení věk predikovaný maximální tep pomocí rovnice: 220-věk. Po dokončení klasifikovaných maximálních zátěžových testů budou účastníci poučeni o další fázi studie. Polovina z 20 účastníků (n=10) bude náhodně rozdělena do 12týdenního kontrolního období, které předchází intervenci aerobního cvičení, zatímco zbytek okamžitě zahájí intervenci aerobního cvičení.

Účastníci, kteří budou randomizováni do kontrolního období, budou požádáni, aby udržovali běžné denní aktivity a budou požádáni, aby se účastnili sezení jednou týdně pro týdenní vážení, aby bylo možné pozorovat jakékoli kolísání hmotnosti, které se může objevit během 12týdenního kontrolního období. . Po dokončení 12týdenního kontrolního období účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny podstoupí předintervenční testování, které bude navrženo stejným způsobem jako základní testování. Po dokončení předintervenčního testování zahájí účastníci 12týdenní aerobní cvičební intervenci.

12týdenní aerobní cvičební intervence je navržena tak, aby vyvolala fyziologické změny, ke kterým dochází, když v současné době sedavý, obézní nebo obézní dospělý začne být fyzicky aktivní. Účastníci budou docházet do CERC ve 3 dny v týdnu, které nejdou po sobě, a budou cvičit, aby vyvolali energetický výdej 10-12 kcal na kilogram tělesné hmotnosti za týden při chůzi s 50-55% rezervou srdečního tepu (HRR). Účastníkům bude nabídnut dopolední nebo odpolední trénink. Které tréninky si vyberou (dopoledne/odpoledne), budou zaznamenány. Při každém cvičení, před zahájením cvičení, bude zaznamenána tělesná hmotnost, stejně jako klidová srdeční frekvence a krevní tlak. Na každé setkání bude dohlížet vyškolený personál. Během cvičení bude srdeční frekvence zaznamenávána každých pět minut a krevní tlak v polovině cvičení. Bezprostředně po cvičení bude zaznamenána srdeční frekvence a krevní tlak, stejně jako následující 2minutová přestávka, aby se ověřilo, že se každý účastník zotavuje bez jakýchkoli komplikací.

Po dokončení 12týdenní aerobní cvičební intervence bude pointervenční testování probíhat ve stejném designu jako základní a předintervenční testování.