Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

G-CSF-administration vid IVF i en föredragen preceptiv endometriumpoäng

16 juni 2017 uppdaterad av: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital

Granulocytstimulerande faktor (G-CSF) för att öka graden av implantationsframgång hos IVF-patienter i föredraget preventiv endometrium scroe

Detta är en kontrollerad preminär prövning avsedd att öka implantationshastigheten för IVF-cykler, genom att använda mer än en känd procedur, endometrial repor, utvärdera statusen för de adhesiva faktorerna som αVβ3-integrin, L-selektinligand MECA-79, E-cadherin och ICAM-1, som en determinant för intervention av G-CSF, enligt en poäng som kan göras på ett litet prov som erhållits under repning, ge sedan G-CSF för poängen mindre än 4 intrauterint och subkutant.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Placebo: KONTROLLpatienter behandlade med PLACEBO (saltlösning) från dagen för embryoöverföring till dagen för beta-hCG-test Läkemedel och repor KONTROLL saltlösningsinfusion varje dag från dagen för embryoöverföring till dagen för beta-HCG-test Annat Namn: SALINE INFUSION Experimentell : G-CSF grupppatienter som behandlas med G-CSF om biopsividhäftningen endast är 1-3

  1. Endometrial repor och adhesiv faktor poäng, dag 21-24 cykel före IVF//0rv dag 3 av IVF cykel inte planerad tidigare.
  2. Läkemedel & repor : G-CSF-grupp

1-300 µg trans cervikal intrauterin av G-CSF administrerades vid oocythämtningsdagen, 2- subkutant 300 mikrogram G-CSF på dagen för embryoöverföring Jämförelsegruppspatienter som inte behandlats med G-CSF efter repning om biopsividhäftningspoängen 4 endast

Endast repor:

Patienter som genomgår repor på dag 21-24 av föregående IVF-cykel/ och på dag 5 av IVF-cykel med biopsipoäng på 4.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ALLA Kvinnor i åldern < 40 år som skulle underkastas oocythämtning och embryoöverföring I IVF-cykeln.

Exklusions kriterier:

  • • kontraindikationer för G-CSF-behandling (sicklecellssjukdom, kronisk neutropeni, känd tidigare eller nuvarande malignitet, njurinsufficiens, övre luftvägsinfektion, lunginflammation och medfödd fruktosintolerans)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Patienter som behandlats med infusion av PLACEBO (saltlösning) från dagen för embryoöverföring till dagen för beta-hCG-testet
Läkemedel: Saltlösning
saltlösningsinfusion varje dag från dagen för embryoöverföring till dagen för beta-HCG-testet
Experimentell: G-CSF grupp

Patienter som behandlats med G-CSF om biopsiens adhesiv poäng endast 1-3, genom endometrial repor och adhesiv faktor poäng på dag 21-24 cykeln före IVF//eller dag 3 av IVF-cykeln som inte planerats tidigare.

Dosen av G-CSF är 300 µg genom trans cervikal intrauterin väg administrerad vid oocythämtningsdagen, och subkutant 300 µg G-CSF på dagen för embryoöverföring
Procedur: Endometrial repa
I interventionsgruppen kommer endometriebiopsi att utföras med en pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Frankrike). Pippeln fördes försiktigt in genom livmoderhalsen upp till livmoderfonden. examinatorn tillämpade regelbundna rörelser fram och tillbaka (2-4 cm) under en period av 30 s. De erhållna proverna kommer att skickas för histologisk utvärdering.
Läkemedel: G-CSF administration
1-300 µg trans cervikal intrauterin G-CSF administrerades vid oocythämtningsdagen, subkutant 300 mikrogram G-CSF på dagen för embryoöverföring
Sham Comparator: Jämförelsegrupp
patienter som inte behandlats med G-CSF efter att ha repat sig om biopsiklistret endast har 4 poäng
Procedur: Endometrial repa
I interventionsgruppen kommer endometriebiopsi att utföras med en pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Frankrike). Pippeln fördes försiktigt in genom livmoderhalsen upp till livmoderfonden. examinatorn tillämpade regelbundna rörelser fram och tillbaka (2-4 cm) under en period av 30 s. De erhållna proverna kommer att skickas för histologisk utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditet per randomiserad kvinna
Tidsram: 4 veckor
graviditet diagnostiserad genom ultraljudsvisualisering av en eller flera graviditetssäckar, inklusive ektopisk graviditet
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sätta en poäng för preceptiv endometrium
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av endometriebiopsi och fastställande av en receptiv poäng/ adhesiva faktorer i endometrium
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istishari Arab Hospital

Samarbetspartners

Salem Abu Khyzaran
Nizam Najeeb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0001 (Researcher)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera