Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

G-CSF beadása IVF-ben előnyös preceptív endometrium pontszámban

2017. június 16. frissítette: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital

A granulocita-stimuláló faktor (G-CSF) növeli a sikeres beültetés arányát IVF-ben szenvedő betegeknél, előnyösen preceptív endometrium scroe esetén

Ez egy ellenőrzött előzetes kísérlet, amelynek célja az IVF-ciklusok beültetési sebességének növelése egynél több ismert eljárás, méhnyálkahártya-kaparás, adhezív faktorok állapotának értékelésével, mint az αVβ3 integrin, L-szelektin ligandum MECA-79, E-cadherin és Az ICAM-1, mint a G-CSF beavatkozásának meghatározója, a vakarás során kapott kis mintán elvégezhető pontszám szerint, majd adjon G-CSF-et a 4-nél kisebb pontszámok esetén intrauterin és szubkután.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Placebo: PLACEBO-val (sóoldattal) kezelt CONTROL betegek az embrióátültetés napjától a béta hCG teszt napjáig Gyógyszer és karcolás CONTROL sóoldat infúzió minden nap az embriótranszfer napjától a béta HCG teszt napjáig Egyéb név: SÓS INFUZIÓ Kísérleti : G-CSF-csoportban G-CSF-fel kezelt betegek, ha a biopszia tapadási pontszáma csak 1-3

  1. Endometrium karcolás és adhezív faktor pontszám, IVF előtti 21-24. nap//0rv IVF ciklus 3. napja, korábban nem tervezett.
  2. Kábítószer és karcolás: G-CSF csoport

1-300 µg méhen belüli méhen belüli G-CSF-et adtunk be a petesejtek levételének napján, 2- szubkután 300 mikrogramm G-CSF-et az embrióátültetés napján. Összehasonlító csoport G-CSF-fel nem kezelt betegek karcolás után, ha a biopszia adhéziós pontszáma 4 csak

Csak karcolás:

Azok a betegek, akiknél az előző IVF-ciklus 21-24. napján és az IVF-ciklus 5. napján karcoláson estek át, 4-es biopszia pontszámmal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ÖSSZES 40 év alatti nő, akit petesejtek kinyerésére és embriótranszferre vetnek be IVF ciklusban.

Kizárási kritériumok:

  • • a G-CSF-kezelés ellenjavallatai (sarlósejtes betegség, krónikus neutropenia, ismert múltbeli vagy jelenlegi rosszindulatú daganat, veseelégtelenség, felső légúti fertőzés, tüdőgyulladás és veleszületett fruktóz intolerancia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
PLACEBO (sóoldat) infúzióval kezelt betegek az embrióátültetés napjától a béta-hCG-teszt napjáig
Drog: Sóoldat
sóoldat infúzió minden nap az embrióátültetés napjától a béta HCG teszt napjáig
Kísérleti: G-CSF csoport

G-CSF-fel kezelt betegek, ha a biopszia adhezív pontszáma csak 1-3, az endometrium karcolás és adhezív faktor pontozása alapján az IVF előtti 21-24. napon //vagy a korábban nem tervezett IVF-ciklus 3. napján.

A G-CSF dózisa 300 µg méhen belüli úton, méhen belüli úton, a petesejt-levétel napján, Ans szubkután 300 µg G-CSF az embrióátültetés napján.
Eljárás: Endometrium karcolás
Az intervenciós csoportnál endometrium biopsziát végeznek pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Franciaország) segítségével. A pipellát óvatosan vezették be a méhnyakon keresztül egészen a méhfenékig. a vizsgáztató 30 másodpercen keresztül szabályos oda-vissza mozgásokat (2-4 cm) alkalmazott. A kapott mintákat szövettani kiértékelésre küldjük.
Drog: G-CSF beadás
1-300 µg transz-cervicalis intrauterin G-CSF-et adtunk a petesejt-levétel napján, szubkután 300 mikrogramm G-CSF-et az embrióátültetés napján.
Sham Comparator: Összehasonlító csoport
a karcolás után nem kezelt G-CSF-fel nem kezelt betegek, ha a biopszia ragasztó pontszáma 4
Eljárás: Endometrium karcolás
Az intervenciós csoportnál endometrium biopsziát végeznek pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Franciaország) segítségével. A pipellát óvatosan vezették be a méhnyakon keresztül egészen a méhfenékig. a vizsgáztató 30 másodpercen keresztül szabályos oda-vissza mozgásokat (2-4 cm) alkalmazott. A kapott mintákat szövettani kiértékelésre küldjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
randomizált nőkre jutó klinikai terhesség
Időkeret: 4 hét
egy vagy több terhességi zsák ultrahangos vizualizációjával diagnosztizált terhesség, beleértve a méhen kívüli terhességet is
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a preceptív endometrium pontszámának meghatározása
Időkeret: 12 hónap
Az endometrium biopszia értékelése és az endometrium receptív pontszámának/adhezív faktorainak meghatározása
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istishari Arab Hospital

Együttműködők

Salem Abu Khyzaran
Nizam Najeeb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Researcher)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel